Effetti dell'esposizione WiFi sul sonno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Da diversi anni le reti locali wireless (WLAN, WiFi) sono ampiamente diffuse e gestite nelle famiglie. Molte persone ritengono che la presenza di tecnologie a radiofrequenza danneggi la loro salute. I disturbi del sonno sono tra i disturbi più lamentati. Il presente studio mira a contribuire a rispondere alla domanda se gli effetti biologici di un'esposizione WiFi possano essere valutati mediante misure oggettive. I risultati di questo studio amplieranno il database sui possibili effetti acuti dell'esposizione al WiFi e quindi contribuiranno qualitativamente alla discussione se il sonno sia influenzato dall'esposizione ai campi elettromagnetici a radiofrequenza.
Metodi: un esperimento controllato in doppio cieco nel laboratorio del sonno con condizioni di esposizione fornite in un disegno incrociato randomizzato bilanciato. La qualità soggettiva del sonno dei volontari è valutata mediante questionari. La macro e microstruttura del sonno sono misurate mediante polisonnografia. Inoltre, viene testato un possibile impatto sul consolidamento della memoria correlato al sonno. Per fare ciò vengono utilizzati compiti di memoria dichiarativa, procedurale ed emotiva. L'esposizione viene fornita da un sistema appositamente sviluppato, che simula le intensità di campo e i segnali che si verificano in un soggetto che dorme nelle immediate vicinanze di un punto di accesso WiFi. Questo sistema di esposizione è necessario per consentire un'implementazione e un monitoraggio in doppio cieco, nonché per la realizzazione di parametri di esposizione definiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo destrimani
- non fumatori
- Punteggio Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) < 5
- nessuna preferenza estrema mattina/sera [punteggio Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) ≥ 31 o ≤ 69
- nessuna indicazione di depressione o sintomi somatici valutati da una visita medica e questionari convalidati [Punteggi dei questionari sulla salute del paziente (PHQ-9 e PHQ-15) ≤ 5 e ≤ 10, rispettivamente
Criteri di esclusione:
- storia di un disturbo psichiatrico,
- storia di un disturbo neurologico e/o del sonno
- eccessiva sonnolenza diurna [punteggio Epworth Sleepiness Scale (ESS) > 9;
- programma sonno-veglia non regolare come valutato da un diario del sonno
- assunzione regolare di farmaci che influiscono sul sistema nervoso centrale, consumo eccessivo di caffeina e/o alcol, uso regolare e occasionale di droghe,
- impianti metallici
- indice di eccitazione del movimento periodico delle gambe > 10/h nella notte di adattamento
- indice di apnea-ipopnea > 5/h nella notte di adattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: WiFi - Falso
primo intervento WiFi, secondo intervento fittizio
|
Il sistema di esposizione fornisce emissioni paragonabili a quelle del punto di accesso WiFi vicino al letto o finto (né esposizione)
|
|
Sperimentale: Falso: Wi-Fi
primo intervento fittizio, secondo intervento WiFi
|
Il sistema di esposizione fornisce emissioni paragonabili a quelle del punto di accesso WiFi vicino al letto o finto (né esposizione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di efficienza del sonno (tempo di sonno totale in % del tempo a letto)
Lasso di tempo: 8 ore
|
Variabile di riepilogo che descrive la qualità oggettiva del sonno
|
8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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memoria dichiarativa
Lasso di tempo: 8 ore
|
Numero di coppie di parole memorizzate nel test di associazione di coppie di parole
|
8 ore
|
|
potenza EEG del sonno
Lasso di tempo: 8 ore
|
spettri di potenza dell'EEG del sonno
|
8 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/075/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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