Ranskan COVID-kohortti (FrenchCOVID)
Vakavien uusien infektioiden kliininen karakterisointiprotokolla
Tartuntataudit ovat maailman suurin yksittäinen kuolinsyy. Uudet tartunnanaiheuttajat, kuten SARS, MERS ja muut uudet koronavirukset, uudet influenssavirukset, virusperäistä verenvuotokuumetta aiheuttavat virukset (esim. Ebola) ja virukset, jotka vaikuttavat keskushermostoon (CNS), kuten TBEV ja Nipah, vaativat tutkimusta patogeenien biologian ja patogeneesin ymmärtämiseksi isännässä. Jopa tunnetuissa infektioissa resistenssi antimikrobisille hoidoille on laajalle levinnyt, eikä mahdollisia haitallisia isäntävasteita hallitsevia hoitoja ole.
Jotta voitaisiin kehittää mekaaninen ymmärrys sairausprosesseista, jotta vakavien sairauksien riskitekijät voidaan tunnistaa ja hoitoja voidaan kehittää, on tarpeen ymmärtää virulenssiin liittyvät patogeenien ominaisuudet, replikaatiodynamiikka ja patogeenin isäntäevoluutio, isännän vasteen dynamiikka, antimikrobisten tai isäntäohjattujen hoitojen farmakologia, siirtodynamiikka ja yksilöllisen herkkyyden taustalla olevat tekijät.
Tässä ehdotettu työ saattaa edellyttää otantaa, joka ei hyödytä välittömästi osallistujia. Se voi myös vaatia isäntägenomin analyysiä, joka voi paljastaa muuta tietoa taudille alttiudesta tai muista terveydentilan näkökohdista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska
- CHG Agen
-
Aix-en-Provence, Ranska
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Annecy, Ranska
- CH Annecy Genevois
-
Antony, Ranska
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Ranska
- Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
-
Avignon, Ranska
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Besançon, Ranska
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Ranska
- Hôpital Avicenne AP-HP
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Pellegrin
-
Boulogne-Billancourt, Ranska
- CHU Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Ranska
- CH Fleyriat
-
Bourgoin-Jallieu, Ranska
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Brest, Ranska
- CHU Brest
-
Brest, Ranska
- CHRU Hôpital Cavale Blanche
-
Bron, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
Béziers, Ranska
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Cahors, Ranska
- CH Cahors
-
Calais, Ranska
- Centre Hospitalier J.E Techer
-
Cayenne, Ranska, 97306
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Chambéry, Ranska
- Chms Chambery Nh
-
Cholet, Ranska
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Chu Gabriel Montpied
-
Colmar, Ranska
- CH Colmar - Hopital Pasteur
-
Colombes, Ranska
- Hôpital Louis Mourier
-
Contamine-sur-Arve, Ranska
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Créteil, Ranska
- Hopital Henri Mondor
-
Créteil, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dax, Ranska
- Centre Hospitalier Dax
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
Fort De France, Ranska
- CHU de Martinique
-
Garches, Ranska
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Ranska
- Chu Grenoble
-
Jossigny, Ranska
- Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD les Oudairies
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Hôpital Universitaire Bicêtre
-
Le Mans, Ranska
- CH du Mans
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lille, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
Lille, Ranska
- CHRU Lille, Hôpital Salengro
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Manosque, Ranska
- Hôpital Louis Raffalli
-
Marseille, Ranska
- Hopital Europeen
-
Marseille, Ranska
- Hopital Conception
-
Marseille, Ranska
- Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
-
Melun, Ranska
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Mont de Marsan, Ranska
- CH de Mont Marsan
-
Montivilliers, Ranska
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
Nîmes, Ranska
- CHU Caremeau
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- APHP Bichat
-
Paris, Ranska
- CH Lariboisière
-
Paris, Ranska
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Paris, Ranska
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Ranska
- APHP Tenon
-
Paris, Ranska
- Hopital Cochin-CIC1417
-
Pau, Ranska
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, Ranska
- CH de Perpignan
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Hopital Lyon Sud-HCL
-
Pointe À Pitre, Ranska, 97159
- CHU de Pointe à Pitre
-
Poitiers, Ranska
- CHU De Poitiers
-
Périgueux, Ranska
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Quimper, Ranska
- Ch Cornouaille
-
Reims, Ranska
- CHU Reims
-
Rennes, Ranska
- CHU Rennes Hôpital Sud
-
Rennes, Ranska
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen Normandie
-
Rouen, Ranska
- CHU Charles Nicole
-
Saint denis, Ranska, 97405
- CHU Réunion-Felix Guyon
-
Saint-Mandé, Ranska
- Hopital d'instruction des armées Begin 69
-
Saint-Martin, Ranska
- Centre hospitalier Louis Constant Fleming
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
Saintes, Ranska
- CH de Saintonge
-
Soissons, Ranska
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Strasbourg, Ranska
- N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
-
Suresnes, Ranska
- Hôpital Foch
-
Thionville, Ranska
- CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
-
Thonon-les-Bains, Ranska
- Hopitaux du Leman
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse Larrey
-
Tourcoing, Ranska
- Hôpital Gustave Dron
-
Tours, Ranska
- CHRU de Tours
-
Tours, Ranska
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- CHU Nancy
-
Vannes, Ranska
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Villeneuve Saint Georges, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Épagny, Ranska
- CH Annecy Genevois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kelvollisia potilaita (lapset ja aikuiset), joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio. Potilaiden rekrytointi, joilla on 1. päivän (rekisteröinti) tiedot, on etusijalla.
Potilaan seuranta suoritetaan tiukasti hänen infektionsa mukaan mukautetun johdon puitteissa. Erityisesti tutkimustarkoituksiin ei tehdä vierailuja. Toipilaskäyntien järjestäminen on jätetty kunkin keskuksen päätettäväksi sen sairaalahoidon jälkeisen potilaan seurantamenettelyn mukaisesti.
Biologisia näytteitä kerätään lisää, kun näytteitä otetaan hoidon yhteydessä tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi, lukuun ottamatta tiettyjä verinäytteitä farmakokineettisiä analyyseja varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen terveydenhuoltoon otettu potilas, jolla on SARS-CoV-2-infektio (virologisesti vahvistettu diagnoosi PCR:llä).
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolta on riistetty vapaus, oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena
- Osallistujan, vanhemman tai asianmukaisen edustajan kieltäytyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi muusta taudinaiheuttajasta kuin SARS-CoV-2, eikä ole viitteitä tai todennäköisyyttä samanaikaisesta SARS-CoV-2-infektiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaile sairauden tai oireyhtymän kliinisiä piirteitä (sydän-hengitysoireita ja laboratoriotuloksia) ja komplikaatioita sekä vaikeusasteen määrääviä tekijöitä. Arviointi päivittäin 15 päivän ajan, sitten viikoittain enintään 100 päivään asti, sitten 3 ja 6 kuukautta. |
18 kuukautta
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaile vastetta hoitoihin (mukaan lukien tukihoito ja uudet lääkkeet) kliinisillä, biologisilla, radiologisilla ja virologisilla arvioinneilla. Arviointi päivittäin 15 päivän ajan, sitten viikoittain enintään 100 päivään asti, sitten 3 ja 6 kuukautta. |
18 kuukautta
|
|
Patogeenin replikaatio, erittyminen ja evoluutio isännässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
hengitysteistä, verestä, virtsasta, ulosteesta, aivo-selkäydinnesteestä ja muista näytteistä saatujen patogeenien genomien korkean suorituskyvyn sekvensointi. Arviointi päivänä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 7, päivä 9, päivä 11, päivä 13, päivä 15, sitten viikoittain enintään 100 päivään asti, sitten 3 ja 6 kuukautta. |
18 kuukautta
|
|
Isännän immuunivasteet infektioon ja hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaile synnynnäisiä ja hankittuja immuunivasteita, kiertäviä immuunisignaalimolekyylien tasoja ja geenien ilmentymisen profilointia ääreisveressä. Arviointi päivänä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 7, päivä 9, päivä 11, päivä 13, päivä 15, sitten viikoittain enintään 100 päivään asti, sitten 3 ja 6 kuukautta. |
18 kuukautta
|
|
Isännän geneettiset variantit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tunnista isännän geneettiset variantit, jotka liittyvät taudin etenemiseen tai vakavuuteen
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Gault N, Esposito-Farese M, Revest M, Inamo J, Cabie A, Polard E, Hulot JS, Ghosn J, Chirouze C, Deconinck L, Diehl JL, Poissy J, Epaulard O, Lefevre B, Piroth L, De Montmollin E, Oziol E, Etienne M, Laouenan C, Rossignol P, Costagliola D, Vidal-Petiot E; French-Covid cohort investigators, study group. Chronic use of renin-angiotensin-aldosterone system blockers and mortality in COVID-19: A multicenter prospective cohort and literature review. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Dec;35(6):1141-1158. doi: 10.1111/fcp.12683. Epub 2021 May 16.
- Buetti N, Wicky PH, Le Hingrat Q, Ruckly S, Mazzuchelli T, Loiodice A, Trimboli P, Forni Ogna V, de Montmollin E, Bernasconi E, Visseaux B, Timsit JF. SARS-CoV-2 detection in the lower respiratory tract of invasively ventilated ARDS patients. Crit Care. 2020 Oct 16;24(1):610. doi: 10.1186/s13054-020-03323-5.
- Bouadma L, Wiedemann A, Patrier J, Surenaud M, Wicky PH, Foucat E, Diehl JL, Hejblum BP, Sinnah F, de Montmollin E, Lacabaratz C, Thiebaut R, Timsit JF, Levy Y. Immune Alterations in a Patient with SARS-CoV-2-Related Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Immunol. 2020 Nov;40(8):1082-1092. doi: 10.1007/s10875-020-00839-x. Epub 2020 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C20-05
- 2020-A00256-33 (Rekisterin tunniste: RCB ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .