Генетические характеристики пациентов с метастатическим раком молочной железы
5 февраля 2020 г. обновлено: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Геномный анализ пациентов с метастатическим раком молочной железы (MBC)
Участник (критерии включения)
- Пациенты, у которых диагностирован метастатический рак молочной железы/стадия IV.
- Пациенты, которые не получали лечения метастатического рака молочной железы в паллиативных условиях
Процесс
(1) Образец ткани/крови
- При постановке диагноза будет получен образец ткани / крови MBC (20 мл).
При прогрессировании заболевания после лечения 1-й линии MBC будет взят образец крови (20 см3) (ткань; необязательно)
(2) WES, RNASeq, ctDNA, Exosome
- Мы будем анализировать геномные характеристики, используя WES, RNASeq, ctDNA, Exosome.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Номер телефона: 82-2-3410-3459
- Электронная почта: yh00.im@samsung.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ji-Yeon Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-3410-3459
- Электронная почта: jyeon25.kim@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Контакт:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-3410-3445
- Электронная почта: yh00.im@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирован ad метастатический рак молочной железы
- Пациенты, не получавшие лечения в паллиативных условиях
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не согласились с этим исследованием
- Пациенты, у которых не было патологических образцов при диагностике МРМЖ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта метастатического рака молочной железы
Метастатический рак молочной железы с генетическими тестами, включая WES, RNASeq, ctDNA и экзосомы
|
WES, RNASeq, ctDNA, Exosome
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геномное профилирование пациентов с MBC
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Частота геметических изменений, связь между генетическими изменениями и выживанием
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .