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Entraînement de la mémoire verbale à l'aide de la réalité virtuelle dans la schizophrénie

13 avril 2023 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La mémoire épisodique verbale est un système de mémoire déclarative indépendant associé au langage et est responsable du stockage et du rappel conscient des expériences personnelles antérieures. La mémoire épisodique verbale est altérée dans la schizophrénie et est liée aux résultats fonctionnels des patients. Parce qu'aucun médicament n'a montré d'effets positifs clairs sur les troubles de la mémoire verbale dans la schizophrénie, il y a un grand besoin de trouver des traitements de remédiation cognitive (CRT) efficaces qui pourraient améliorer ce domaine dans cette population psychiatrique. Bien que les programmes CRT aient montré des effets positifs faibles à modérés sur la mémoire verbale chez les personnes atteintes de schizophrénie, les interventions cognitives informatisées traditionnelles en laboratoire ont des taux d'attrition notables. Ces dernières années, parallèlement aux progrès de la technologie, le développement de la réalité virtuelle (VR) a permis la possibilité de nouvelles techniques de formation. Des études antérieures ont établi la faisabilité initiale et la sécurité de l'utilisation de la réalité virtuelle dans la population schizophrène. Cependant, aucune étude n'a examiné la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de la combinaison de la technologie VR avec l'entraînement de la mémoire verbale chez les personnes atteintes de schizophrénie. Ainsi, dans cette étude, nous adapterons un exercice de la formation Strategy for Semantic Association Memory (SESAME; (Guimond et al., 2018; Guimond & Lepage, 2016) à un environnement VR. Nous visons à déterminer la faisabilité de l'utilisation de la réalité virtuelle dans le cadre d'une intervention de remédiation cognitive et à évaluer l'efficacité initiale de notre entraînement de la mémoire verbale sur l'utilisation des stratégies d'encodage sémantique chez les personnes atteintes de schizophrénie. Nous visons également à évaluer l'expérience des participants et la tolérabilité de la formation VR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les participants subiront d'abord le test d'apprentissage verbal Hopkins - revisité (HVLT-R) pour évaluer l'utilisation de base du regroupement sémantique et des performances de rappel de la mémoire verbale. Les participants seront ensuite assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'entraînement verbal. Les participants des deux groupes suivront une courte session (15 minutes) de formation VR. Enfin, les participants seront invités à effectuer une version alternative du HVLT-R pour évaluer le changement initial dans le regroupement sémantique et les performances de rappel de la mémoire verbale après la formation. Ils rempliront également le questionnaire sur l'expérience VR et le questionnaire sur le mal du simulateur (SSQ) afin que l'équipe de recherche obtienne les commentaires des participants concernant leur expérience et la tolérabilité de la session VR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Royal Ottawa Mental Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 20-60 ans
  • la capacité de lire et de parler couramment l'anglais
  • ayant un diagnostic de schizophrénie ou schizo-affectif d'un psychiatre et confirmé par l'entretien Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
  • considéré comme cliniquement stable (sous médication stable pendant plus d'un mois, et avoir un score inférieur à 95 sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS))

Critère d'exclusion:

  • avoir des problèmes de vision qui ne peuvent pas être corrigés avec des lentilles de contact ou des lunettes qui s'intègrent dans les lunettes VR (en raison des exigences du casque VR)
  • ayant des troubles neurologiques ou médicaux importants (autres que la schizophrénie/trouble schizo-affectif) qui peuvent produire une déficience cognitive
  • un antécédent récent de toxicomanie ou de dépendance (au cours des 3 derniers mois)
  • incapacité de décision nécessitant un tuteur
  • ayant des conditions passées ou actuelles de convulsions, d'épilepsie, de migraines ou de cybermalaises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention cognitive
Comportemental: Intervention cognitive
Les participants subiront 15 minutes d'une activité stimulante sur le plan cognitif dans l'environnement de réalité virtuelle. (Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'insu de nos participants).
Comparateur actif: Intervention de contrôle actif
Comportemental: Intervention de contrôle actif
Les participants subiront 15 minutes d'une activité stimulante sur le plan cognitif dans l'environnement de réalité virtuelle. (Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'insu de nos participants).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation de la stratégie d'encodage sémantique, mesuré par le changement dans le regroupement sémantique par rapport à la ligne de base - le test d'apprentissage verbal de Hopkins - revisité (HVLT-R).
Délai: ligne de base, post-traitement (~ 20 minutes)
Le Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) pour la mémoire verbale est un test de 12 items pour mesurer la capacité d'une personne à encoder, combiner, stocker et récupérer des informations verbales en mémoire.
ligne de base, post-traitement (~ 20 minutes)
Faisabilité de l'intervention
Délai: ligne de base, post-traitement (~ 20 minutes)
Faisabilité de l'intervention telle que mesurée par le nombre de personnes qui terminent l'intervention.
ligne de base, post-traitement (~ 20 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de la mémoire verbale par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base, post-traitement (~ 20 minutes)
Le Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) pour la mémoire verbale est un test de 12 items pour mesurer la capacité d'une personne à encoder, combiner, stocker et récupérer des informations verbales en mémoire.
ligne de base, post-traitement (~ 20 minutes)
Expérience et tolérance des participants - Questionnaire d'expérience VR
Délai: post-traitement (~20 minutes)
Le questionnaire d'expérience VR est un questionnaire en 5 points que notre équipe de recherche a conçu pour obtenir les commentaires des participants concernant leur expérience avec l'intervention VR après la fin de la session VR.
post-traitement (~20 minutes)
Expérience des participants - Simulateur maladie questionnaire (SSQ)
Délai: post-traitement (~20 minutes)
Le questionnaire sur les maladies du simulateur (SSQ) est un questionnaire en 16 points développé pour examiner le degré de cybermalaise chez les participants après l'utilisation de la réalité virtuelle.
post-traitement (~20 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées recueillies dans le cadre de cette étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Institut royal de recherche en santé mentale à des fins d'analyses et de réanalyses. Les variables de l'étude et les scripts utilisés pour les analyses seront mis à la disposition du public. Les données anonymisées seront également partagées avec le grand public sur demande. Les données qui peuvent se connecter avec l'identité des participants ne seront PAS utilisées ou partagées pour des analyses.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles à la fin de l'étude et une fois les résultats publiés dans une revue universitaire (période prévue : l'année 2021).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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