Simuleringsassisterad undervisning i lärande gastroskopi
30 maj 2022 uppdaterad av: Anders Bo Nielsen
Detta projekt är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av simuleringsbaserad undervisning i inlärningsgastroskopi för läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare inom medicinsk gastroenterologi eller kirurgi
Exklusions kriterier:
- tidigare erfarenhet av gastroskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Simuleringsbaserat lärande + klinisk träning
|
Preklinisk simuleringsbaserad inlärning vid Simbionix GI-mentor II virtuell verklighetssimulator och OGI CLA 4 fantom.
|
|
NO_INTERVENTION: Klinisk utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal procedurer innan de förklarats utan assistans
Tidsram: 1 år
|
Antal gastroskopier innan handledaren förklarar deltagaren redo att göra endoskopier av övre GI utan assistans
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Enkät med hjälp av "Gastrointestinal Endoscopy Satisfaction Questionnaire" ett validerat frågeformulär med en skala från 1-5 (5 är bäst).
|
1 år
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Slemhinna visualisering procent av den övre mag-tarmkanalen
Tidsram: 1 år
|
Bedömd av endoskopiexperter vid videodokumenterade endoskopier
|
1 år
|
|
Varaktighet av intubationen
Tidsram: 1 år
|
Tidslängd som patienten intuberas med endoskopet
|
1 år
|
|
Tid
Tidsram: 1 år
|
Total tid för proceduren
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders Bo Nielsen, MD, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OP_972
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .