WiFi-altistuksen vaikutukset uneen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Langattomat paikallisverkot (WLAN, WiFi) ovat levinneet ja toimineet laajasti kotitalouksissa useiden vuosien ajan. Monet ihmiset kokevat, että radiotaajuustekniikan läsnäolo heikentää heidän terveyttään. Unihäiriöt ovat yleisimpiä valituksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen, voidaanko WiFi-altistuksen biologisia vaikutuksia arvioida objektiivisin mittarein. Tämän tutkimuksen tulokset laajentavat tietokantaa WiFi-altistuksen mahdollisista akuuteista vaikutuksista ja edistävät siten kvalitatiivisesti keskustelua siitä, vaikuttaako radiotaajuisten sähkömagneettisten kenttien altistuminen uneen.
Menetelmät: Kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu koe unilaboratoriossa, jossa altistusolosuhteet toimitettiin tasapainoisessa satunnaistetussa ristikkäismallissa. Vapaaehtoisten subjektiivista unen laatua arvioidaan kyselylomakkeilla. Unen makro- ja mikrorakenne mitataan polysomnografialla. Lisäksi testataan mahdollista vaikutusta uneen liittyvään muistin vahvistamiseen. Tätä varten käytetään deklaratiivisia, menettelyllisiä ja emotionaalisia muistitehtäviä. Valotus saadaan aikaan erityisesti kehitetyllä järjestelmällä, joka simuloi kentänvoimakkuuksia ja signaaleja, jotka esiintyvät kohteella, joka nukkuu WiFi-tukipisteen välittömässä läheisyydessä. Tämä altistusjärjestelmä on tarpeen kaksoissokkoutetun toteutuksen ja seurannan sekä määriteltyjen altistusparametrien toteuttamisen mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain oikeakätinen
- tupakoimattomille
- Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärä < 5
- ei äärimmäistä aamu-/ilta- mieltymystä [Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -pisteet ≥ 31 tai ≤ 69
- ei merkkejä masennuksesta tai somaattisista oireista, jotka on arvioitu lääkärintarkastuksella ja validoiduilla kyselylomakkeilla [Patient Health Questionnaires (PHQ-9 ja PHQ-15) pisteet ≤ 5 ja ≤ 10, vastaavasti
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisen häiriön historia,
- anamneesissa neurologinen ja/tai unihäiriö
- liiallinen uneliaisuus päivällä [Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteet > 9;
- epäsäännöllinen uni-heräämisaikataulu unipäiväkirjan perusteella arvioituna
- keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen nauttiminen, liiallinen kofeiinin ja/tai alkoholin käyttö, säännöllinen ja satunnainen huumeiden käyttö,
- metalliset implantit
- jaksollinen jalkojen liikkeen herätysindeksi > 10/h sopeutumisyössä
- apnea-hypopnea-indeksi > 5/h sopeutumisyönä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WiFi - huijaus
ensimmäinen Intervention WiFi, toinen interventio huijaus
|
Altistusjärjestelmä tuottaa verrattavissa olevia päästöjä kuin WiFi-tukipisteen lähellä sänkyä tai valetta (ei altistumista)
|
|
Kokeellinen: Sham - WiFi
ensimmäinen interventio huijaus, toinen interventio WiFi
|
Altistusjärjestelmä tuottaa verrattavissa olevia päästöjä kuin WiFi-tukipisteen lähellä sänkyä tai valetta (ei altistumista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen tehokkuusindeksi (kokonaisuniaika prosentteina sängyssä vietetystä ajasta)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Yhteenvetomuuttuja, joka kuvaa objektiivista unen laatua
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deklaratiivinen muisti
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Muistettujen sanaparien määrä Sanapariassosiaatiotestissä
|
8 tuntia
|
|
unen EEG teho
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
unen EEG:n tehospektrit
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/075/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .