Áttétes emlőrákos betegek genetikai jellemzői
2020. február 5. frissítette: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Áttétes emlőrákos (MBC) betegek genomiális elemzése
Résztvevő (bevételi feltételek)
- Áttétes/IV. stádiumú emlőrákot diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akiket nem kezeltek áttétes emlőrák miatt palliatív körülmények között
Folyamat
(1) Szövet/vérminta
- A diagnózis felállítása során MBC szövetet/vérmintát (20 cm3) vesznek.
A betegség progressziója esetén az MBC első vonalbeli kezelését követően vérmintát (20 cm3) vesznek (szövet; opcionális)
(2) WES, RNASeq, ctDNS, Exosome
- A genomi jellemzőket WES, RNASeq, ctDNS, Exosome segítségével elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-3459
- E-mail: yh00.im@samsung.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ji-Yeon Kim, MD
- Telefonszám: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25.kim@samsung.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Toborzás
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Telefonszám: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Áttétes emlőrákot diagnosztizált betegek
- Betegek, akik nem részesültek palliatív kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem értettek egyet ezzel a vizsgálattal
- Olyan betegek, akiknél nem volt kóros minta az MBC diagnózisakor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Áttétes emlőrák kohorsz
Áttétes emlőrák genetikai tesztekkel, beleértve a WES-t, RNASeq-et, ctDNS-t és exoszómát
|
WES, RNASeq, ctDNS, Exosome
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MBC-betegek genomiális profilozása
Időkeret: 60 hónap
|
Gemetikai elváltozás gyakorisága, a genetikai elváltozás és a túlélés összefüggése
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-05-157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .