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胃内視鏡検査の学習におけるシミュレーション支援教育

2022年5月30日 更新者:Anders Bo Nielsen
このプロジェクトは、医師の胃内視鏡検査の学習におけるシミュレーションベースの教育の効果を調査する単盲検ランダム化比較試験です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense、Region Of Southern Denmark、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 消化器内科または外科の医師

除外基準:

  • 胃内視鏡検査の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーションベースの学習 + 臨床トレーニング
Simbionix GI-mentor II 仮想現実シミュレーターおよび OGI CLA 4 ファントムでの前臨床シミュレーションベースの学習。
NO_INTERVENTION:臨床研修

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無支援と宣言される前の処置の数
時間枠:1年
スーパーバイザーが、参加者が補助なしの上部消化管内視鏡検査を行う準備ができていると宣言する前の胃内視鏡検査の回数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:1年
「消化器内視鏡検査満足度アンケート」を使用した調査。1 ~ 5 のスケールを使用した有効なアンケート (5 が最適)。
1年
合併症率
時間枠:1年
1年
上部消化管の粘膜可視化率
時間枠:1年
ビデオ文書化された内視鏡で内視鏡の専門家によって評価されました
1年
挿管期間
時間枠:1年
患者が内視鏡で挿管されている時間
1年
時間
時間枠:1年
手続きの合計時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anders Bo Nielsen, MD、Odense University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月15日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月28日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OP_972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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