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전이성 유방암 환자의 유전적 특성

2020년 2월 5일 업데이트: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center

전이성 유방암(MBC) 환자의 유전체 분석

  • 참가자(포함 기준)

    1. 전이성/4기 유방암을 진단받은 환자
    2. 완화 환경에서 전이성 유방암 치료를 받지 않은 환자

  • 프로세스

    (1) 조직/혈액 검체

  • 진단 시 MBC 조직/혈액 샘플(20cc)을 채취합니다.

  • MBC 1차 치료 후 질병 진행 시 혈액 검체(20cc) 채취(조직; 선택 사항)

    (2) WES, RNASeq, ctDNA, 엑소좀

  • WES, RNASeq, ctDNA, Exosome을 이용하여 유전체 특성을 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 광고 전이성 유방암으로 진단받은 환자
  • 완화 치료를 받지 못한 환자

제외 기준:

  • 본 연구에 동의하지 않은 환자
  • MBC 진단 시 병리학적 표본이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전이성 유방암 코호트
WES, RNASeq, ctDNA 및 엑소좀을 포함한 유전자 검사를 통한 전이성 유방암
진단 검사: 게놈 분석
WES, RNASeq, ctDNA, 엑소좀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MBC 환자의 게놈 프로파일링
기간: 60개월
유전자 변이 빈도, 유전자 변이와 생존 사이의 연관성
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-05-157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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