Genetiska egenskaper hos patienter med metastaserad bröstcancer
5 februari 2020 uppdaterad av: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Genomisk analys för patienter med metastaserande bröstcancer (MBC).
Deltagare (inklusionskriterier)
- Patienter som diagnostiserade metastaserad/stadium IV bröstcancer
- Patienter som inte fick behandling för metastaserad bröstcancer i palliativ miljö
Bearbeta
(1) Vävnad/blodprov
- Vid diagnos kommer MBC-vävnad/blodprov (20cc) att tas.
Vid sjukdomsprogression efter första linjens behandling för MBC kommer blodprov (20cc) att tas (vävnad; valfritt)
(2) WES, RNASeq, ctDNA, Exosom
- Vi kommer att analysera genomiska egenskaper med hjälp av WES, RNASeq, ctDNA, Exosome.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-post: yh00.im@samsung.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ji-Yeon Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-post: jyeon25.kim@samsung.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3410-3445
- E-post: yh00.im@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserade ad metastaserad bröstcancer
- Patienter som inte fick behandling i palliativ miljö
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte höll med om denna studie
- Patienter som inte hade något patologiskt prov vid MBC-diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Metastaserad bröstcancerkohort
Metastaserad bröstcancer med genetiska tester inklusive WES, RNASeq, ctDNA och exosom
|
WES, RNASeq, ctDNA, Exosom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomisk profilering av MBC-patienter
Tidsram: 60 månader
|
Gemetisk förändringsfrekvens, sambandet mellan genetisk förändring och överlevnad
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .