Efeitos da exposição WiFi no sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Há vários anos as redes locais sem fio (WLAN, WiFi) são amplamente difundidas e operadas em residências. Muitas pessoas sentem que a presença de tecnologias de radiofrequência prejudica sua saúde. Os problemas de sono estão entre as queixas mais reclamadas. O presente estudo visa contribuir para responder à questão, se os efeitos biológicos de uma exposição WiFi podem ser avaliados por medidas objetivas. Os resultados deste estudo irão expandir o banco de dados sobre possíveis efeitos agudos da exposição ao WiFi e, assim, contribuir qualitativamente para a discussão se o sono é afetado pela exposição a campos eletromagnéticos de radiofrequência.
Métodos: Um experimento duplo-cego, controlado por simulação no laboratório do sono com condições de exposição entregues em um design cruzado randomizado balanceado. A qualidade subjetiva do sono dos voluntários é avaliada por meio de questionários. A macro e a microestrutura do sono são medidas pela polissonografia. Além disso, um possível impacto na consolidação da memória relacionada ao sono é testado. Para tanto, são utilizadas tarefas de memória declarativa, processual e emocional. A exposição é fornecida por um sistema especialmente desenvolvido, que simula intensidades de campo e sinais que ocorrem em um sujeito dormindo próximo a um ponto de acesso WiFi. Este sistema de exposição é necessário para permitir uma implementação e monitoramento duplo-cego, bem como para a realização de parâmetros de exposição definidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas destro
- não fumantes
- Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) < 5
- nenhuma preferência matinal/noturna extrema [pontuação do Questionário de matutino-vespertino (MEQ) ≥ 31 ou ≤ 69
- nenhuma indicação de depressão ou sintomas somáticos conforme avaliado por um exame médico e questionários validados [Questionários de Saúde do Paciente (PHQ-9 e PHQ-15) pontuações ≤ 5 e ≤ 10, respectivamente
Critério de exclusão:
- história de transtorno psiquiátrico,
- história de distúrbio neurológico e/ou do sono
- sonolência diurna excessiva [escore da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) > 9;
- horário de sono-vigília não regular, conforme avaliado por um diário de sono
- ingestão regular de medicamentos que afetam o sistema nervoso central, consumo excessivo de cafeína e/ou álcool, uso regular e ocasional de drogas,
- implantes metálicos
- índice de excitação do movimento periódico das pernas > 10/h na noite de adaptação
- apnéia-hipopnéia-índice > 5/h na noite de Adaptação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Wi-Fi - farsa
primeira intervenção WiFi, segunda intervenção simulada
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O sistema de exposição fornece emissões comparáveis às do ponto de acesso Wi-Fi próximo à cama ou simulado (sem exposição)
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Experimental: Simulação - Wi-Fi
primeira intervenção simulada, segunda intervenção WiFi
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O sistema de exposição fornece emissões comparáveis às do ponto de acesso Wi-Fi próximo à cama ou simulado (sem exposição)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de eficiência do sono (tempo total de sono em % do tempo na cama)
Prazo: 8 horas
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Variável resumida que descreve a qualidade objetiva do sono
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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memória declarativa
Prazo: 8 horas
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Número de pares de palavras lembrados no teste de associação de pares de palavras
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8 horas
|
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sono poder EEG
Prazo: 8 horas
|
espectros de potência do sono EEG
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA4/075/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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