学习胃镜的模拟辅助教学
2022年5月30日 更新者：Anders Bo Nielsen
该项目是一项单盲随机对照试验，旨在调查基于模拟的教学对医生学习胃镜检查的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense、Region Of Southern Denmark、丹麦、5000
- Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 内科胃肠病学或外科医师
排除标准：
- 有胃镜检查经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：模拟学习+临床培训
|
在 Simbionix GI-mentor II 虚拟现实模拟器和 OGI CLA 4 模型中进行基于临床前模拟的学习。
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|
NO_INTERVENTION：临床培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宣布独立前的手术次数
大体时间：1年
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在主管宣布参与者准备好进行无辅助上消化道内窥镜检查之前进行的胃镜检查次数
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：1年
|
使用“胃肠内窥镜检查满意度问卷”进行调查，这是一份经过验证的问卷，使用 1-5 分（5 分最好）。
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1年
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并发症发生率
大体时间：1年
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1年
|
|
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上消化道粘膜可视化百分比
大体时间：1年
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由内窥镜专家在视频记录的内窥镜检查中评估
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1年
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插管时间
大体时间：1年
|
患者使用内窥镜插管的持续时间
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1年
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时间
大体时间：1年
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程序的总时间
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Bo Nielsen, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OP_972
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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