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WiFi 露出が睡眠に与える影響

2024年2月19日 更新者:Heidi Danker-Hopfe、Charite University, Berlin, Germany
睡眠および睡眠に関連する記憶の統合に対する Wifi 暴露の影響は、二重盲検、シャム制御の完全に相殺された研究デザインで調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに: 数年前から、ワイヤレス ローカル ネットワーク (WLAN、WiFi) が広く普及し、家庭で運用されています。 多くの人々は、高周波技術の存在が健康を害していると感じています。 睡眠障害は、最も頻繁に訴えられる苦情の 1 つです。 本研究は、WiFi 曝露の生物学的影響を客観的な尺度で評価できるかどうかという疑問に答えることに貢献することを目的としています。 この研究の結果は、WiFi 曝露の急性影響の可能性に関するデータベースを拡張し、無線周波数電磁場からの曝露によって睡眠が影響を受けるかどうかの議論に定性的に貢献します。

方法: バランスのとれた無作為化クロス オーバー デザインで提供される露出条件での睡眠実験室での二重盲検偽制御実験。 ボランティアの主観的な睡眠の質は、アンケートによって評価されます。 睡眠ポリグラフによって、睡眠のマクロおよびミクロ構造が測定されます。 さらに、睡眠に関連する記憶の統合に対する影響の可能性がテストされます。 そうするために、宣言的、手続き的、感情的な記憶タスクが使用されます。 露出は、特別に開発されたシステムによって配信されます。このシステムは、WiFi アクセス ポイントの近くで眠っている被験者に発生する電界強度と信号をシミュレートします。 この露出システムは、二重ブラインドの実装と監視、および定義された露出パラメーターの実現を可能にするために必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、12203
        • Charité - University Medicine Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 右利きのみ
  • 非喫煙者
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア < 5
  • 極端な朝/夜の嗜好がない [朝-夕方の質問票 (MEQ) スコア ≥ 31 または ≤ 69
  • 健康診断および有効な質問票によって評価されるように、うつ病または身体症状の徴候がない [患者健康質問票 (PHQ-9 および PHQ-15) スコアがそれぞれ ≤ 5 および ≤ 10

除外基準:

  • 精神障害の病歴、
  • 神経学的および/または睡眠障害の病歴
  • 日中の過度の眠気 [エプワース眠気尺度 (ESS) スコア > 9;
  • 睡眠日記によって評価される不規則な睡眠覚醒スケジュール
  • 中枢神経系に影響を与える薬物の定期的な摂取、過剰なカフェインおよび/またはアルコールの摂取、定期的および時折の薬物使用、
  • 金属インプラント
  • 周期的な脚の動きの覚醒指数 > 適応夜の 10/h
  • 無呼吸低呼吸指数 > 適応夜の 5/h。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WiFi - シャム
最初の介入 WiFi、2 番目の介入偽装
露出システムは、ベッドまたはシャムの近くにある WiFi アクセス ポイントからの放出に匹敵する放出を提供します (露出なし)。
実験的:シャム - WiFi
最初の介入は偽装、2 回目の介入は WiFi
露出システムは、ベッドまたはシャムの近くにある WiFi アクセス ポイントからの放出に匹敵する放出を提供します (露出なし)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率指数(ベッドでの総睡眠時間の割合)
時間枠:8時間
客観的な睡眠の質を表す要約変数
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宣言的記憶
時間枠:8時間
単語対連想テストで覚えた単語対の数
8時間
睡眠脳波パワー
時間枠:8時間
睡眠脳波のパワースペクトル
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年4月14日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EA4/075/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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