Simulatieondersteund lesgeven bij het leren van gastroscopie
30 mei 2022 bijgewerkt door: Anders Bo Nielsen
Dit project is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van op simulatie gebaseerd onderwijs bij het leren van gastroscopie voor artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen in medische gastro-enterologie of chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ervaring met gastroscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op simulatie gebaseerd leren + klinische training
|
Preklinisch op simulatie gebaseerd leren bij Simbionix GI-mentor II virtual reality-simulator en OGI CLA 4 fantoom.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Klinische opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal procedures vóór niet-ondersteund verklaard
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gastroscopieën voordat de supervisor de deelnemer gereed verklaart om zonder assistentie bovenste GI-endoscopieën uit te voeren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek met behulp van "Gastrointestinal Endoscopy Satisfaction Questionnaire", een gevalideerde vragenlijst met een schaal van 1-5 (5 is de beste).
|
1 jaar
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Mucosa visualisatie percentage van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld door endoscopie-experts bij video-gedocumenteerde endoscopieën
|
1 jaar
|
|
Duur van intubatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdsduur dat de patiënt wordt geïntubeerd met de endoscoop
|
1 jaar
|
|
Tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totale tijd voor de procedure
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OP_972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .