Metastaattisten rintasyöpäpotilaiden geneettiset ominaisuudet
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Genominen analyysi metastaattista rintasyöpää (MBC) sairastaville potilaille
Osallistuja (osallistumiskriteerit)
- Potilaat, joilla diagnosoitiin metastaattinen/vaiheen IV rintasyöpä
- Potilaat, jotka eivät saaneet hoitoa metastasoituneeseen rintasyöpään palliatiivisissa olosuhteissa
Prosessi
(1) Kudos-/verinäyte
- Diagnoosin yhteydessä otetaan MBC-kudos/verinäyte (20cc).
Kun sairaus etenee MBC:n ensimmäisen linjan hoidon jälkeen, otetaan verinäyte (20 cm3) (kudos; valinnainen)
(2) WES, RNASeq, ctDNA, eksosomi
- Analysoimme genomisia ominaisuuksia WES:n, RNASeq:n, ctDNA:n, Exosomen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3459
- Sähköposti: yh00.im@samsung.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ji-Yeon Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3459
- Sähköposti: jyeon25.kim@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-3410-3445
- Sähköposti: yh00.im@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoitiin metastaattinen rintasyöpä
- Potilaat, jotka eivät saaneet palliatiivista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksyneet tätä tutkimusta
- Potilaat, joilla ei ollut patologista näytettä MBC-diagnoosissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Metastaattinen rintasyöpäkohortti
Metastaattinen rintasyöpä geneettisillä testeillä, mukaan lukien WES, RNASeq, ctDNA ja eksosomi
|
WES, RNASeq, ctDNA, eksosomi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBC-potilaiden genominen profilointi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Gemeettinen muutostaajuus, geneettisen muutoksen ja selviytymisen välinen yhteys
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .