WiFi 暴露对睡眠的影响
2024年2月19日 更新者:Heidi Danker-Hopfe、Charite University, Berlin, Germany
Wifi 暴露对睡眠和睡眠相关记忆巩固的影响在双盲、假对照完全平衡研究设计中进行了研究。
研究概览
详细说明
简介:多年来,无线局域网(WLAN、WiFi)在家庭中广泛传播和运行。 许多人认为射频技术的存在会损害他们的健康。 睡眠问题是最常见的投诉之一。 本研究旨在回答这个问题,即是否可以通过客观措施评估 WiFi 暴露的生物学效应。 这项研究的结果将扩展有关 WiFi 暴露可能的急性影响的数据库,从而定性地促进讨论睡眠是否受到射频电磁场暴露的影响。
方法:在睡眠实验室进行的双盲、假对照实验,暴露条件采用平衡随机交叉设计。 通过问卷调查评估志愿者的主观睡眠质量。 睡眠的宏观和微观结构通过多导睡眠图测量。 此外,还测试了对睡眠相关记忆巩固的可能影响。 为此,使用了陈述性、程序性和情感记忆任务。 曝光由专门开发的系统提供,该系统模拟在 WiFi 接入点附近睡觉的受试者发生的场强和信号。 该暴露系统对于允许双盲实施和监测以及实现定义的暴露参数是必要的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 只用右手
- 不吸烟者
- 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分 < 5
- 没有极端的早上/晚上偏好 [早晚问卷 (MEQ) 评分 ≥ 31 或 ≤ 69
- 根据体格检查和经过验证的问卷 [患者健康问卷(PHQ-9 和 PHQ-15)评分分别≤ 5 和 ≤ 10],没有抑郁症或躯体症状的迹象
排除标准:
- 精神疾病史,
- 神经和/或睡眠障碍史
- 白天过度嗜睡 [Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评分 > 9;
- 通过睡眠日记评估的不规则睡眠-觉醒时间表
- 经常服用会影响中枢神经系统的药物,过量摄入咖啡因和/或酒精,经常和偶尔吸毒,
- 金属植入物
- 适应夜周期性腿部运动觉醒指数 > 10/h
- apnoea-hypopnoea-index > 5/h 在适应夜。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:WiFi - 沙姆
第一次干预 WiFi,第二次干预假
|
暴露系统提供的排放量与靠近床或假床的 WiFi 接入点的排放量相当(也不是暴露)
|
实验性的:假 - WiFi
第一次干预假手术,第二次干预WiFi
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暴露系统提供的排放量与靠近床或假床的 WiFi 接入点的排放量相当(也不是暴露)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
睡眠效率指数(总睡眠时间占床上时间的百分比)
大体时间:8小时
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描述客观睡眠质量的摘要变量
|
8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
陈述性记忆
大体时间:8小时
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单词对关联测试中记住的单词对数
|
8小时
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睡眠脑电功率
大体时间:8小时
|
睡眠脑电图的功率谱
|
8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EA4/075/19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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射频电磁场的临床试验
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