Обучение с помощью моделирования в обучении гастроскопии
30 мая 2022 г. обновлено: Anders Bo Nielsen
Этот проект представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние симуляционного обучения на обучение врачей гастроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врачи в медицинской гастроэнтерологии или хирургии
Критерий исключения:
- опыт гастроскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение на основе моделирования + клиническая подготовка
|
Доклиническое обучение на основе моделирования на симуляторе виртуальной реальности Simbionix GI-mentor II и фантоме OGI CLA 4.
|
|
NO_INTERVENTION: Клиническая подготовка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество процедур до объявления без посторонней помощи
Временное ограничение: 1 год
|
Количество гастроскопий до того, как супервайзер объявит участника о готовности выполнить эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта без посторонней помощи
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Опрос с использованием «Анкеты удовлетворенности эндоскопией желудочно-кишечного тракта» — утвержденной анкеты с использованием шкалы от 1 до 5 (5 — лучший результат).
|
1 год
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Визуализация слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта в процентах
Временное ограничение: 1 год
|
Оценено экспертами по эндоскопии при эндоскопии с видеодокументированием
|
1 год
|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность интубации пациента эндоскопом
|
1 год
|
|
Время
Временное ограничение: 1 год
|
Общее время процедуры
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OP_972
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .