Efectos de la exposición WiFi en el sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Desde hace varios años, las Redes Locales Inalámbricas (WLAN, WiFi) están ampliamente difundidas y operadas en los hogares. Muchas personas sienten que la presencia de tecnologías de radiofrecuencia perjudica su salud. Los problemas de sueño se encuentran entre las quejas más frecuentes. El presente estudio tiene como objetivo contribuir a responder a la pregunta de si los efectos biológicos de una exposición WiFi pueden evaluarse mediante medidas objetivas. Los resultados de este estudio ampliarán la base de datos sobre los posibles efectos agudos de la exposición WiFi y, por lo tanto, contribuirán cualitativamente a la discusión sobre si el sueño se ve afectado por la exposición a campos electromagnéticos de radiofrecuencia.
Métodos: un experimento doble ciego controlado por simulación en el laboratorio del sueño con condiciones de exposición entregadas en un diseño cruzado aleatorizado balanceado. La calidad subjetiva del sueño de los voluntarios se evalúa mediante cuestionarios. La macro y microestructura del sueño se miden mediante polisomnografía. Además, se prueba un posible impacto en la consolidación de la memoria relacionada con el sueño. Para ello se utilizan tareas de memoria declarativa, procedimental y emocional. La exposición es proporcionada por un sistema especialmente desarrollado, que simula las intensidades de campo y las señales que se producen en un sujeto que duerme en las proximidades de un punto de acceso WiFi. Este sistema de exposición es necesario para permitir una implementación y un seguimiento doble ciego, así como para la realización de parámetros de exposición definidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo para diestros
- no fumadores
- Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) < 5
- sin preferencia extrema por la mañana/noche [puntuación del Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ) ≥ 31 o ≤ 69
- sin indicios de depresión o síntomas somáticos evaluados mediante un examen médico y cuestionarios validados [Cuestionarios de salud del paciente (PHQ-9 y PHQ-15) puntuaciones ≤ 5 y ≤ 10, respectivamente
Criterio de exclusión:
- antecedentes de un trastorno psiquiátrico,
- antecedentes de un trastorno neurológico y/o del sueño
- somnolencia diurna excesiva [puntuación de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) > 9;
- horario de sueño-vigilia no regular según lo evaluado por un diario de sueño
- ingesta regular de medicamentos que afectan al sistema nervioso central, consumo excesivo de cafeína y/o alcohol, consumo regular y ocasional de drogas,
- implantes metalicos
- índice de excitación del movimiento periódico de las piernas > 10/h en la noche de Adaptación
- índice de apnea-hipopnea > 5/h en la noche de Adaptación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: WiFi - Falso
Primera intervención WiFi, segunda intervención farsa.
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El sistema de exposición genera emisiones comparables a las del punto de acceso WiFi cerca de la cama o la simulación (sin exposición)
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Experimental: Falso - WiFi
farsa de primera intervención, WiFi de segunda intervención
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El sistema de exposición genera emisiones comparables a las del punto de acceso WiFi cerca de la cama o la simulación (sin exposición)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de eficiencia del sueño (tiempo total de sueño en % de tiempo en la cama)
Periodo de tiempo: 8 horas
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Variable de resumen que describe la calidad objetiva del sueño
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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memoria declarativa
Periodo de tiempo: 8 horas
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Número de pares de palabras recordadas en la prueba de asociación de pares de palabras
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8 horas
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poder dormir EEG
Periodo de tiempo: 8 horas
|
espectros de potencia del EEG del sueño
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EA4/075/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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