Características genéticas de pacientes con cáncer de mama metastásico
5 de febrero de 2020 actualizado por: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Análisis genómico para pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC)
Participante (Criterios de inclusión)
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama metastásico/estadio IV
- Pacientes que no recibieron tratamiento para el cáncer de mama metastásico en un entorno paliativo
Proceso
(1) muestra de tejido/sangre
- En el momento del diagnóstico, se obtendrá una muestra de sangre/tejido CMM (20 cc).
En caso de progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea para CMM, se obtendrá una muestra de sangre (20 cc) (tejido; opcional)
(2) WES, RNASeq, ctDNA, exosoma
- Analizaremos las características genómicas usando WES, RNASeq, ctDNA, Exosome.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3459
- Correo electrónico: yh00.im@samsung.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ji-Yeon Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3459
- Correo electrónico: jyeon25.kim@samsung.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contacto:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-3410-3445
- Correo electrónico: yh00.im@samsung.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama metastásico
- Pacientes que no recibieron tratamiento en un entorno paliativo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estuvieron de acuerdo con este estudio
- Pacientes que no tenían ningún espécimen patológico en el momento del diagnóstico de CMM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cohorte de cáncer de mama metastásico
Cáncer de mama metastásico con pruebas genéticas que incluyen WES, RNASeq, ctDNA y exosome
|
WES, RNASeq, ctDNA, exosoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil genómico de pacientes con CMM
Periodo de tiempo: 60 meses
|
Frecuencia de alteración gemética, la asociación entre alteración genética y supervivencia
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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