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フランスの新型コロナウイルスコホート (FrenchCOVID)

2024年7月29日更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

新興重症感染症の臨床特性評価プロトコル

感染症は、世界中で唯一最大の死因となっています。 SARS、MERS、その他の新型コロナウイルス、新型インフルエンザウイルス、ウイルス性出血熱を引き起こすウイルス（ウイルスなど）などの新たな感染因子。エボラ出血熱）、TBEV やニパなどの中枢神経系（CNS）に影響を与えるウイルスについては、病原体生物学と宿主における病因を理解するための調査が必要です。既知の感染症であっても、抗菌療法に対する耐性が蔓延しており、潜在的に有害な宿主反応を制御する治療法が不足しています。

重篤な疾患の危険因子を特定し、治療法を開発できるように、疾患プロセスのメカニズムを理解するには、毒性、複製ダイナミクス、および病原体の宿主内進化に関連する病原体の特性を理解する必要があります。宿主反応の動態、抗菌療法または宿主主導療法の薬理学、伝達動態、および個人の感受性の根底にある要因。

ここで提案されている作業では、参加者にすぐには利益をもたらさないサンプリングが必要になる場合があります。また、宿主ゲノムの分析が必要な場合もあり、これにより病気の感受性や健康状態の他の側面に関する他の情報が明らかになる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

コロナウイルス感染症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Agen、フランス
    - CHG Agen
  - Aix-en-Provence、フランス
    - Centre Hospitalier du Pays d'Aix
  - Amiens、フランス
    - CHU Amiens
  - Angers、フランス
    - CHU Angers
  - Annecy、フランス
    - CH Annecy Genevois
  - Antony、フランス
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Ars-Laquenexy、フランス
    - Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
  - Avignon、フランス
    - Centre Hospitalier Henri Duffaut
  - Besançon、フランス
    - Chu Jean Minjoz
  - Bobigny、フランス
    - Hôpital Avicenne AP-HP
  - Bordeaux、フランス
    - CHU Pellegrin
  - Boulogne-Billancourt、フランス
    - CHU Ambroise Paré
  - Bourg-en-Bresse、フランス
    - CH Fleyriat
  - Bourgoin-Jallieu、フランス
    - Centre hospitalier Pierre Oudot
  - Brest、フランス
    - CHU Brest
  - Brest、フランス
    - CHRU Hôpital Cavale Blanche
  - Bron、フランス
    - Hospices Civils de Lyon
  - Béziers、フランス
    - Centre Hospitalier de Beziers
  - Cahors、フランス
    - CH Cahors
  - Calais、フランス
    - Centre Hospitalier J.E Techer
  - Cayenne、フランス、97306
    - Centre Hospitalier Andrée Rosemon
  - Chambéry、フランス
    - Chms Chambery Nh
  - Cholet、フランス
    - Centre Hospitalier de CHOLET
  - Clermont-Ferrand、フランス
    - Chu Gabriel Montpied
  - Colmar、フランス
    - CH Colmar - Hopital Pasteur
  - Colombes、フランス
    - Hôpital Louis Mourier
  - Contamine-sur-Arve、フランス
    - Centre Hospitalier Alpes Leman
  - Créteil、フランス
    - Hopital Henri Mondor
  - Créteil、フランス
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  - Dax、フランス
    - Centre Hospitalier Dax
  - Dijon、フランス
    - CHU Dijon Bourgogne
  - Fort De France、フランス
    - CHU de Martinique
  - Garches、フランス
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Grenoble、フランス
    - Chu Grenoble
  - Jossigny、フランス
    - Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
  - La Roche-sur-Yon、フランス
    - CHD les Oudairies
  - Le Kremlin-Bicêtre、フランス
    - Hôpital Universitaire Bicêtre
  - Le Mans、フランス
    - CH du Mans
  - Le Puy-en-Velay、フランス
    - Centre Hospitalier Emile Roux
  - Lille、フランス
    - Centre Hospitalier Universitaire de Lille
  - Lille、フランス
    - CHU de Lille
  - Lille、フランス
    - CHRU Lille, Hôpital Salengro
  - Lyon、フランス
    - Hôpital de la Croix-Rousse
  - Manosque、フランス
    - Hôpital Louis Raffalli
  - Marseille、フランス
    - Hopital Europeen
  - Marseille、フランス
    - Hopital Conception
  - Marseille、フランス
    - Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
  - Melun、フランス
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France
  - Mont de Marsan、フランス
    - CH de Mont Marsan
  - Montivilliers、フランス
    - Groupe Hospitalier Du Havre
  - Montpellier、フランス
    - CHU Montpellier
  - Nantes、フランス
    - CHU Nantes
  - Neuilly-sur-Seine、フランス
    - Hopital Americain de Paris
  - Nice、フランス
    - Chu De Nice
  - Nîmes、フランス
    - CHU Caremeau
  - Paris、フランス
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris、フランス
    - Hopital Saint Louis
  - Paris、フランス
    - APHP Bichat
  - Paris、フランス
    - CH Lariboisière
  - Paris、フランス
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris、フランス
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
  - Paris、フランス
    - La Pitié Salpétrière
  - Paris、フランス
    - APHP Tenon
  - Paris、フランス
    - Hopital Cochin-CIC1417
  - Pau、フランス
    - Centre Hospitalier de Pau
  - Perpignan、フランス
    - CH de Perpignan
  - Pierre-Bénite、フランス
    - Hopital Lyon Sud-HCL
  - Pointe À Pitre、フランス、97159
    - CHU de Pointe à Pitre
  - Poitiers、フランス
    - CHU De Poitiers
  - Périgueux、フランス
    - Centre Hospitalier De Perigueux
  - Quimper、フランス
    - Ch Cornouaille
  - Reims、フランス
    - CHU Reims
  - Rennes、フランス
    - CHU Rennes Hôpital Sud
  - Rennes、フランス
    - Hôpital Pontchaillou
  - Rouen、フランス
    - CHU Rouen Normandie
  - Rouen、フランス
    - CHU Charles Nicole
  - Saint denis、フランス、97405
    - CHU Réunion-Felix Guyon
  - Saint-Mandé、フランス
    - Hopital d'instruction des armées Begin 69
  - Saint-Martin、フランス
    - Centre hospitalier Louis Constant Fleming
  - Saint-Pierre、フランス、97448
    - Groupe Hospitalier Sud Réunion
  - Saint-Étienne、フランス
    - CHU de Saint-Etienne
  - Saintes、フランス
    - CH de Saintonge
  - Soissons、フランス
    - Centre Hospitalier de Soissons
  - Strasbourg、フランス
    - N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
  - Suresnes、フランス
    - Hôpital Foch
  - Thionville、フランス
    - CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
  - Thonon-les-Bains、フランス
    - Hopitaux du Leman
  - Toulouse、フランス
    - CHU de Toulouse
  - Toulouse、フランス
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
  - Toulouse、フランス
    - CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
  - Toulouse、フランス
    - CHU Toulouse Larrey
  - Tourcoing、フランス
    - Hôpital Gustave Dron
  - Tours、フランス
    - CHRU de Tours
  - Tours、フランス
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
  - Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
    - CHU Nancy
  - Vannes、フランス
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
  - Villeneuve Saint Georges、フランス
    - Centre Hospitalier Intercommunal
  - Épagny、フランス
    - CH Annecy Genevois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、SARS-CoV-2への感染が確認された適格な患者（子供および成人）が登録されます。 1日目（登録）データを持つ患者の募集が優先されます。

患者の追跡調査は、感染症に適応した管理の範囲内で厳密に行われます。研究目的での訪問は一切行いません。回復期訪問の計画は、入院後の患者のフォローアップ手順に従って各センターの裁量に任されています。

薬物動態分析のための特定の血液サンプルを除き、研究目的を満たすために治療の一環としてサンプルが採取される場合には、追加の生物学的サンプルが収集されます。

説明

包含基準:

- SARS-CoV-2（PCRによるウイルス学的確定診断）による感染が確認され、医療施設に入院した患者。

非包含基準:

自由を剥奪された被験者、法的保護措置の下にある被験者
参加者、親、または適切な代理人による拒否。

除外基準:

- SARS-CoV-2 とは別の病原体の診断が確認されており、SARS-CoV-2 との同時感染の兆候または可能性はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
臨床的特徴時間枠：18ヶ月	病気または症候群の臨床的特徴（心肺疾患の兆候または症状、検査結果）と合併症、および重症度の決定要因について説明します。 15 日間は毎日評価し、最大 100 日までは毎週、その後は 3 か月と 6 か月間評価します。	18ヶ月
治療に対する反応時間枠：18ヶ月	臨床的、生物学的、放射線学的、ウイルス学的評価による治療（支持療法や新規治療法を含む）に対する反応を説明します。 15 日間は毎日評価し、最大 100 日までは毎週、その後は 3 か月と 6 か月間評価します。	18ヶ月
宿主内での病原体の複製、排泄、進化時間枠：18ヶ月	気道、血液、尿、便、CSF、その他のサンプルから得られた病原体ゲノムのハイスループットシーケンス。 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目、9 日目、11 日目、13 日目、15 日目に評価し、最大 100 日までは毎週、その後は 3 か月および 6 か月ごとに評価します。	18ヶ月
感染と治療に対する免疫宿主反応時間枠：18ヶ月	先天性および後天性免疫反応、免疫シグナル伝達分子の循環レベル、および末梢血における遺伝子発現プロファイリングを特徴づけます。 1 日目、2 日目、3 日目、5 日目、7 日目、9 日目、11 日目、13 日目、15 日目に評価し、最大 100 日までは毎週、その後は 3 か月および 6 か月ごとに評価します。	18ヶ月
宿主の遺伝的変異時間枠：1日目	病気の進行または重症度に関連する宿主の遺伝的変異を特定する	1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

スタディチェア：Jade GHOSN、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月8日

一次修了 (推定)

2025年8月7日

研究の完了 (推定)

2025年8月7日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月7日

最初の投稿 (実際)

2020年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

C20-05
2020-A00256-33 (レジストリ識別子：RCB ID)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。