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프랑스 COVID 코호트 (FrenchCOVID)

2024년 7월 29일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

중증 신규 감염에 대한 임상 특성화 프로토콜

전염병은 전 세계적으로 가장 큰 단일 사망 원인입니다. SARS, MERS 및 기타 신종 코로나바이러스, 신종 인플루엔자 바이러스, 바이러스성 출혈열을 유발하는 바이러스(예: 에볼라) 및 TBEV & Nipah와 같은 중추신경계(CNS)에 영향을 미치는 바이러스는 숙주의 병원체 생물학 및 병인을 이해하기 위한 조사가 필요합니다. 알려진 감염의 경우에도 항균 요법에 대한 내성이 널리 퍼져 있으며 잠재적으로 유해한 숙주 반응을 제어하는 치료법이 부족합니다.

중증 질환의 위험 요인을 식별하고 치료법을 개발할 수 있도록 질병 과정에 대한 기계론적 이해를 발전시키기 위해서는 병원체의 독성, 복제 역학 및 숙주 내 진화와 관련된 병원체 특성을 이해하는 것이 필요합니다. 숙주 반응의 역학, 항균제 또는 숙주 지향적 요법의 약리학, 전달 역학 및 개인 감수성의 기본 요인.

여기에 제안된 작업에는 참가자에게 즉시 도움이 되지 않는 샘플링이 필요할 수 있습니다. 또한 질병 감수성 또는 건강 상태의 다른 측면에 대한 다른 정보를 밝힐 수 있는 숙주 게놈 분석이 필요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

코로나 바이러스 감염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4415

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Agen, 프랑스
    - CHG Agen
  - Aix-en-Provence, 프랑스
    - Centre Hospitalier du Pays d'Aix
  - Amiens, 프랑스
    - CHU Amiens
  - Angers, 프랑스
    - CHU Angers
  - Annecy, 프랑스
    - CH Annecy Genevois
  - Antony, 프랑스
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Ars-Laquenexy, 프랑스
    - Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
  - Avignon, 프랑스
    - Centre Hospitalier Henri Duffaut
  - Besançon, 프랑스
    - Chu Jean Minjoz
  - Bobigny, 프랑스
    - Hôpital Avicenne AP-HP
  - Bordeaux, 프랑스
    - CHU Pellegrin
  - Boulogne-Billancourt, 프랑스
    - CHU Ambroise Paré
  - Bourg-en-Bresse, 프랑스
    - CH Fleyriat
  - Bourgoin-Jallieu, 프랑스
    - Centre hospitalier Pierre Oudot
  - Brest, 프랑스
    - CHU Brest
  - Brest, 프랑스
    - CHRU Hôpital Cavale Blanche
  - Bron, 프랑스
    - Hospices Civils de Lyon
  - Béziers, 프랑스
    - Centre Hospitalier de Beziers
  - Cahors, 프랑스
    - CH Cahors
  - Calais, 프랑스
    - Centre Hospitalier J.E Techer
  - Cayenne, 프랑스, 97306
    - Centre Hospitalier Andrée Rosemon
  - Chambéry, 프랑스
    - Chms Chambery Nh
  - Cholet, 프랑스
    - Centre Hospitalier de CHOLET
  - Clermont-Ferrand, 프랑스
    - Chu Gabriel Montpied
  - Colmar, 프랑스
    - CH Colmar - Hopital Pasteur
  - Colombes, 프랑스
    - Hôpital Louis Mourier
  - Contamine-sur-Arve, 프랑스
    - Centre Hospitalier Alpes Leman
  - Créteil, 프랑스
    - Hopital Henri Mondor
  - Créteil, 프랑스
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  - Dax, 프랑스
    - Centre Hospitalier Dax
  - Dijon, 프랑스
    - CHU Dijon Bourgogne
  - Fort De France, 프랑스
    - CHU de Martinique
  - Garches, 프랑스
    - Hôpital Raymond Poincaré
  - Grenoble, 프랑스
    - Chu Grenoble
  - Jossigny, 프랑스
    - Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
  - La Roche-sur-Yon, 프랑스
    - CHD les Oudairies
  - Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
    - Hôpital Universitaire Bicêtre
  - Le Mans, 프랑스
    - CH du Mans
  - Le Puy-en-Velay, 프랑스
    - Centre Hospitalier Emile Roux
  - Lille, 프랑스
    - Centre Hospitalier Universitaire de Lille
  - Lille, 프랑스
    - CHU de Lille
  - Lille, 프랑스
    - CHRU Lille, Hôpital Salengro
  - Lyon, 프랑스
    - Hôpital de la Croix-Rousse
  - Manosque, 프랑스
    - Hôpital Louis Raffalli
  - Marseille, 프랑스
    - Hopital Europeen
  - Marseille, 프랑스
    - Hopital Conception
  - Marseille, 프랑스
    - Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
  - Melun, 프랑스
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France
  - Mont de Marsan, 프랑스
    - CH de Mont Marsan
  - Montivilliers, 프랑스
    - Groupe Hospitalier Du Havre
  - Montpellier, 프랑스
    - CHU Montpellier
  - Nantes, 프랑스
    - CHU Nantes
  - Neuilly-sur-Seine, 프랑스
    - Hopital Americain de Paris
  - Nice, 프랑스
    - Chu De Nice
  - Nîmes, 프랑스
    - CHU Caremeau
  - Paris, 프랑스
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, 프랑스
    - Hopital Saint Louis
  - Paris, 프랑스
    - APHP Bichat
  - Paris, 프랑스
    - CH Lariboisière
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, 프랑스
    - Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
  - Paris, 프랑스
    - La Pitié Salpétrière
  - Paris, 프랑스
    - APHP Tenon
  - Paris, 프랑스
    - Hopital Cochin-CIC1417
  - Pau, 프랑스
    - Centre Hospitalier de Pau
  - Perpignan, 프랑스
    - CH de Perpignan
  - Pierre-Bénite, 프랑스
    - Hopital Lyon Sud-HCL
  - Pointe À Pitre, 프랑스, 97159
    - CHU de Pointe à Pitre
  - Poitiers, 프랑스
    - CHU De Poitiers
  - Périgueux, 프랑스
    - Centre Hospitalier De Perigueux
  - Quimper, 프랑스
    - Ch Cornouaille
  - Reims, 프랑스
    - CHU Reims
  - Rennes, 프랑스
    - CHU Rennes Hôpital Sud
  - Rennes, 프랑스
    - Hôpital Pontchaillou
  - Rouen, 프랑스
    - CHU Rouen Normandie
  - Rouen, 프랑스
    - CHU Charles Nicole
  - Saint denis, 프랑스, 97405
    - CHU Réunion-Felix Guyon
  - Saint-Mandé, 프랑스
    - Hopital d'instruction des armées Begin 69
  - Saint-Martin, 프랑스
    - Centre hospitalier Louis Constant Fleming
  - Saint-Pierre, 프랑스, 97448
    - Groupe Hospitalier Sud Réunion
  - Saint-Étienne, 프랑스
    - CHU de Saint-Etienne
  - Saintes, 프랑스
    - CH de Saintonge
  - Soissons, 프랑스
    - Centre Hospitalier de Soissons
  - Strasbourg, 프랑스
    - N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
  - Suresnes, 프랑스
    - Hôpital Foch
  - Thionville, 프랑스
    - CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
  - Thonon-les-Bains, 프랑스
    - Hopitaux du Leman
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU de Toulouse
  - Toulouse, 프랑스
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU Toulouse Larrey
  - Tourcoing, 프랑스
    - Hôpital Gustave Dron
  - Tours, 프랑스
    - CHRU de Tours
  - Tours, 프랑스
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
  - Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
    - CHU Nancy
  - Vannes, 프랑스
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
  - Villeneuve Saint Georges, 프랑스
    - Centre Hospitalier Intercommunal
  - Épagny, 프랑스
    - CH Annecy Genevois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 SARS-CoV-2 감염이 확인된 적격 환자(어린이 및 성인)를 등록합니다. Day 1(등록) 데이터가 있는 환자 모집이 우선입니다.

환자의 후속 조치는 그의 감염에 적합한 관리 내에서 엄격하게 수행됩니다. 특별히 연구 목적으로 방문하지 않습니다. 회복기 방문의 조직은 입원 후 환자 추적 절차에 따라 각 센터의 재량에 맡겨집니다.

약동학 분석을 위한 특정 혈액 샘플을 제외하고 연구 목적을 충족하기 위해 치료 맥락에서 샘플을 채취할 때 추가 생물학적 샘플을 수집합니다.

설명

포함 기준:

- SARS-CoV-2로 확인된 감염(PCR을 통해 바이러스학적으로 확인된 진단)으로 의료 시설에 입원한 모든 환자.

비포함 기준:

자유를 박탈당한 피험자, 법적 보호조치를 받는 피험자
참가자, 부모 또는 적절한 대리인의 거부.

제외 기준:

- SARS-CoV-2 이외의 다른 병원체 진단이 확인되었으며 SARS-CoV-2와의 동시 감염 징후 또는 가능성 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상적 특징 기간: 18개월	질병 또는 증후군의 임상적 특징(심장-호흡기 징후 또는 증상, 실험실 결과), 합병증 및 중증도 결정요인을 설명합니다. 15일 동안 매일 평가한 다음 최대 100일까지 매주, 그 다음에는 3개월 및 6개월 동안 평가합니다.	18개월
치료에 대한 반응 기간: 18개월	임상, 생물학적, 방사선학적 및 바이러스학적 평가를 통해 치료(지지 요법 및 새로운 치료법 포함)에 대한 반응을 설명합니다. 15일 동안 매일 평가한 다음 최대 100일까지 매주, 그 다음에는 3개월 및 6개월 동안 평가합니다.	18개월
숙주 내에서 병원체 복제, 배설 및 진화 기간: 18개월	호흡기관, 혈액, 소변, 대변, CSF 및 기타 샘플에서 얻은 병원체 게놈의 고효율 시퀀싱. 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 9일, 11일, 13일, 15일에 평가한 다음 최대 100일까지 매주, 그 다음 3개월 및 6개월.	18개월
감염 및 치료에 대한 면역 숙주 반응 기간: 18개월	선천적 및 후천적 면역 반응, 면역 신호 분자의 순환 수준 및 말초 혈액의 유전자 발현 프로파일링을 특성화합니다. 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 9일, 11일, 13일, 15일에 평가한 다음 최대 100일까지 매주, 그 다음 3개월 및 6개월.	18개월
숙주 유전자 변이 기간: 1일차	질병 진행 또는 중증도와 관련된 숙주 유전적 변이 식별	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

연구 의자: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

C20-05
2020-A00256-33 (레지스트리 식별자: RCB ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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