Genetiske kjennetegn ved metastaserende brystkreftpasienter
5. februar 2020 oppdatert av: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Genomisk analyse for metastatisk brystkreft (MBC) pasienter
Deltaker (inkluderingskriterier)
- Pasienter som diagnostiserte metastatisk/stadium IV brystkreft
- Pasienter som ikke ble mottatt behandling for metastatisk brystkreft i palliativ setting
Prosess
(1) Vev/blodprøve
- Ved diagnose vil MBC-vev/blodprøve (20cc) bli tatt.
Ved sykdomsprogresjon etter 1. linje behandling for MBC, vil blodprøve (20cc) bli tatt (vev; valgfritt)
(2) WES, RNASeq, ctDNA, Exosom
- Vi vil analysere genomiske egenskaper ved å bruke WES, RNASeq, ctDNA, Exosome.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Young-Hyuck Im, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-post: yh00.im@samsung.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ji-Yeon Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-post: jyeon25.kim@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3410-3445
- E-post: yh00.im@samsung.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som diagnostiserte ad metastaserende brystkreft
- Pasienter som ikke fikk behandling på palliativ setting
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var enige i denne studien
- Pasienter som ikke hadde noen patologisk prøve ved MBC-diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Metastatisk brystkreftkohort
Metastatisk brystkreft med genetiske tester inkludert WES, RNASeq, ctDNA og exosom
|
WES, RNASeq, ctDNA, Eksosom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomisk profilering av MBC-pasienter
Tidsramme: 60 måneder
|
Gemetisk endringsfrekvens, sammenhengen mellom genetisk endring og overlevelse
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-05-157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .