Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verbal hukommelsestræning ved hjælp af Virtual Reality i skizofreni

13. april 2023 opdateret af: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Verbal episodisk hukommelse er et uafhængigt deklarativt hukommelsessystem forbundet med sprog og er ansvarlig for opbevaring og bevidst genkaldelse af tidligere personlige oplevelser. Verbal episodisk hukommelse er svækket ved skizofreni og er relateret til patienternes funktionelle resultater. Fordi ingen medicin har vist klare positive effekter på verbal hukommelsessvækkelse ved skizofreni, er der et stort behov for at finde effektive kognitive remedieringsbehandlinger (CRT), der kan forbedre dette domæne i denne psykiatriske population. Selvom CRT-programmer har vist små til moderate positive effekter på verbal hukommelse hos personer med skizofreni, har traditionelle laboratoriebaserede computeriserede kognitive interventioner bemærkelsesværdige nedslidningsrater. I de senere år har udviklingen af ​​Virtual Reality (VR) sammen med teknologiens fremskridt givet mulighed for nye træningsteknikker. Tidligere undersøgelser har etableret den indledende gennemførlighed og sikkerhed ved at bruge VR i skizofrenipopulationen. Ingen undersøgelser har dog undersøgt gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​at kombinere VR-teknologi med verbal hukommelsestræning blandt personer med skizofreni. I denne undersøgelse vil vi således tilpasse en øvelse fra Strategy for Semantic Association Memory (SESAME; (Guimond et al., 2018; Guimond & Lepage, 2016) træning til et VR-miljø. Vi sigter mod at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge virtual reality i forbindelse med en kognitiv remedieringsintervention og at vurdere den indledende effektivitet af vores verbale hukommelsestræning på brugen af ​​semantiske kodningsstrategier hos mennesker med skizofreni. Vi tilstræber også at vurdere deltagernes erfaring og tolerabilitet af VR-træningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne først gennemgå Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) for at vurdere den grundlæggende brug af semantisk clustering og verbal hukommelsesgenkaldelse. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en verbal træningsgruppe. Deltagerne i begge grupper vil gennemgå en kort session (15 minutter) med VR-træning. Endelig vil deltagerne blive inviteret til at udføre en alternativ version af HVLT-R for at vurdere den indledende ændring i semantisk clustering og verbal hukommelsesgenkaldelse efter træningen. De vil også udfylde VR Experience Questionnaire og simulator sygdom spørgeskemaet (SSQ) for at forskerholdet kan få feedback fra deltagerne vedrørende deres oplevelse og tolerabilitet af VR-sessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-60 år
  • evnen til at læse og tale flydende engelsk
  • at have en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv fra en psykiater og bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) interview
  • anses for at være klinisk stabil (på stabil medicin i mere end en måned og har en score under 95 på Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS))

Ekskluderingskriterier:

  • har synsproblemer, der ikke kan rettes med kontaktlinser eller briller, der passer ind i VR-brillerne (på grund af kravene til VR-headset)
  • har betydelige neurologiske eller medicinske lidelser (bortset fra skizofreni/skizoaffektiv lidelse), der kan forårsage kognitiv svækkelse
  • en nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (inden for de seneste 3 måneder)
  • beslutningsdygtighed, der kræver en værge
  • har tidligere eller nuværende tilstande med anfald, epilepsi, migræne eller cybersyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv intervention
Deltagerne vil gennemgå 15 minutter af en kognitivt udfordrende aktivitet i Virtual Reality-miljøet. (Flere detaljer om hver betingelse vil blive tilføjet efter undersøgelsens afslutning for at beskytte blindingen af ​​vores deltagere).
Aktiv komparator: Aktiv kontrolintervention
Deltagerne vil gennemgå 15 minutter af en kognitivt udfordrende aktivitet i Virtual Reality-miljøet. (Flere detaljer om hver betingelse vil blive tilføjet efter undersøgelsens afslutning for at beskytte blindingen af ​​vores deltagere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​semantisk kodningsstrategi målt ved ændring i semantisk clustering fra baseline - Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R).
Tidsramme: baseline, efter behandling (~20 minutter)
Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) for verbal hukommelse er en 12-element test til at måle en persons evne til at kode, kombinere, gemme og gendanne verbal information i hukommelsen.
baseline, efter behandling (~20 minutter)
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: baseline, efter behandling (~20 minutter)
Interventionens gennemførlighed målt ved antallet af personer, der gennemfører interventionen.
baseline, efter behandling (~20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i verbal hukommelses ydeevne fra baseline
Tidsramme: baseline, efter behandling (~20 minutter)
Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) for verbal hukommelse er en 12-element test til at måle en persons evne til at kode, kombinere, gemme og gendanne verbal information i hukommelsen.
baseline, efter behandling (~20 minutter)
Deltagernes oplevelse og tolerabilitet - VR-oplevelsesspørgeskema
Tidsramme: efterbehandling (~20 minutter)
VR-erfaringsspørgeskema er et spørgeskema med 5 punkter, som vores forskerteam har designet til at få feedback fra deltagere vedrørende deres oplevelse med VR-interventionen efter afslutningen af ​​VR-sessionen.
efterbehandling (~20 minutter)
Deltageres oplevelse - Simulator sygdom spørgeskema (SSQ)
Tidsramme: efterbehandling (~20 minutter)
Simulator sickness questionnaire (SSQ) er et spørgeskema på 16 punkter udviklet til at undersøge graden af ​​cybersyge hos deltagere efter brug af VR.
efterbehandling (~20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data indsamlet fra denne undersøgelse kan deles med andre forskere ved Det Kongelige Institut for Mental Sundhedsforskning til analyser og genanalyser. Variabler af undersøgelsen og scripts, der bruges til analyser, vil blive gjort tilgængelige for offentligheden. Afidentificerede data vil også blive delt med offentligheden efter anmodning. Data, der kan forbindes med deltagernes identitet, vil IKKE blive brugt eller delt til analyser.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data vil blive tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og når resultaterne er blevet offentliggjort i et akademisk tidsskrift (forventet tidsramme: år 2021).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv intervention

3
Abonner