Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbale geheugentraining met behulp van virtual reality bij schizofrenie

13 april 2023 bijgewerkt door: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Verbaal episodisch geheugen is een onafhankelijk declaratief geheugensysteem geassocieerd met taal en is verantwoordelijk voor de opslag en bewuste herinnering van eerdere persoonlijke ervaringen. Verbaal episodisch geheugen is aangetast bij schizofrenie en is gerelateerd aan de functionele uitkomsten van de patiënt. Omdat geen enkele medicatie duidelijke positieve effecten heeft laten zien op verbale geheugenstoornissen bij schizofrenie, is er een grote behoefte aan effectieve cognitieve remediatiebehandelingen (CRT) die dit domein in deze psychiatrische populatie kunnen verbeteren. Hoewel CRT-programma's kleine tot matige positieve effecten hebben laten zien op het verbale geheugen bij personen met schizofrenie, hebben traditionele, op het laboratorium gebaseerde, computergestuurde cognitieve interventies opmerkelijke uitvalpercentages. In de afgelopen jaren heeft de ontwikkeling van Virtual Reality (VR), samen met de vooruitgang van de technologie, de mogelijkheid voor nieuwe trainingstechnieken mogelijk gemaakt. Eerdere studies hebben de initiële haalbaarheid en veiligheid van het gebruik van VR bij schizofreniepopulaties aangetoond. Er zijn echter geen studies die de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid hebben onderzocht van het combineren van VR-technologie met verbale geheugentraining bij mensen met schizofrenie. Daarom zullen we in deze studie een oefening uit de training Strategy for Semantic Association Memory (SESAME; (Guimond et al., 2018; Guimond & Lepage, 2016)) aanpassen aan een VR-omgeving. We streven ernaar om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van virtual reality in de context van een cognitieve herstelinterventie en om de initiële effectiviteit van onze verbale geheugentraining te beoordelen op het gebruik van semantische coderingsstrategieën bij mensen met schizofrenie. We streven er ook naar om de ervaring en verdraagbaarheid van de VR-training door deelnemers te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie ondergaan de deelnemers eerst de Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) om het basisgebruik van semantische clustering en verbale geheugenherinnering te beoordelen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een verbale trainingsgroep. Deelnemers in beide groepen ondergaan een korte sessie (15 minuten) VR-training. Ten slotte zullen deelnemers worden uitgenodigd om een ​​alternatieve versie van de HVLT-R uit te voeren om de eerste verandering in semantische clustering en verbale geheugenherinnering na de training te beoordelen. Ze zullen ook de VR Experience Questionnaire en de simulatorziektevragenlijst (SSQ) invullen zodat het onderzoeksteam feedback van deelnemers kan krijgen over hun ervaring en verdraagbaarheid van de VR-sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-60 jaar
  • het vermogen om vloeiend Engels te lezen en te spreken
  • met een diagnose van schizofrenie of schizoaffectief van een psychiater en bevestigd door het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) interview
  • als klinisch stabiel beschouwd (langer dan een maand stabiele medicatie gebruikt en een score lager dan 95 op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS))

Uitsluitingscriteria:

  • problemen met het gezichtsvermogen hebben die niet kunnen worden verholpen met contactlenzen of een bril die in de VR-bril past (vanwege de vereisten van de VR-headset)
  • met significante neurologische of medische stoornissen (anders dan schizofrenie/schizoaffectieve stoornis) die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken
  • een recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen 3 maanden)
  • wilsonbekwaamheid waarvoor een voogd nodig is
  • met eerdere of huidige aandoeningen van toevallen, epilepsie, migraine of cyberziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve interventie
Gedragsmatig: Cognitieve interventie
Deelnemers ondergaan 15 minuten een cognitief uitdagende activiteit in de Virtual Reality-omgeving. (Na voltooiing van de studie zullen meer details over elke aandoening worden toegevoegd om blindheid van onze deelnemers te voorkomen).
Actieve vergelijker: Actieve controle-interventie
Gedragsmatig: Actieve controle-interventie
Deelnemers ondergaan 15 minuten een cognitief uitdagende activiteit in de Virtual Reality-omgeving. (Na voltooiing van de studie zullen meer details over elke aandoening worden toegevoegd om blindheid van onze deelnemers te voorkomen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van semantische coderingsstrategieën zoals gemeten door verandering in semantische clustering vanaf baseline - de Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R).
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling (~20 minuten)
De Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) voor verbaal geheugen is een test met 12 items om het vermogen van een persoon te meten om verbale informatie in het geheugen te coderen, combineren, opslaan en herstellen.
basislijn, nabehandeling (~20 minuten)
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling (~20 minuten)
Haalbaarheid van de interventie gemeten aan de hand van het aantal mensen dat de interventie voltooit.
basislijn, nabehandeling (~20 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verbale geheugenprestaties vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling (~20 minuten)
De Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) voor verbaal geheugen is een test met 12 items om het vermogen van een persoon te meten om verbale informatie in het geheugen te coderen, combineren, opslaan en herstellen.
basislijn, nabehandeling (~20 minuten)
Ervaring en verdraagzaamheid van deelnemers - VR-ervaringsvragenlijst
Tijdsspanne: nabehandeling (~20 minuten)
VR-ervaringsvragenlijst is een vragenlijst met 5 items die ons onderzoeksteam heeft ontworpen om feedback van deelnemers te krijgen over hun ervaring met de VR-interventie na voltooiing van de VR-sessie.
nabehandeling (~20 minuten)
Ervaring van deelnemers - Simulatorziektevragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: nabehandeling (~20 minuten)
Simulator-ziektevragenlijst (SSQ) is een vragenlijst met 16 items die is ontwikkeld om de mate van cyberziekte bij deelnemers te onderzoeken na het gebruik van VR.
nabehandeling (~20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die uit deze studie zijn verzameld, kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers van het Royal's Institute of Mental Health Research voor analyses en heranalyses. Variabelen van de studie en scripts die voor analyses worden gebruikt, zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld. Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek ook met het grote publiek worden gedeeld. Gegevens die kunnen worden gekoppeld aan de identiteit van deelnemers worden NIET gebruikt of gedeeld voor analyses.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens komen beschikbaar na afronding van het onderzoek en zodra de resultaten zijn gepubliceerd in een academisch tijdschrift (verwacht tijdsbestek: het jaar 2021).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren