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Caractéristiques génétiques des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

5 février 2020 mis à jour par: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center

Analyse génomique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (MBC)

  • Participant (Critères d'inclusion)

    1. Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein métastatique/de stade IV
    2. Patientes n'ayant pas reçu de traitement pour un cancer du sein métastatique en milieu palliatif

  • Processus

    (1) Échantillon de tissu/de sang

  • Au moment du diagnostic, un échantillon de tissu / sang MBC (20cc) sera obtenu.

  • À la progression de la maladie après le traitement de 1ère ligne pour le MBC, un échantillon de sang (20 cc) sera obtenu (tissu ; facultatif)

    (2) WES, RNASeq, ctDNA, Exosome

  • Nous analyserons les caractéristiques génomiques à l'aide de WES, RNASeq, ctDNA, Exosome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Young-Hyuck Im, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 82-2-3410-3459
  • E-mail: yh00.im@samsung.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant diagnostiqué un cancer du sein métastatique
  • Patients n'ayant pas reçu de traitement en milieu palliatif

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'étaient pas d'accord avec cette étude
  • Patients qui n'avaient pas d'échantillon pathologique au moment du diagnostic MBC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte cancer du sein métastatique
Cancer du sein métastatique avec tests génétiques incluant WES, RNASeq, ctDNA et exosome
Test diagnostique: Analyse génomique
WES, RNASeq, ctDNA, Exosome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage génomique des patients MBC
Délai: 60 mois
Fréquence d'altération génétique, association entre altération génétique et survie
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-05-157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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