統合失調症における仮想現実を用いた言語記憶トレーニング
2023年4月13日 更新者:Synthia Guimond、The Royal Ottawa Mental Health Centre
言語エピソード記憶は、言語に関連する独立した宣言的記憶システムであり、以前の個人的な経験の記憶と意識的な想起に関与しています。
言語エピソード記憶は統合失調症で損なわれ、患者の機能的結果に関連しています。
統合失調症の言語記憶障害に対して明らかなプラスの効果を示した薬剤は存在しないため、この精神科集団のこの領域を改善できる効果的な認知修復治療 (CRT) を見つける必要性が非常に高い.
CRT プログラムは、統合失調症患者の言語記憶にわずかから中程度のプラスの効果を示していますが、従来の研究室ベースのコンピュータ化された認知的介入は、注目に値する減少率を示しています。
近年、テクノロジーの進歩に伴い、仮想現実 (VR) の開発により、新しいトレーニング手法が可能になりました。
以前の研究では、統合失調症集団で VR を使用することの初期の実現可能性と安全性が確立されています。
しかし、統合失調症患者を対象に VR 技術と言語記憶トレーニングを組み合わせることの実現可能性、安全性、および有効性を調べた研究はありません。
したがって、この研究では、セマンティック アソシエーション メモリの戦略 (SESAME; (Guimond et al., 2018; Guimond & Lepage, 2016) トレーニングからの演習を VR 環境に適応させます。
認知修復介入のコンテキストで仮想現実を使用することの実現可能性を判断し、統合失調症の人々の意味符号化戦略の使用に関する言語記憶トレーニングの初期効果を評価することを目的としています。
また、VR トレーニングの参加者の経験と許容性を評価することも目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者は最初にホプキンス言語学習テスト - 再訪 (HVLT-R) を受け、セマンティック クラスタリングのベースライン使用と言語記憶リコール パフォーマンスを評価します。
参加者は、コントロール グループまたは口頭トレーニング グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のグループの参加者は、短いセッション (15 分間) の VR トレーニングを受けます。
最後に、参加者は HVLT-R の代替バージョンを実行して、トレーニング後のセマンティック クラスタリングと言語記憶想起のパフォーマンスの初期変化を評価するよう招待されます。
また、研究チームが VR セッションの経験と許容性に関するフィードバックを参加者から得るために、VR 体験アンケートとシミュレーター酔いアンケート (SSQ) に記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
- Royal Ottawa Mental Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20~60歳
- 流暢な英語を読み、話す能力
- -精神科医から統合失調症または統合失調感情の診断を受けており、Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) インタビューによって確認されている
- -臨床的に安定していると見なされる(1か月以上安定した投薬を受けており、陽性および陰性症候群尺度(PANSS)で95未満のスコアを持っている)
除外基準:
- VRゴーグルにフィットするコンタクトレンズやメガネで矯正できない視力の問題がある(VRヘッドセットの要件のため)
- 認知障害を引き起こす可能性のある重大な神経学的または医学的障害(統合失調症/統合失調感情障害以外)を持っている
- 薬物乱用または依存の最近の履歴(過去3か月以内)
- 保護者を必要とする意思決定不能
- 発作、てんかん、片頭痛またはサイバー酔いの過去または現在の状態がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知的介入
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参加者は、バーチャル リアリティ環境で 15 分間の認知能力に挑戦するアクティビティを体験します。
(各条件の詳細は、参加者の盲目を保護するために、研究の完了後に追加されます)。
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アクティブコンパレータ:能動的制御介入
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参加者は、バーチャル リアリティ環境で 15 分間の認知能力に挑戦するアクティビティを体験します。
(各条件の詳細は、参加者の盲目を保護するために、研究の完了後に追加されます)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのセマンティック クラスタリングの変化によって測定されるセマンティック エンコーディング戦略の使用の変化 - ホプキンス言語学習テスト - 再訪 (HVLT-R)。
時間枠:ベースライン、治療後 (~20 分)
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言語記憶に関するホプキンス言語学習テスト - 再訪 (HVLT-R) は、言語情報を記憶にエンコード、結合、保存、および回復する能力を測定する 12 項目のテストです。
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ベースライン、治療後 (~20 分)
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介入の実現可能性
時間枠:ベースライン、治療後 (~20 分)
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介入を完了した人数によって測定される介入の実現可能性。
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ベースライン、治療後 (~20 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの言語記憶パフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン、治療後 (~20 分)
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言語記憶に関するホプキンス言語学習テスト - 再訪 (HVLT-R) は、言語情報を記憶にエンコード、結合、保存、および回復する能力を測定する 12 項目のテストです。
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ベースライン、治療後 (~20 分)
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参加者の経験と許容度 - VR 体験アンケート
時間枠:後処理(~20分)
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VR 体験アンケートは、VR セッションの完了後、VR 介入の体験に関する参加者からフィードバックを得るために研究チームが設計した 5 項目のアンケートです。
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後処理(~20分)
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参加者の経験 - シミュレーター酔いアンケート (SSQ)
時間枠:後処理(~20分)
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シミュレーター酔いアンケート (SSQ) は、VR 使用後の参加者のサイバー酔いの程度を調べるために開発された 16 項目のアンケートです。
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後処理(~20分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guimond S, Lepage M. Cognitive training of self-initiation of semantic encoding strategies in schizophrenia: A pilot study. Neuropsychol Rehabil. 2016;26(3):464-79. doi: 10.1080/09602011.2015.1045526. Epub 2015 Jul 6.
- Guimond S, Beland S, Lepage M. Strategy for Semantic Association Memory (SESAME) training: Effects on brain functioning in schizophrenia. Psychiatry Res Neuroimaging. 2018 Jan 30;271:50-58. doi: 10.1016/j.pscychresns.2017.10.010. Epub 2017 Oct 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (実際)
2023年2月17日
研究の完了 (実際)
2023年2月17日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究から収集された匿名化されたデータは、分析および再分析のために、王立精神衛生研究所の他の研究者と共有される場合があります。
研究の変数と分析に使用されるスクリプトは、一般に公開されます。
匿名化されたデータは、要求に応じて一般の人々にも共有されます。
参加者の身元に関連付けることができるデータは、分析のために使用または共有されることはありません。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、研究が完了し、結果が学術雑誌に掲載された時点で利用可能になります (予想される時間枠: 2021 年)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。