Características genéticas de pacientes com câncer de mama metastático
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Análise genômica para pacientes com câncer de mama metastático (MBC)
Participante (critérios de inclusão)
- Pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático/estágio IV
- Pacientes que não receberam tratamento para câncer de mama metastático em ambiente paliativo
Processo
(1) Amostra de tecido/sangue
- No momento do diagnóstico, será obtida amostra de tecido/sangue de MBC (20cc).
Na progressão da doença após o tratamento de 1ª linha para MBC, será obtida uma amostra de sangue (20cc) (tecido; opcional)
(2) WES, RNASeq, ctDNA, Exossoma
- Analisaremos características genômicas usando WES, RNASeq, ctDNA, Exossoma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-3459
- E-mail: yh00.im@samsung.com
Estude backup de contato
- Nome: Ji-Yeon Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25.kim@samsung.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contato:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que diagnosticaram câncer de mama metastático ad
- Pacientes que não receberam tratamento em ambiente paliativo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram com este estudo
- Pacientes que não apresentavam nenhum espécime patológico no momento do diagnóstico de MBC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coorte de câncer de mama metastático
Câncer de mama metastático com testes genéticos, incluindo WES, RNASeq, ctDNA e exossomo
|
WES, RNASeq, ctDNA, Exossoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil genômico de pacientes MBC
Prazo: 60 meses
|
Frequência de alteração gemética, a associação entre alteração genética e sobrevivência
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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