Fransk COVID-kohorte (FrenchCOVID)
Klinisk karakteriseringsprotokol for alvorlige nye infektioner
Infektionssygdomme er den største enkeltstående dødsårsag på verdensplan. Nye smitsomme stoffer, såsom SARS, MERS og andre nye coronavirus, nye influenzavirus, vira, der forårsager viral hæmoragisk feber (f.eks. Ebola), og vira, der påvirker centralnervesystemet (CNS), såsom TBEV og Nipah, kræver undersøgelse for at forstå patogenbiologi og patogenese i værten. Selv for kendte infektioner er resistens over for antimikrobielle terapier udbredt, og behandlinger til at kontrollere potentielt skadelige værtsresponser mangler.
For at udvikle en mekanistisk forståelse af sygdomsprocesser, således at risikofaktorer for alvorlig sygdom kan identificeres og behandlinger kan udvikles, er det nødvendigt at forstå patogenkarakteristika forbundet med virulens, replikationsdynamikken og udviklingen i værten af patogenet, dynamikken i værtsresponsen, farmakologien af antimikrobielle eller værtsrettede terapier, transmissionsdynamikken og faktorer, der ligger til grund for individuel modtagelighed.
Det her foreslåede arbejde kan kræve stikprøver, som ikke umiddelbart vil gavne deltagerne. Det kan også kræve analyse af værtsgenomet, hvilket kan afsløre andre oplysninger om sygdomsmodtagelighed eller andre aspekter af sundhedsstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig
- CHG Agen
-
Aix-en-Provence, Frankrig
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
Annecy, Frankrig
- CH Annecy Genevois
-
Antony, Frankrig
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Frankrig
- Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
-
Avignon, Frankrig
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Besançon, Frankrig
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Frankrig
- Hôpital Avicenne AP-HP
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU Pellegrin
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig
- CHU Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig
- CH Fleyriat
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrig
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Brest, Frankrig
- CHU Brest
-
Brest, Frankrig
- CHRU Hôpital Cavale Blanche
-
Bron, Frankrig
- Hospices Civils de Lyon
-
Béziers, Frankrig
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Cahors, Frankrig
- CH Cahors
-
Calais, Frankrig
- Centre Hospitalier J.E Techer
-
Cayenne, Frankrig, 97306
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Chambéry, Frankrig
- Chms Chambery Nh
-
Cholet, Frankrig
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Chu Gabriel Montpied
-
Colmar, Frankrig
- CH Colmar - Hopital Pasteur
-
Colombes, Frankrig
- Hôpital Louis Mourier
-
Contamine-sur-Arve, Frankrig
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Créteil, Frankrig
- Hopital Henri Mondor
-
Créteil, Frankrig
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dax, Frankrig
- Centre Hospitalier Dax
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon Bourgogne
-
Fort De France, Frankrig
- CHU de Martinique
-
Garches, Frankrig
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Frankrig
- Chu Grenoble
-
Jossigny, Frankrig
- Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- CHD les Oudairies
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
- Hôpital Universitaire Bicêtre
-
Le Mans, Frankrig
- CH du Mans
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lille, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
Lille, Frankrig
- CHRU Lille, Hôpital Salengro
-
Lyon, Frankrig
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Manosque, Frankrig
- Hôpital Louis Raffalli
-
Marseille, Frankrig
- Hopital Europeen
-
Marseille, Frankrig
- Hopital Conception
-
Marseille, Frankrig
- Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
-
Melun, Frankrig
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Mont de Marsan, Frankrig
- CH de Mont Marsan
-
Montivilliers, Frankrig
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montpellier, Frankrig
- CHU Montpellier
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Frankrig
- Chu De Nice
-
Nîmes, Frankrig
- CHU Caremeau
-
Paris, Frankrig
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrig
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrig
- APHP Bichat
-
Paris, Frankrig
- CH Lariboisière
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Paris, Frankrig
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrig
- APHP Tenon
-
Paris, Frankrig
- Hopital Cochin-CIC1417
-
Pau, Frankrig
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, Frankrig
- CH de Perpignan
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Hopital Lyon Sud-HCL
-
Pointe À Pitre, Frankrig, 97159
- CHU de Pointe à Pitre
-
Poitiers, Frankrig
- CHU De Poitiers
-
Périgueux, Frankrig
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Quimper, Frankrig
- Ch Cornouaille
-
Reims, Frankrig
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrig
- CHU Rennes Hôpital Sud
-
Rennes, Frankrig
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Frankrig
- CHU Rouen Normandie
-
Rouen, Frankrig
- CHU Charles Nicole
-
Saint denis, Frankrig, 97405
- CHU Réunion-Felix Guyon
-
Saint-Mandé, Frankrig
- Hopital d'instruction des armées Begin 69
-
Saint-Martin, Frankrig
- Centre hospitalier Louis Constant Fleming
-
Saint-Pierre, Frankrig, 97448
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU de Saint-Etienne
-
Saintes, Frankrig
- CH de Saintonge
-
Soissons, Frankrig
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Strasbourg, Frankrig
- N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
-
Suresnes, Frankrig
- Hôpital Foch
-
Thionville, Frankrig
- CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
-
Thonon-les-Bains, Frankrig
- Hopitaux du Leman
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse Larrey
-
Tourcoing, Frankrig
- Hôpital Gustave Dron
-
Tours, Frankrig
- CHRU de Tours
-
Tours, Frankrig
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
- CHU Nancy
-
Vannes, Frankrig
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrig
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Épagny, Frankrig
- CH Annecy Genevois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil inkludere kvalificerede patienter (børn og voksne) med bekræftet infektion med SARS-CoV-2. Rekruttering af patienter med Dag 1 (tilmelding) data er prioriteret.
Patientens opfølgning vil ske strengt inden for den ledelse, der er tilpasset hans infektion. Der vil ikke blive aflagt besøg specifikt til forskningsformål. Organiseringen af rekonvalescensbesøg overlades til hvert centers skøn i henhold til dets patientopfølgningsprocedurer efter indlæggelsen.
Yderligere biologiske prøver vil blive indsamlet, når prøver udtages i forbindelse med pleje for at opfylde forskningsmålene, med undtagelse af visse blodprøver til farmakokinetiske analyser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der er indlagt på et sundhedscenter, med en infektion bekræftet af SARS-CoV-2 (virologisk bekræftet diagnose ved PCR).
Ikke-inkluderingskriterier:
- Frihedsberøvet subjekt, underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Afslag fra deltager, forælder eller passende repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- Bekræftet diagnose af et andet patogen end SARS-CoV-2 og ingen indikation eller sandsynlighed for samtidig infektion med SARS-CoV-2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske træk
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskriv de kliniske træk ved sygdommen eller syndromet (kardio-respiratoriske tegn eller symptomer og laboratorieresultater) og komplikationer og determinanter for sværhedsgrad. Vurdering dagligt i 15 dage, derefter ugentligt indtil max 100 dage, derefter 3 og 6 måneder. |
18 måneder
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskriv responsen på behandlinger (herunder understøttende behandling og nye terapeutiske midler) ved kliniske, biologiske, radiologiske og virologiske vurderinger. Vurdering dagligt i 15 dage, derefter ugentligt indtil max 100 dage, derefter 3 og 6 måneder. |
18 måneder
|
|
Patogen replikation, udskillelse og evolution i værten
Tidsramme: 18 måneder
|
high-throughput sekventering af patogen genomer opnået fra luftveje, blod, urin, afføring, CSF og andre prøver. Vurdering på dag 1, dag 2, dag 3, dag 5, dag 7, dag 9, dag 11, dag 13, dag 15 derefter ugentligt indtil max 100 dage, derefter 3 og 6 måneder. |
18 måneder
|
|
Immunværtsreaktioner på infektion og terapi
Tidsramme: 18 måneder
|
Karakteriser de medfødte og erhvervede immunresponser, cirkulerende niveauer af immunsignalmolekyler og genekspressionsprofilering i perifert blod. Vurdering på dag 1, dag 2, dag 3, dag 5, dag 7, dag 9, dag 11, dag 13, dag 15 derefter ugentligt indtil max 100 dage, derefter 3 og 6 måneder. |
18 måneder
|
|
Vært for genetiske varianter
Tidsramme: Dag 1
|
Identificer værtsgenetiske varianter forbundet med sygdomsprogression eller sværhedsgrad
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Gault N, Esposito-Farese M, Revest M, Inamo J, Cabie A, Polard E, Hulot JS, Ghosn J, Chirouze C, Deconinck L, Diehl JL, Poissy J, Epaulard O, Lefevre B, Piroth L, De Montmollin E, Oziol E, Etienne M, Laouenan C, Rossignol P, Costagliola D, Vidal-Petiot E; French-Covid cohort investigators, study group. Chronic use of renin-angiotensin-aldosterone system blockers and mortality in COVID-19: A multicenter prospective cohort and literature review. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Dec;35(6):1141-1158. doi: 10.1111/fcp.12683. Epub 2021 May 16.
- Buetti N, Wicky PH, Le Hingrat Q, Ruckly S, Mazzuchelli T, Loiodice A, Trimboli P, Forni Ogna V, de Montmollin E, Bernasconi E, Visseaux B, Timsit JF. SARS-CoV-2 detection in the lower respiratory tract of invasively ventilated ARDS patients. Crit Care. 2020 Oct 16;24(1):610. doi: 10.1186/s13054-020-03323-5.
- Bouadma L, Wiedemann A, Patrier J, Surenaud M, Wicky PH, Foucat E, Diehl JL, Hejblum BP, Sinnah F, de Montmollin E, Lacabaratz C, Thiebaut R, Timsit JF, Levy Y. Immune Alterations in a Patient with SARS-CoV-2-Related Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Immunol. 2020 Nov;40(8):1082-1092. doi: 10.1007/s10875-020-00839-x. Epub 2020 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C20-05
- 2020-A00256-33 (Registry Identifier: RCB ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .