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정신분열증에서 가상현실을 이용한 언어기억훈련

2023년 4월 13일 업데이트: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
구두 일화 기억은 언어와 관련된 독립적인 선언적 기억 시스템이며 이전 개인 경험의 저장 및 의식적 회상을 담당합니다. 언어 삽화 기억은 정신분열증에서 손상되며 환자의 기능적 결과와 관련이 있습니다. 어떤 약물도 정신분열증의 언어 기억 장애에 명확한 긍정적인 효과를 나타내지 않았기 때문에 이 정신과 집단에서 이 영역을 개선할 수 있는 효과적인 인지 교정 치료(CRT)를 찾아야 할 필요성이 큽니다. CRT 프로그램이 정신분열증이 있는 개인의 언어 기억에 약간에서 중간 정도의 긍정적인 효과를 보였음에도 불구하고 기존의 실험실 기반 컴퓨터 인지 개입은 눈에 띄는 감소율을 보입니다. 최근 몇 년 동안 기술의 발전과 함께 가상 현실(VR)의 개발로 새로운 훈련 기술의 가능성이 생겼습니다. 이전 연구는 정신분열증 인구에서 VR을 사용하는 초기 타당성과 안전성을 확립했습니다. 그러나 조현병 환자를 대상으로 VR 기술과 언어 기억 훈련을 결합하는 것의 타당성, 안전성 및 효능을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구에서는 Semantic Association Memory(SESAME; (Guimond et al., 2018; Guimond & Lepage, 2016) 훈련을 위한 전략)의 연습을 VR 환경에 적용할 것입니다. 우리는 인지 교정 개입의 맥락에서 가상 현실 사용의 타당성을 결정하고 정신분열병 환자의 의미 부호화 전략 사용에 대한 언어 기억 훈련의 초기 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 참가자의 VR 교육 경험과 내약성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 참가자는 먼저 홉킨스 언어 학습 테스트 - 재방문(HVLT-R)을 거쳐 의미 클러스터링 및 언어 기억 회상 성능의 기준선 사용을 평가합니다. 그런 다음 참가자는 대조군 또는 언어 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 짧은 세션(15분)의 VR 교육을 받게 됩니다. 마지막으로 참가자는 HVLT-R의 대체 버전을 수행하도록 초대되어 훈련 후 의미 클러스터링 및 언어 기억 회상 성능의 초기 변화를 평가합니다. 그들은 또한 연구팀이 참가자들로부터 VR 세션의 경험과 내약성에 대한 피드백을 얻기 위해 VR 체험 설문지와 시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ)를 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~60세
  • 유창한 영어를 읽고 말할 수 있는 능력
  • 정신과 의사로부터 정신분열증 또는 정신분열정동 진단을 받고 Mini International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I) 인터뷰를 통해 확인된 자
  • 임상적으로 안정적인 것으로 간주됨(1개월 이상 안정적인 약물 치료를 받고 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)에서 95점 미만)

제외 기준:

  • VR 고글에 맞는 콘택트 렌즈나 안경으로 교정할 수 없는 시력 문제가 있는 경우(VR 헤드셋의 요구 사항 때문에)
  • 인지 장애를 유발할 수 있는 심각한 신경학적 또는 의학적 장애(정신분열증/분열정동 장애 제외)가 있음
  • 약물 남용 또는 의존의 최근 병력(지난 3개월 이내)
  • 보호자가 필요한 결정 장애
  • 발작, 간질, 편두통 또는 사이버 멀미의 과거 또는 현재 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 개입
행동: 인지 개입
참가자는 가상 현실 환경에서 15분 동안 인지적으로 도전적인 활동을 하게 됩니다. (각 조건에 대한 자세한 내용은 참가자의 맹검을 보호하기 위해 연구 완료 후 추가됩니다).
활성 비교기: 능동 제어 개입
행동: 능동 제어 개입
참가자는 가상 현실 환경에서 15분 동안 인지적으로 도전적인 활동을 하게 됩니다. (각 조건에 대한 자세한 내용은 참가자의 맹검을 보호하기 위해 연구 완료 후 추가됩니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HVLT-R(Hopkins Verbal Learning Test - Revisited) 기준선에서 의미 체계 클러스터링의 변화로 측정한 의미 체계 인코딩 전략 사용의 변화.
기간: 기준선, 치료 후(~20분)
언어 기억에 대한 Hopkins Verbal Learning Test - Revisited(HVLT-R)는 언어 정보를 메모리에 인코딩, 결합, 저장 및 복구하는 사람의 능력을 측정하는 12개 항목 테스트입니다.
기준선, 치료 후(~20분)
개입의 타당성
기간: 기준선, 치료 후(~20분)
개입을 완료한 사람의 수로 측정되는 개입의 타당성.
기준선, 치료 후(~20분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 언어 기억 성능의 변화
기간: 기준선, 치료 후(~20분)
언어 기억에 대한 Hopkins Verbal Learning Test - Revisited(HVLT-R)는 언어 정보를 메모리에 인코딩, 결합, 저장 및 복구하는 사람의 능력을 측정하는 12개 항목 테스트입니다.
기준선, 치료 후(~20분)
참여자의 경험과 내약성 - VR 체험 설문지
기간: 후처리(~20분)
VR 경험 설문지는 VR 세션이 끝난 후 VR 개입 경험에 대한 참가자의 피드백을 얻기 위해 우리 연구팀이 설계한 5개 항목 설문지입니다.
후처리(~20분)
참가자 경험 - 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 후처리(~20분)
시뮬레이터 멀미 설문지(SSQ)는 VR 사용 후 참가자의 사이버 멀미 정도를 조사하기 위해 개발된 16개 항목의 설문지입니다.
후처리(~20분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Royal Ottawa Mental Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 비식별 데이터는 분석 및 재분석을 위해 Royal's Institute of Mental Health Research의 다른 연구원과 공유될 수 있습니다. 연구 변수와 분석에 사용된 스크립트는 대중에게 제공됩니다. 익명화된 데이터는 요청 시 일반 대중과도 공유됩니다. 참가자의 신원과 연결될 수 있는 데이터는 분석을 위해 사용되거나 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

비식별 데이터는 연구가 완료되고 결과가 학술지에 발표되면 사용할 수 있습니다(예상 기간: 2021년).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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