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Insegnamento assistito dalla simulazione nell'apprendimento della gastroscopia

30 maggio 2022 aggiornato da: Anders Bo Nielsen
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco che studia l'effetto dell'insegnamento basato sulla simulazione nell'apprendimento della gastroscopia per i medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici in gastroenterologia medica o chirurgia

Criteri di esclusione:

  • esperienza pregressa in gastroscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Apprendimento basato sulla simulazione + formazione clinica
Altro: Apprendimento basato sulla simulazione
Apprendimento basato sulla simulazione pre-clinica al simulatore di realtà virtuale Simbionix GI-mentor II e fantasma OGI CLA 4.
NESSUN_INTERVENTO: Formazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di procedure prima dichiarate non assistite
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di gastroscopie prima che il supervisore dichiari il partecipante pronto a eseguire endoscopie gastrointestinali superiori non assistite
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Indagine utilizzando il "Questionario sulla soddisfazione dell'endoscopia gastrointestinale" un questionario convalidato utilizzando una scala da 1 a 5 (5 è il migliore).
1 anno
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di visualizzazione della mucosa del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato da esperti di endoscopia durante endoscopie video documentate
1 anno
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 anno
Durata dell'intubazione del paziente con l'endoscopio
1 anno
Tempo
Lasso di tempo: 1 anno
Tempo totale per la procedura
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anders Bo Nielsen

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP_972

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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