Cohorte francesa de COVID (FrenchCOVID)
Protocolo de Caracterización Clínica de Infecciones Emergentes Graves
Las enfermedades infecciosas son la principal causa de muerte en todo el mundo. Nuevos agentes infecciosos, como el SARS, MERS y otros nuevos coronavirus, nuevos virus de la influenza, virus que causan fiebre hemorrágica viral (p. Ébola) y los virus que afectan el sistema nervioso central (SNC), como TBEV y Nipah, requieren investigación para comprender la biología y la patogénesis del patógeno en el huésped. Incluso para las infecciones conocidas, la resistencia a las terapias antimicrobianas está muy extendida y faltan tratamientos para controlar las respuestas potencialmente perjudiciales del huésped.
Para desarrollar una comprensión mecánica de los procesos de la enfermedad, de modo que se puedan identificar los factores de riesgo de una enfermedad grave y se puedan desarrollar tratamientos, es necesario comprender las características del patógeno asociadas con la virulencia, la dinámica de replicación y la evolución del patógeno en el huésped. la dinámica de la respuesta del huésped, la farmacología de las terapias antimicrobianas o dirigidas al huésped, la dinámica de transmisión y los factores subyacentes a la susceptibilidad individual.
El trabajo propuesto aquí puede requerir un muestreo que no beneficie inmediatamente a los participantes. También puede requerir un análisis del genoma del huésped, que puede revelar otra información sobre la susceptibilidad a enfermedades u otros aspectos del estado de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia
- CHG Agen
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Aix-en-Provence, Francia
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Annecy, Francia
- CH Annecy Genevois
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Antony, Francia
- Hôpital Privé d'Antony
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Ars-Laquenexy, Francia
- Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
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Avignon, Francia
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Besançon, Francia
- Chu Jean Minjoz
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Bobigny, Francia
- Hôpital Avicenne AP-HP
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Bordeaux, Francia
- CHU Pellegrin
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Boulogne-Billancourt, Francia
- CHU Ambroise Paré
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Bourg-en-Bresse, Francia
- CH Fleyriat
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Bourgoin-Jallieu, Francia
- Centre hospitalier Pierre Oudot
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Brest, Francia
- CHU Brest
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Brest, Francia
- CHRU Hôpital Cavale Blanche
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Bron, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Béziers, Francia
- Centre Hospitalier de Beziers
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Cahors, Francia
- CH Cahors
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Calais, Francia
- Centre Hospitalier J.E Techer
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Cayenne, Francia, 97306
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
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Chambéry, Francia
- Chms Chambery Nh
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Cholet, Francia
- Centre Hospitalier de CHOLET
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Gabriel Montpied
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Colmar, Francia
- CH Colmar - Hopital Pasteur
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Colombes, Francia
- Hôpital Louis Mourier
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Contamine-sur-Arve, Francia
- Centre Hospitalier Alpes Leman
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Créteil, Francia
- Hopital Henri Mondor
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Créteil, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dax, Francia
- Centre Hospitalier Dax
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Fort De France, Francia
- CHU de Martinique
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Garches, Francia
- Hôpital Raymond Poincaré
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Jossigny, Francia
- Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD les Oudairies
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Universitaire Bicêtre
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Le Mans, Francia
- CH du Mans
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Le Puy-en-Velay, Francia
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Lille, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Lille, Francia
- CHRU Lille, Hôpital Salengro
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Lyon, Francia
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Manosque, Francia
- Hôpital Louis Raffalli
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Marseille, Francia
- Hopital Europeen
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Marseille, Francia
- Hopital Conception
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Marseille, Francia
- Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
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Melun, Francia
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Mont de Marsan, Francia
- CH de Mont Marsan
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Montivilliers, Francia
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Montpellier, Francia
- CHU Montpellier
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Neuilly-sur-Seine, Francia
- Hopital Americain de Paris
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Nice, Francia
- Chu De Nice
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Nîmes, Francia
- CHU Caremeau
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Paris, Francia
- Hopital Saint Antoine
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Paris, Francia
- Hopital Saint Louis
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Paris, Francia
- APHP Bichat
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Paris, Francia
- CH Lariboisière
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Paris, Francia
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, Francia
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
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Paris, Francia
- La Pitié Salpétrière
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Paris, Francia
- APHP Tenon
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Paris, Francia
- Hopital Cochin-CIC1417
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Pau, Francia
- Centre Hospitalier de Pau
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Perpignan, Francia
- CH de Perpignan
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Pierre-Bénite, Francia
- Hopital Lyon Sud-HCL
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Pointe À Pitre, Francia, 97159
- CHU de Pointe à Pitre
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Poitiers, Francia
- CHU De Poitiers
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Périgueux, Francia
- Centre Hospitalier De Perigueux
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Quimper, Francia
- Ch Cornouaille
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Rennes, Francia
- CHU Rennes Hôpital Sud
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Rennes, Francia
- Hôpital Pontchaillou
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Rouen, Francia
- CHU Rouen Normandie
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Rouen, Francia
- CHU Charles Nicole
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Saint denis, Francia, 97405
- CHU Réunion-Felix Guyon
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Saint-Mandé, Francia
- Hopital d'instruction des armées Begin 69
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Saint-Martin, Francia
- Centre hospitalier Louis Constant Fleming
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Saint-Pierre, Francia, 97448
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
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Saint-Étienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
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Saintes, Francia
- CH de Saintonge
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Soissons, Francia
- Centre Hospitalier de Soissons
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Strasbourg, Francia
- N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
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Suresnes, Francia
- Hôpital Foch
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Thionville, Francia
- CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
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Thonon-les-Bains, Francia
- Hopitaux du Leman
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Toulouse, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse Larrey
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Tourcoing, Francia
- Hôpital Gustave Dron
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Tours, Francia
- CHRU de Tours
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Tours, Francia
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- CHU Nancy
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Vannes, Francia
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Villeneuve Saint Georges, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Épagny, Francia
- CH Annecy Genevois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio inscribirá a pacientes elegibles (niños y adultos) con infección confirmada por SARS-CoV-2. El reclutamiento de pacientes con datos del Día 1 (inscripción) es la prioridad.
El seguimiento del paciente se hará estrictamente dentro del manejo adecuado a su infección. No se realizarán visitas específicamente con fines de investigación. La organización de las visitas de convalecencia queda a discreción de cada centro según sus procedimientos de seguimiento del paciente post-hospitalización.
Se recolectarán muestras biológicas adicionales cuando se tomen muestras en el contexto de la atención para cumplir con los objetivos de la investigación, con la excepción de ciertas muestras de sangre para análisis farmacocinéticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente ingresado en un centro asistencial, con infección confirmada por SARS-CoV-2 (diagnóstico confirmado virológicamente por PCR).
Criterios de no inclusión:
- Sujeto privado de libertad, sujeto bajo medida legal de protección
- Negativa del participante, padre o representante apropiado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico confirmado de otro patógeno que no sea SARS-CoV-2 y sin indicación o probabilidad de coinfección con SARS-CoV-2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Describir las características clínicas de la enfermedad o síndrome (signos o síntomas cardiorrespiratorios y resultados de laboratorio) y complicaciones, y determinantes de la gravedad. Evaluación diaria durante 15 días, luego semanal hasta un máximo de 100 días, luego 3 y 6 meses. |
18 meses
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Describir la respuesta a los tratamientos (incluida la atención de apoyo y las terapias novedosas) mediante evaluaciones clínicas, biológicas, radiológicas y virológicas. Evaluación diaria durante 15 días, luego semanal hasta un máximo de 100 días, luego 3 y 6 meses. |
18 meses
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Replicación, excreción y evolución de patógenos, dentro del huésped
Periodo de tiempo: 18 meses
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secuenciación de alto rendimiento de genomas de patógenos obtenidos del tracto respiratorio, sangre, orina, heces, LCR y otras muestras. Evaluación el Día 1, Día 2, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 15 luego semanalmente hasta un máximo de 100 días, luego 3 y 6 meses. |
18 meses
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Respuestas inmunitarias del huésped a la infección y al tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Caracterizar las respuestas inmunitarias innatas y adquiridas, los niveles circulantes de moléculas de señalización inmunitarias y el perfil de expresión génica en sangre periférica. Evaluación el Día 1, Día 2, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 15 luego semanalmente hasta un máximo de 100 días, luego 3 y 6 meses. |
18 meses
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Variantes genéticas del huésped
Periodo de tiempo: Día 1
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Identificar variantes genéticas del huésped asociadas con la progresión o gravedad de la enfermedad.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Gault N, Esposito-Farese M, Revest M, Inamo J, Cabie A, Polard E, Hulot JS, Ghosn J, Chirouze C, Deconinck L, Diehl JL, Poissy J, Epaulard O, Lefevre B, Piroth L, De Montmollin E, Oziol E, Etienne M, Laouenan C, Rossignol P, Costagliola D, Vidal-Petiot E; French-Covid cohort investigators, study group. Chronic use of renin-angiotensin-aldosterone system blockers and mortality in COVID-19: A multicenter prospective cohort and literature review. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Dec;35(6):1141-1158. doi: 10.1111/fcp.12683. Epub 2021 May 16.
- Buetti N, Wicky PH, Le Hingrat Q, Ruckly S, Mazzuchelli T, Loiodice A, Trimboli P, Forni Ogna V, de Montmollin E, Bernasconi E, Visseaux B, Timsit JF. SARS-CoV-2 detection in the lower respiratory tract of invasively ventilated ARDS patients. Crit Care. 2020 Oct 16;24(1):610. doi: 10.1186/s13054-020-03323-5.
- Bouadma L, Wiedemann A, Patrier J, Surenaud M, Wicky PH, Foucat E, Diehl JL, Hejblum BP, Sinnah F, de Montmollin E, Lacabaratz C, Thiebaut R, Timsit JF, Levy Y. Immune Alterations in a Patient with SARS-CoV-2-Related Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Immunol. 2020 Nov;40(8):1082-1092. doi: 10.1007/s10875-020-00839-x. Epub 2020 Aug 22.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C20-05
- 2020-A00256-33 (Identificador de registro: RCB ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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