Effets de l'exposition WiFi sur le sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Depuis plusieurs années, les réseaux locaux sans fil (WLAN, WiFi) sont largement répandus et exploités dans les foyers. De nombreuses personnes estiment que la présence des technologies de radiofréquence nuit à leur santé. Les problèmes de sommeil font partie des plaintes les plus souvent signalées. La présente étude vise à contribuer à répondre à la question de savoir si les effets biologiques d'une exposition WiFi peuvent être évalués par des mesures objectives. Les résultats de cette étude élargiront la base de données sur les effets aigus possibles de l'exposition au WiFi et contribueront ainsi qualitativement à la discussion sur la question de savoir si le sommeil est affecté par l'exposition aux champs électromagnétiques de radiofréquence.
Méthodes : Une expérience en double aveugle et contrôlée par simulation dans le laboratoire du sommeil avec des conditions d'exposition fournies dans un plan croisé randomisé équilibré. La qualité subjective du sommeil des volontaires est évaluée par des questionnaires. La macro et la microstructure du sommeil sont mesurées par polysomnographie. De plus, un impact possible sur la consolidation de la mémoire liée au sommeil est testé. Pour ce faire, des tâches de mémoire déclaratives, procédurales et émotionnelles sont utilisées. L'exposition est délivrée par un système spécialement développé, qui simule les intensités de champ et les signaux se produisant chez un sujet dormant à proximité d'un point d'accès WiFi. Ce système d'exposition est nécessaire pour permettre une mise en œuvre et un suivi en double aveugle ainsi que pour la réalisation de paramètres d'exposition définis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Uniquement droitier
- non-fumeurs
- Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) < 5
- pas de préférence matin/soir extrême [score du Questionnaire Matin-Soir (MEQ) ≥ 31 ou ≤ 69
- aucune indication de dépression ou de symptômes somatiques évaluée par un examen médical et des questionnaires validés [scores des questionnaires de santé du patient (PHQ-9 et PHQ-15) ≤ 5 et ≤ 10, respectivement
Critère d'exclusion:
- antécédent de trouble psychiatrique,
- antécédents de troubles neurologiques et/ou du sommeil
- somnolence diurne excessive [score Epworth Sleepiness Scale (ESS) > 9 ;
- horaire veille-sommeil non régulier tel qu'évalué par un journal du sommeil
- une prise régulière de médicaments affectant le système nerveux central, une consommation excessive de caféine et/ou d'alcool, une consommation régulière et occasionnelle de drogues,
- implants métalliques
- indice d'excitation périodique des mouvements des jambes > 10/h dans la nuit d'adaptation
- index d'apnée-hypopnée > 5/h dans la nuit d'Adaptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: WiFi - Impossible
première intervention WiFi, deuxième imposture d'intervention
|
Le système d'exposition produit des émissions comparables à celles d'un point d'accès Wi-Fi proche du lit ou de la fausse couche (ni exposition)
|
|
Expérimental: Sham - Wi-Fi
première intervention factice, deuxième intervention WiFi
|
Le système d'exposition produit des émissions comparables à celles d'un point d'accès Wi-Fi proche du lit ou de la fausse couche (ni exposition)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'efficacité du sommeil (durée totale du sommeil en % du temps passé au lit)
Délai: 8 heures
|
Variable récapitulative décrivant la qualité objective du sommeil
|
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mémoire déclarative
Délai: 8 heures
|
Nombre de paires de mots mémorisées dans le test d'association de paires de mots
|
8 heures
|
|
puissance EEG de sommeil
Délai: 8 heures
|
spectres de puissance de l'EEG du sommeil
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/075/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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