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Auswirkungen der WLAN-Exposition auf den Schlaf

19. Februar 2024 aktualisiert von: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany
Die Auswirkungen der WLAN-Exposition auf den Schlaf und die schlafbezogene Gedächtniskonsolidierung werden in einem doppelblinden, scheinkontrollierten, vollständig ausgeglichenen Studiendesign untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Seit einigen Jahren sind drahtlose lokale Netzwerke (WLAN, WiFi) weit verbreitet und werden in Haushalten betrieben. Viele Menschen haben das Gefühl, dass das Vorhandensein von Hochfrequenztechnologien ihre Gesundheit beeinträchtigt. Schlafprobleme gehören zu den am häufigsten beklagten Beschwerden. Die vorliegende Studie soll einen Beitrag zur Beantwortung der Frage leisten, ob biologische Wirkungen einer WLAN-Exposition durch objektive Maßnahmen bewertet werden können. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Datenbasis zu möglichen akuten Wirkungen einer WLAN-Exposition erweitern und somit qualitativ zur Diskussion beitragen, ob der Schlaf durch die Exposition durch hochfrequente elektromagnetische Felder beeinträchtigt wird.

Methoden: Ein doppelblindes, scheinkontrolliertes Experiment im Schlaflabor mit Expositionsbedingungen, die in einem ausgewogenen randomisierten Cross-Over-Design geliefert wurden. Die subjektive Schlafqualität der Freiwilligen wird durch Fragebögen bewertet. Makro- und Mikrostruktur des Schlafs werden durch Polysomnographie gemessen. Darüber hinaus wird ein möglicher Einfluss auf die schlafbezogene Gedächtniskonsolidierung getestet. Dazu werden deklarative, prozedurale und emotionale Gedächtnisaufgaben eingesetzt. Die Exposition erfolgt durch ein speziell entwickeltes System, das Feldstärken und Signale simuliert, die bei einem schlafenden Subjekt in unmittelbarer Nähe eines WLAN-Zugangspunkts auftreten. Dieses Expositionssystem ist notwendig, um eine doppelblinde Durchführung und Überwachung sowie die Umsetzung definierter Expositionsparameter zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité - University Medicine Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Rechtshänder
  • Nichtraucher
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Score < 5
  • keine extreme Morgen-/Abendpräferenz [Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) Score ≥ 31 oder ≤ 69
  • kein Hinweis auf Depression oder somatische Symptome, beurteilt durch eine ärztliche Untersuchung und validierte Fragebögen [Patientengesundheitsfragebögen (PHQ-9 und PHQ-15) Werte ≤ 5 bzw. ≤ 10

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte einer psychiatrischen Störung,
  • Vorgeschichte einer neurologischen und/oder Schlafstörung
  • übermäßige Tagesmüdigkeit [Epworth Sleepiness Scale (ESS) Score > 9;
  • unregelmäßiger Schlaf-Wach-Rhythmus laut Schlaftagebuch
  • eine regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, übermäßiger Koffein- und/oder Alkoholkonsum, regelmäßiger und gelegentlicher Drogenkonsum,
  • Metallimplantate
  • Periodischer Beinbewegungs-Erregungsindex > 10/h in der Anpassungsnacht
  • Apnoe-Hypopnoe-Index > 5/h in der Adaptionsnacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WiFi - Schein
erste Intervention WiFi, zweite Intervention Schein
Das Expositionssystem liefert Emissionen, die mit denen eines WLAN-Zugangspunkts in der Nähe des Betts oder Scheins vergleichbar sind (keine Exposition)
Experimental: Schein - WiFi
Erste Intervention Schein, zweite Intervention WiFi
Das Expositionssystem liefert Emissionen, die mit denen eines WLAN-Zugangspunkts in der Nähe des Betts oder Scheins vergleichbar sind (keine Exposition)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienzindex (Gesamtschlafzeit in % der Zeit im Bett)
Zeitfenster: 8 Stunden
Zusammenfassungsvariable, die die objektive Schlafqualität beschreibt
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
deklaratives Gedächtnis
Zeitfenster: 8 Stunden
Anzahl der gemerkten Wortpaare im Wortpaarassoziationstest
8 Stunden
Schlaf-EEG-Leistung
Zeitfenster: 8 Stunden
Leistungsspektren des Schlaf-EEG
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA4/075/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur hochfrequentes elektromagnetisches Feld

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