- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04248140
WiFi 노출이 수면에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소개: 몇 년 동안 무선 로컬 네트워크(WLAN, WiFi)가 널리 보급되어 가정에서 운영되고 있습니다. 많은 사람들은 무선 주파수 기술의 존재가 건강을 해친다고 생각합니다. 수면 문제는 가장 자주 호소하는 불만 사항 중 하나입니다. 본 연구는 WiFi 노출의 생물학적 영향을 객관적인 측정으로 평가할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 WiFi 노출의 가능한 급성 영향에 대한 데이터베이스를 확장하여 수면이 무선 주파수 전자기장 노출에 의해 영향을 받는지에 대한 논의에 질적으로 기여할 것입니다.
방법: 균형잡힌 무작위 교차 설계로 제공되는 노출 조건을 사용하여 수면 실험실에서 이중 맹검, 가짜 통제 실험. 자원 봉사자의 주관적인 수면 품질은 설문지에 의해 평가됩니다. 수면의 거시적 및 미세적 구조는 수면다원검사로 측정됩니다. 또한, 수면 관련 메모리 통합에 대한 가능한 영향을 테스트합니다. 이를 위해 선언적, 절차적 및 정서적 기억 작업이 사용됩니다. 노출은 특별히 개발된 시스템에 의해 전달되며, 이 시스템은 Wi-Fi 액세스 포인트 가까이에서 잠자고 있는 대상에서 발생하는 전계 강도 및 신호를 시뮬레이션합니다. 이 노출 시스템은 정의된 노출 매개변수의 실현뿐만 아니라 이중 맹검 구현 및 모니터링을 허용하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른손잡이 전용
- 비흡연자
- 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수 < 5
- 극단적인 아침/저녁 선호 없음 [Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) score ≥ 31 or ≤ 69
- 건강 검진 및 검증된 설문지[환자 건강 설문지(PHQ-9 및 PHQ-15) 점수 ≤ 5 및 ≤ 10, 각각에 의해 평가된 바와 같이 우울증 또는 신체 증상의 징후 없음
제외 기준:
- 정신 장애의 역사,
- 신경학적 및/또는 수면 장애의 병력
- 과도한 주간 졸음[Epworth Sleepiness Scale(ESS) 점수 > 9;
- 수면 일기로 평가한 비정규 수면-각성 일정
- 중추 신경계에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 섭취, 과도한 카페인 및/또는 알코올 섭취, 정기적 및 가끔 약물 사용,
- 금속 임플란트
- 주기적 다리 운동 각성 지수 > 적응 밤에 10/h
- 적응 밤에 무호흡-저호흡-지수 > 5/h.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WiFi - 샴
첫 번째 개입 WiFi, 두 번째 개입 가짜
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노출 시스템은 침대 또는 가짜(노출 아님)에 가까운 WiFi 액세스 포인트에서 방출되는 것과 유사한 방출을 제공합니다.
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실험적: 샴 - WiFi
첫 번째 개입 가짜, 두 번째 개입 WiFi
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노출 시스템은 침대 또는 가짜(노출 아님)에 가까운 WiFi 액세스 포인트에서 방출되는 것과 유사한 방출을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율 지수(침대에 누워 있는 시간의 %로 나타낸 총 수면 시간)
기간: 8 시간
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객관적인 수면의 질을 설명하는 요약 변수
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선언적 기억
기간: 8 시간
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Word Pair Association Test에서 기억된 단어 쌍의 수
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8 시간
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수면 EEG 파워
기간: 8 시간
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수면 EEG의 전력 스펙트럼
|
8 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA4/075/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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