- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04247399
Nauczanie wspomagane symulacją w nauce gastroskopii
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Anders Bo Nielsen
Ten projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, badającym wpływ nauczania opartego na symulacji na naukę gastroskopii dla lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze medycyny w gastroenterologii medycznej lub chirurgii
Kryteria wyłączenia:
- doświadczenie w gastroskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nauka oparta na symulacji + szkolenie kliniczne
|
Nauka przedkliniczna oparta na symulacji na symulatorze rzeczywistości wirtualnej Simbionix GI-mentor II i fantomie OGI CLA 4.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Szkolenie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba procedur przed uznaniem za samodzielne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba gastroskopii przed zgłoszeniem przez superwizora gotowości do samodzielnego wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta z wykorzystaniem „Kwestionariusza zadowolenia z endoskopii żołądkowo-jelitowej”, zatwierdzonego kwestionariusza z wykorzystaniem skali od 1 do 5 (5 to najwyższa ocena).
|
1 rok
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Procent wizualizacji błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenione przez ekspertów endoskopii podczas endoskopii z dokumentacją wideo
|
1 rok
|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas intubacji pacjenta endoskopem
|
1 rok
|
|
Czas
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowity czas zabiegu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP_972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauka oparta na symulacji
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania