Coorte francesa de COVID (FrenchCOVID)
Protocolo de Caracterização Clínica para Infecções Emergentes Graves
As doenças infecciosas são a maior causa de morte em todo o mundo. Novos agentes infecciosos, como SARS, MERS e outros novos coronavírus, novos vírus influenza, vírus causadores de febre hemorrágica viral (p. Ebola) e vírus que afetam o sistema nervoso central (SNC), como TBEV e Nipah, requerem investigação para entender a biologia do patógeno e a patogênese no hospedeiro. Mesmo para infecções conhecidas, a resistência a terapias antimicrobianas é generalizada e faltam tratamentos para controlar respostas potencialmente deletérias do hospedeiro.
A fim de desenvolver uma compreensão mecanicista dos processos da doença, de modo que os fatores de risco para doenças graves possam ser identificados e os tratamentos possam ser desenvolvidos, é necessário entender as características do patógeno associadas à virulência, a dinâmica de replicação e a evolução do patógeno no hospedeiro, a dinâmica da resposta do hospedeiro, a farmacologia das terapias antimicrobianas ou dirigidas ao hospedeiro, a dinâmica da transmissão e os fatores subjacentes à suscetibilidade individual.
O trabalho aqui proposto pode exigir amostragem que não beneficiará imediatamente os participantes. Também pode exigir a análise do genoma do hospedeiro, que pode revelar outras informações sobre a suscetibilidade a doenças ou outros aspectos do estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jade GHOSN
- Número de telefone: +33 1 40 25 88 60
- E-mail: jade.ghosn@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène ESPEROU
- Número de telefone: +33 1 44 23 60 70
- E-mail: helene.esperou@inserm.fr
Locais de estudo
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Agen, França
- Recrutamento
- CHG Agen
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Aix-en-Provence, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Amiens, França
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Angers, França
- Recrutamento
- Chu Angers
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Annecy, França
- Recrutamento
- Ch Annecy Genevois
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Antony, França
- Recrutamento
- Hopital Prive d'Antony
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Ars-Laquenexy, França
- Recrutamento
- Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
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Avignon, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Besançon, França
- Recrutamento
- CHU Jean Minjoz
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Bobigny, França
- Recrutamento
- Hopital Avicenne AP-HP
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- CHU Pellegrin
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Boulogne-Billancourt, França
- Recrutamento
- CHU Ambroise Pare
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Bourg-en-Bresse, França
- Recrutamento
- Ch Fleyriat
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Bourgoin-Jallieu, França
- Recrutamento
- Centre hospitalier Pierre Oudot
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Brest, França
- Recrutamento
- CHU Brest
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Brest, França
- Recrutamento
- CHRU Hôpital Cavale Blanche
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Bron, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Béziers, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Beziers
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Cahors, França
- Recrutamento
- CH Cahors
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Calais, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier J.E Techer
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Cayenne, França, 97306
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
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Chambéry, França
- Recrutamento
- Chms Chambery Nh
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Cholet, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Cholet
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- Chu Gabriel Montpied
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Colmar, França
- Recrutamento
- CH Colmar - Hôpital Pasteur
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Colombes, França
- Recrutamento
- Hôpital Louis Mourier
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Contamine-sur-Arve, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Alpes Léman
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Créteil, França
- Recrutamento
- Hôpital Henri Mondor
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Créteil, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dax, França
- Recrutamento
- centre hospitalier Dax
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Dijon, França
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Fort De France, França
- Recrutamento
- CHU de Martinique
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Garches, França
- Recrutamento
- Hôpital Raymond Poincaré
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Grenoble, França
- Recrutamento
- CHU Grenoble
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Jossigny, França
- Recrutamento
- Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
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La Roche-sur-Yon, França
- Recrutamento
- CHD Les Oudairies
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Le Kremlin-Bicêtre, França
- Recrutamento
- Hôpital Universitaire Bicêtre
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Le Mans, França
- Recrutamento
- CH du Mans
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Le Puy-en-Velay, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Emile ROUX
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Lille, França
- Recrutamento
- CHU de Lille
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Lille, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
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Lille, França
- Recrutamento
- CHRU Lille, Hôpital Salengro
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Lyon, França
- Recrutamento
- Hopital de la Croix-Rousse
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Manosque, França
- Recrutamento
- Hôpital Louis Raffalli
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Marseille, França
- Recrutamento
- Hôpital Européen
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Marseille, França
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Hôpital Nord
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Marseille, França
- Recrutamento
- Hôpital Conception
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Melun, França
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Mont de Marsan, França
- Recrutamento
- CH de Mont Marsan
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Montivilliers, França
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Montpellier, França
- Recrutamento
- CHU Montpellier
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU Nantes
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Neuilly-sur-Seine, França
- Recrutamento
- Hôpital Américain de Paris
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Nice, França
- Recrutamento
- CHU de Nice
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Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU Caremeau
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Paris, França
- Recrutamento
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Saint louis
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Paris, França
- Recrutamento
- Hopital Saint Antoine
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP Bichat
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Paris, França
- Recrutamento
- La Pitié Salpêtrière
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Paris, França
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP Tenon
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Paris, França
- Recrutamento
- CH Lariboisière
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Paris, França
- Recrutamento
- Hopital Cochin-CIC1417
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Pau, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Pau
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Perpignan, França
- Recrutamento
- CH de Perpignan
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Pierre-Bénite, França
- Recrutamento
- Hopital Lyon Sud-HCL
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Pointe À Pitre, França, 97159
- Recrutamento
- CHU de Pointe à Pitre
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Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU de Poitiers
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Périgueux, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Perigueux
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Quimper, França
- Recrutamento
- Ch Cornouaille
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Reims, França
- Recrutamento
- CHU Reims
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Rennes, França
- Recrutamento
- Hôpital Pontchaillou
-
Rennes, França
- Recrutamento
- CHU Rennes Hôpital Sud
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Rouen, França
- Recrutamento
- CHU Charles Nicole
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Rouen, França
- Recrutamento
- CHU Rouen Normandie
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Saint denis, França, 97405
- Recrutamento
- CHU Réunion-Felix Guyon
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Contato:
- Groupe Hospitalier S Réunion
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Saint-Mandé, França
- Recrutamento
- Hopital d'instruction des armées Begin 69
-
Saint-Martin, França
- Recrutamento
- Centre hospitalier Louis Constant Fleming
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Saint-Pierre, França, 97448
- Recrutamento
- Groupe hospitalier Sud Reunion
-
Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Saintes, França
- Recrutamento
- CH de Saintonge
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Soissons, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Soissons
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
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Suresnes, França
- Recrutamento
- Hôpital FOCH
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Thionville, França
- Recrutamento
- CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
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Thonon-les-Bains, França
- Recrutamento
- Hôpitaux du Léman
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Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
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Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU Toulouse Larrey
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Tourcoing, França
- Recrutamento
- Hôpital Gustave Dron
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Tours, França
- Recrutamento
- CHRU De Tours
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Tours, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
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Vandœuvre-lès-Nancy, França
- Recrutamento
- Chu Nancy
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Vannes, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Villeneuve Saint Georges, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Épagny, França
- Recrutamento
- Ch Annecy Genevois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incluirá pacientes elegíveis (crianças e adultos) com infecção confirmada por SARS-CoV-2. O recrutamento de pacientes com dados do Dia 1 (inscrição) é a prioridade.
O acompanhamento do paciente será feito rigorosamente dentro do manejo adaptado à sua infecção. Nenhuma visita será feita especificamente para fins de pesquisa. A organização das visitas de convalescença fica ao critério de cada centro de acordo com os seus procedimentos de acompanhamento pós-hospitalização.
Amostras biológicas adicionais serão coletadas quando as amostras forem coletadas no contexto da assistência para atender aos objetivos da pesquisa, com exceção de algumas amostras de sangue para análises farmacocinéticas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente internado em uma unidade de saúde, com infecção confirmada por SARS-CoV-2 (diagnóstico confirmado virologicamente por PCR).
Critérios de não inclusão:
- Sujeito privado de liberdade, sujeito sob medida protetiva legal
- Recusa pelo participante, pai ou representante apropriado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico confirmado de outro patógeno que não SARS-CoV-2 e sem indicação ou probabilidade de co-infecção com SARS-CoV-2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características clínicas
Prazo: 18 meses
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Descrever as características clínicas da doença ou síndrome (sinais ou sintomas cardiorrespiratórios e resultados laboratoriais) e complicações e determinantes da gravidade. Avaliação diária por 15 dias, depois semanalmente até no máximo 100 dias, depois 3 e 6 meses. |
18 meses
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Resposta ao tratamento
Prazo: 18 meses
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Descrever a resposta aos tratamentos (incluindo cuidados de suporte e novas terapêuticas) por meio de avaliações clínicas, biológicas, radiológicas e virológicas. Avaliação diária por 15 dias, depois semanalmente até no máximo 100 dias, depois 3 e 6 meses. |
18 meses
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Replicação, excreção e evolução do patógeno dentro do hospedeiro
Prazo: 18 meses
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sequenciamento de alto rendimento de genomas de patógenos obtidos do trato respiratório, sangue, urina, fezes, LCR e outras amostras. Avaliação no Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 15, depois semanalmente até no máximo 100 dias, depois 3 e 6 meses. |
18 meses
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Respostas imunes do hospedeiro à infecção e terapia
Prazo: 18 meses
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Caracterizar as respostas imunes inata e adquirida, os níveis circulantes de moléculas de sinalização imune e o perfil de expressão gênica no sangue periférico. Avaliação no Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 15, depois semanalmente até no máximo 100 dias, depois 3 e 6 meses. |
18 meses
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Variantes genéticas do hospedeiro
Prazo: Dia 1
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Identificar variantes genéticas do hospedeiro associadas à progressão ou gravidade da doença
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Gault N, Esposito-Farese M, Revest M, Inamo J, Cabie A, Polard E, Hulot JS, Ghosn J, Chirouze C, Deconinck L, Diehl JL, Poissy J, Epaulard O, Lefevre B, Piroth L, De Montmollin E, Oziol E, Etienne M, Laouenan C, Rossignol P, Costagliola D, Vidal-Petiot E; French-Covid cohort investigators, study group. Chronic use of renin-angiotensin-aldosterone system blockers and mortality in COVID-19: A multicenter prospective cohort and literature review. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Dec;35(6):1141-1158. doi: 10.1111/fcp.12683. Epub 2021 May 16.
- Buetti N, Wicky PH, Le Hingrat Q, Ruckly S, Mazzuchelli T, Loiodice A, Trimboli P, Forni Ogna V, de Montmollin E, Bernasconi E, Visseaux B, Timsit JF. SARS-CoV-2 detection in the lower respiratory tract of invasively ventilated ARDS patients. Crit Care. 2020 Oct 16;24(1):610. doi: 10.1186/s13054-020-03323-5.
- Bouadma L, Wiedemann A, Patrier J, Surenaud M, Wicky PH, Foucat E, Diehl JL, Hejblum BP, Sinnah F, de Montmollin E, Lacabaratz C, Thiebaut R, Timsit JF, Levy Y. Immune Alterations in a Patient with SARS-CoV-2-Related Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Immunol. 2020 Nov;40(8):1082-1092. doi: 10.1007/s10875-020-00839-x. Epub 2020 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C20-05
- 2020-A00256-33 (Identificador de registro: RCB ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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