Enseignement assisté par simulation dans l'apprentissage Gastroscopie
30 mai 2022 mis à jour par: Anders Bo Nielsen
Ce projet est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle étudiant l'effet de l'enseignement basé sur la simulation dans l'apprentissage de la gastroscopie pour les médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médecins en gastro-entérologie médicale ou en chirurgie
Critère d'exclusion:
- expérience préalable en gastroscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Apprentissage basé sur la simulation + formation clinique
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Apprentissage préclinique basé sur la simulation au simulateur de réalité virtuelle Simbionix GI-mentor II et au fantôme OGI CLA 4.
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AUCUNE_INTERVENTION: Formation clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de procédures avant déclarées sans assistance
Délai: 1 an
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Nombre de gastroscopies avant que le superviseur ne déclare le participant prêt à faire des endoscopies digestives hautes sans assistance
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Enquête utilisant le "Gastrointestinal Endoscopy Satisfaction Questionnaire" un questionnaire validé utilisant une échelle de 1 à 5 (5 étant le meilleur).
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1 an
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Taux de complications
Délai: 1 an
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1 an
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Pourcentage de visualisation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur
Délai: 1 an
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Évalué par des experts en endoscopie lors d'endoscopies documentées par vidéo
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1 an
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Durée de l'intubation
Délai: 1 an
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Durée pendant laquelle le patient est intubé avec l'endoscope
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1 an
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Temps
Délai: 1 an
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Durée totale de la procédure
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OP_972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .