- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04247399
Szimulációval segített tanítás a gasztroszkópia tanulásában
2022. május 30. frissítette: Anders Bo Nielsen
Ez a projekt egy egyszeres vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a szimulációs alapú tanítás hatását vizsgálja a gasztroszkópia tanulásában orvosok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok az orvosi gasztroenterológiában vagy sebészetben
Kizárási kritériumok:
- gasztroszkópiában szerzett korábbi tapasztalat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szimuláció alapú tanulás + klinikai képzés
|
Klinika előtti szimuláció alapú tanulás a Simbionix GI-mentor II virtuális valóság szimulátorban és az OGI CLA 4 fantomban.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Klinikai képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem támogatottnak nyilvánítás előtti eljárások száma
Időkeret: 1 év
|
A gasztroszkópiák száma, mielőtt a témavezető kijelenti, hogy a résztvevő készen áll a felső GI-endoszkópia elvégzésére
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
Végezzen felmérést a "Gastrointestinalis Endoscopy Satisfaction Questionnaire" (Gastrointestinalis Endoscopy Satisfaction Questionnaire) validált kérdőív segítségével, 1-től 5-ig terjedő skálán (5 a legjobb).
|
1 év
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A nyálkahártya megjelenítési százaléka a felső gyomor-bél traktusban
Időkeret: 1 év
|
Endoszkópos szakértők értékelték videóval dokumentált endoszkópiával
|
1 év
|
Az intubáció időtartama
Időkeret: 1 év
|
Az az időtartam, ameddig a pácienst endoszkóppal intubálják
|
1 év
|
Idő
Időkeret: 1 év
|
Az eljárás teljes ideje
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OP_972
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szimuláció alapú tanulás
-
Bispebjerg HospitalMég nincs toborzásBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térd
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityMég nincs toborzásCaries ápolása | A nővér szerepe | Ápoló hallgatókPulyka
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkBefejezveTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc