転移性乳がん患者の遺伝的特徴
2020年2月5日 更新者：Young-Hyuck Im、Samsung Medical Center
転移性乳がん(MBC)患者のゲノム解析
参加者（参加基準）
- 転移性/ステージIVの乳がんと診断された患者
- 転移性乳がんの緩和治療を受けていない患者
プロセス
(1) 組織・血液サンプル
- 診断時に、MBC 組織/血液サンプル (20cc) が取得されます。
MBCの1次治療後の疾患進行時に、血液サンプル（20cc）が採取されます（組織;オプション）
(2) WES、RNASeq、ctDNA、エクソソーム
- WES、RNASeq、ctDNA、Exosomeを用いてゲノムの特徴を解析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Young-Hyuck Im, MD,PhD
- 電話番号：82-2-3410-3459
- メール：yh00.im@samsung.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ji-Yeon Kim, MD
- 電話番号：82-2-3410-3459
- メール：jyeon25.kim@samsung.com
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
コンタクト：
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- 電話番号：+82-2-3410-3445
- メール：yh00.im@samsung.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 広告転移性乳がんと診断された患者
- 緩和設定で治療を受けていない患者
除外基準:
- この研究に同意しなかった患者
- MBC診断時に病理標本がなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：転移性乳がんコホート
WES、RNASeq、ctDNA、エクソソームを含む遺伝子検査による転移性乳がん
|
WES、RNASeq、ctDNA、エクソソーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MBC患者のゲノムプロファイリング
時間枠：60ヶ月
|
遺伝子変異頻度、遺伝子変異と生存の関連
|
60ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月17日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。