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위 내시경 학습의 시뮬레이션 지원 교육

2022년 5월 30일 업데이트: Anders Bo Nielsen
이 프로젝트는 의사를 위한 위내시경 학습에서 시뮬레이션 기반 교육의 효과를 조사하는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료 위장병 학 또는 수술의 의사

제외 기준:

  • 위내시경 사전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시뮬레이션 기반 학습 + 임상 교육
Simbionix GI-mentor II 가상 현실 시뮬레이터 및 OGI CLA 4 팬텀에서 전임상 시뮬레이션 기반 학습.
NO_INTERVENTION: 임상 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비보조 선언 전 절차 수
기간: 일년
감독자가 참여자가 도움 없이 상부 GI 내시경 검사를 할 준비가 되었다고 선언하기 전 위 내시경 횟수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 일년
1-5(5가 최고)의 척도를 사용하는 검증된 설문지인 "위장관 내시경 만족도 설문지"를 사용하여 조사합니다.
일년
합병증 비율
기간: 일년
일년
상부 위장관의 점막 시각화 퍼센트
기간: 일년
비디오 기록 내시경 검사에서 내시경 전문가가 평가
일년
삽관 기간
기간: 일년
환자가 내시경으로 삽관되는 시간
일년
시간
기간: 일년
절차의 총 시간
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OP_972

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시뮬레이션 기반 학습에 대한 임상 시험

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