Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaalisen muistin koulutus virtuaalitodellisuuden avulla skitsofreniassa

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Verbaalinen episodinen muisti on itsenäinen deklaratiivinen muistijärjestelmä, joka liittyy kieleen ja on vastuussa aikaisempien henkilökohtaisten kokemusten tallentamisesta ja tietoisesta muistamisesta. Verbaalinen episodinen muisti on heikentynyt skitsofreniassa ja liittyy potilaiden toiminnallisiin tuloksiin. Koska mikään lääkitys ei ole osoittanut selkeitä myönteisiä vaikutuksia sanallisen muistin heikkenemiseen skitsofrenian hoidossa, on suuri tarve löytää tehokkaita kognitiivisia korjaushoitoja (CRT), jotka voisivat parantaa tätä aluetta tässä psykiatrisessa populaatiossa. Vaikka CRT-ohjelmat ovat osoittaneet pieniä tai kohtalaisia ​​positiivisia vaikutuksia skitsofreniaa sairastavien henkilöiden sanalliseen muistiin, perinteiset laboratoriopohjaiset tietokoneistetut kognitiiviset interventiot ovat huomanneet poistumisasteet. Viime vuosina teknologian kehityksen myötä virtuaalitodellisuuden (VR) kehitys on mahdollistanut uusien harjoittelutekniikoiden käytön. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet VR:n käytön alustavan toteutettavuuden ja turvallisuuden skitsofreniapopulaatiossa. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu VR-teknologian ja verbaalisen muistin harjoittamisen toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta skitsofreniapotilaiden keskuudessa. Siksi tässä tutkimuksessa sovitamme harjoituksen Strategy for Semantic Association Memory (SESAME; (Guimond et al., 2018; Guimond & Lepage, 2016) -koulutuksesta VR-ympäristöön. Pyrimme selvittämään virtuaalitodellisuuden käytön toteutettavuutta kognitiivisen korjaustoimenpiteen yhteydessä ja arvioimaan verbaalisen muistin harjoittelumme alustavaa tehokkuutta semanttisten koodausstrategioiden käytössä skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä. Pyrimme myös arvioimaan osallistujien kokemusta ja siedettävyyttä VR-koulutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat käyvät ensin läpi Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R), jolla arvioidaan semanttisen klusteroinnin ja verbaalisen muistin palauttamisen suorituskykyä. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai sanalliseen koulutusryhmään. Molempien ryhmien osallistujat käyvät läpi lyhyen (15 minuutin) VR-koulutuksen. Lopuksi osallistujia pyydetään suorittamaan HVLT-R:n vaihtoehtoinen versio, jotta voidaan arvioida semanttisen klusteroinnin ja verbaalisen muistin palauttamisen suorituskykyä koulutuksen jälkeen. He täyttävät myös VR Experience Questionnairen ja simulaattorisairauskyselyn (SSQ), jotta tutkimusryhmä saa palautetta osallistujilta heidän kokemuksistaan ​​ja siedettävyydestään VR-istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-60 vuotta
  • kyky lukea ja puhua sujuvaa englantia
  • jolla on psykiatrin antama diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta ja joka on vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -haastattelussa
  • katsotaan kliinisesti vakaaksi (stabiililla lääkityksellä yli kuukauden ja pisteet alle 95 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS))

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on näköongelmia, joita ei voida korjata piilolinsseillä tai VR-laseihin sopivilla laseilla (VR-kuulokkeiden vaatimusten vuoksi)
  • joilla on merkittäviä neurologisia tai lääketieteellisiä häiriöitä (muita kuin skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö), jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
  • äskettäin päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • edunvalvojaa vaativa päätöskyvyttömyys
  • sinulla on aiemmat tai nykyiset kohtaukset, epilepsia, migreeni tai kybersairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen interventio
Käyttäytyminen: Kognitiivinen interventio
Osallistujat käyvät läpi 15 minuuttia kognitiivisesti haastavaa toimintaa virtuaalitodellisuusympäristössä. (Lisätietoja kustakin ehdosta lisätään tutkimuksen päätyttyä osallistujien sokeutumisen suojelemiseksi).
Active Comparator: Active Control Interventio
Käyttäytyminen: Active Control Interventio
Osallistujat käyvät läpi 15 minuuttia kognitiivisesti haastavaa toimintaa virtuaalitodellisuusympäristössä. (Lisätietoja kustakin ehdosta lisätään tutkimuksen päätyttyä osallistujien sokeutumisen suojelemiseksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos semanttisen koodausstrategian käytössä mitattuna semanttisen klusteroinnin muutoksella lähtötasosta - Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R).
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (n. 20 minuuttia)
Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) sanallista muistia varten on 12 kohdan testi, jolla mitataan henkilön kykyä koodata, yhdistää, tallentaa ja palauttaa sanallista tietoa muistiin.
lähtötaso, hoidon jälkeen (n. 20 minuuttia)
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (n. 20 minuuttia)
Intervention toteutettavuus mitattuna toimenpiteen suorittaneiden ihmisten lukumäärällä.
lähtötaso, hoidon jälkeen (n. 20 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verbaalisen muistin suorituskyvyssä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (n. 20 minuuttia)
Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) sanallista muistia varten on 12 kohdan testi, jolla mitataan henkilön kykyä koodata, yhdistää, tallentaa ja palauttaa sanallista tietoa muistiin.
lähtötaso, hoidon jälkeen (n. 20 minuuttia)
Osallistujien kokemus ja siedettävyys - VR-kokemuskysely
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (~20 minuuttia)
VR-kokemuskysely on viiden kohdan kyselylomake, jonka tutkimustiimimme on suunnitellut saadakseen osallistujilta palautetta heidän kokemuksistaan ​​VR-interventiosta VR-istunnon päätyttyä.
hoidon jälkeinen (~20 minuuttia)
Osallistujien kokemus – Simulaattori sairauskyselylomake (SSQ)
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (~20 minuuttia)
Simulator sairauskyselylomake (SSQ) on 16 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty tutkimaan osallistujien kybersairauden astetta VR:n käytön jälkeen.
hoidon jälkeinen (~20 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa muiden Royal's Institute of Mental Health Researchin tutkijoiden kanssa analysointia ja uudelleenanalyysiä varten. Tutkimuksen muuttujat ja analyyseihin käytetyt skriptit asetetaan yleisön saataville. Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä myös suurelle yleisölle. Tietoja, jotka voivat yhdistää osallistujien henkilöllisyyteen, EI käytetä tai jaeta analyyseihin.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja kun tulokset on julkaistu akateemisessa lehdessä (arvioitu aikaväli: vuosi 2021).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa