Francuska kohorta COVID (FrenchCOVID)
Protokół charakterystyki klinicznej ciężkich pojawiających się infekcji
Choroby zakaźne są największą pojedynczą przyczyną zgonów na świecie. Nowe czynniki zakaźne, takie jak SARS, MERS i inne nowe koronawirusy, nowe wirusy grypy, wirusy wywołujące wirusową gorączkę krwotoczną (np. Ebola) oraz wirusy wpływające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takie jak TBEV i Nipah, wymagają badań w celu zrozumienia biologii patogenów i patogenezy u gospodarza. Nawet w przypadku znanych infekcji oporność na terapie przeciwdrobnoustrojowe jest powszechna i brakuje metod leczenia kontrolujących potencjalnie szkodliwe reakcje gospodarza.
Aby rozwinąć mechanistyczne zrozumienie procesów chorobowych, tak aby można było zidentyfikować czynniki ryzyka ciężkiej choroby i opracować leczenie, konieczne jest zrozumienie cech patogenu związanych z wirulencją, dynamiką replikacji i ewolucją patogenu w organizmie żywiciela, dynamikę odpowiedzi gospodarza, farmakologię terapii przeciwbakteryjnych lub ukierunkowanych na gospodarza, dynamikę transmisji i czynniki leżące u podstaw indywidualnej wrażliwości.
Proponowana tutaj praca może wymagać pobierania próbek, które nie od razu przyniosą korzyści uczestnikom. Może również wymagać analizy genomu gospodarza, która może ujawnić inne informacje na temat podatności na choroby lub innych aspektów stanu zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja
- CHG Agen
-
Aix-en-Provence, Francja
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Annecy, Francja
- CH Annecy Genevois
-
Antony, Francja
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ars-Laquenexy, Francja
- Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
-
Avignon, Francja
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Besançon, Francja
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Francja
- Hôpital Avicenne AP-HP
-
Bordeaux, Francja
- CHU Pellegrin
-
Boulogne-Billancourt, Francja
- CHU Ambroise Paré
-
Bourg-en-Bresse, Francja
- CH Fleyriat
-
Bourgoin-Jallieu, Francja
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Brest, Francja
- CHU Brest
-
Brest, Francja
- CHRU Hôpital Cavale Blanche
-
Bron, Francja
- Hospices Civils de Lyon
-
Béziers, Francja
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Cahors, Francja
- CH Cahors
-
Calais, Francja
- Centre Hospitalier J.E Techer
-
Cayenne, Francja, 97306
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Chambéry, Francja
- Chms Chambery Nh
-
Cholet, Francja
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Chu Gabriel Montpied
-
Colmar, Francja
- CH Colmar - Hopital Pasteur
-
Colombes, Francja
- Hôpital Louis Mourier
-
Contamine-sur-Arve, Francja
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Créteil, Francja
- Hopital Henri Mondor
-
Créteil, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dax, Francja
- Centre Hospitalier Dax
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon Bourgogne
-
Fort De France, Francja
- CHU de Martinique
-
Garches, Francja
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Grenoble, Francja
- Chu Grenoble
-
Jossigny, Francja
- Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- CHD les Oudairies
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hôpital Universitaire Bicêtre
-
Le Mans, Francja
- CH du Mans
-
Le Puy-en-Velay, Francja
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lille, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Lille, Francja
- CHU de Lille
-
Lille, Francja
- CHRU Lille, Hôpital Salengro
-
Lyon, Francja
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Manosque, Francja
- Hôpital Louis Raffalli
-
Marseille, Francja
- Hopital Europeen
-
Marseille, Francja
- Hopital Conception
-
Marseille, Francja
- Assistance publique hopitaux de Marseille, hopital Nord
-
Melun, Francja
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
-
Mont de Marsan, Francja
- CH de Mont Marsan
-
Montivilliers, Francja
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Montpellier, Francja
- CHU Montpellier
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
Neuilly-sur-Seine, Francja
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Francja
- Chu De Nice
-
Nîmes, Francja
- CHU Caremeau
-
Paris, Francja
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francja
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francja
- APHP Bichat
-
Paris, Francja
- CH Lariboisière
-
Paris, Francja
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francja
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Paris, Francja
- La Pitié Salpétrière
-
Paris, Francja
- APHP Tenon
-
Paris, Francja
- Hopital Cochin-CIC1417
-
Pau, Francja
- Centre Hospitalier de Pau
-
Perpignan, Francja
- CH de Perpignan
-
Pierre-Bénite, Francja
- Hopital Lyon Sud-HCL
-
Pointe À Pitre, Francja, 97159
- CHU de Pointe à Pitre
-
Poitiers, Francja
- CHU De Poitiers
-
Périgueux, Francja
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Quimper, Francja
- Ch Cornouaille
-
Reims, Francja
- CHU Reims
-
Rennes, Francja
- CHU Rennes Hôpital Sud
-
Rennes, Francja
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Francja
- CHU Rouen Normandie
-
Rouen, Francja
- CHU Charles Nicole
-
Saint denis, Francja, 97405
- CHU Réunion-Felix Guyon
-
Saint-Mandé, Francja
- Hopital d'instruction des armées Begin 69
-
Saint-Martin, Francja
- Centre hospitalier Louis Constant Fleming
-
Saint-Pierre, Francja, 97448
- Groupe Hospitalier Sud Réunion
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU de Saint-Etienne
-
Saintes, Francja
- CH de Saintonge
-
Soissons, Francja
- Centre Hospitalier de Soissons
-
Strasbourg, Francja
- N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
-
Suresnes, Francja
- Hôpital Foch
-
Thionville, Francja
- CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
-
Thonon-les-Bains, Francja
- Hopitaux du Leman
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse Larrey
-
Tourcoing, Francja
- Hôpital Gustave Dron
-
Tours, Francja
- CHRU de Tours
-
Tours, Francja
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
- CHU Nancy
-
Vannes, Francja
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Villeneuve Saint Georges, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Épagny, Francja
- CH Annecy Genevois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do tego badania zostaną włączeni kwalifikujący się pacjenci (dzieci i dorośli) z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2. Priorytetem jest rekrutacja pacjentów z dnia 1 (rejestracja).
Obserwacja pacjenta będzie prowadzona ściśle w ramach postępowania dostosowanego do jego infekcji. Żadne wizyty nie będą dokonywane specjalnie w celach badawczych. Organizacja wizyt rekonwalescencji pozostawiona jest do uznania każdego ośrodka zgodnie z obowiązującymi w nim procedurami opieki poszpitalnej nad pacjentem.
Dodatkowe próbki biologiczne będą pobierane w przypadku pobierania próbek w ramach opieki w celu realizacji celów badawczych, z wyjątkiem niektórych próbek krwi do analiz farmakokinetycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent przyjęty do placówki służby zdrowia, z zakażeniem potwierdzonym SARS-CoV-2 (diagnoza potwierdzona wirusologicznie metodą PCR).
Kryteria niewłączenia:
- Podmiot pozbawiony wolności, objęty środkiem ochrony prawnej
- Odmowa uczestnika, rodzica lub odpowiedniego przedstawiciela.
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzona diagnoza patogenu innego niż SARS-CoV-2 i brak wskazań lub prawdopodobieństwa koinfekcji SARS-CoV-2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy kliniczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Opisać cechy kliniczne choroby lub zespołu (objawy lub objawy sercowo-oddechowe oraz wyniki badań laboratoryjnych) oraz powikłania i determinanty ciężkości. Ocena codziennie przez 15 dni, następnie co tydzień do maksymalnie 100 dni, następnie 3 i 6 miesięcy. |
18 miesięcy
|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Opisać odpowiedź na leczenie (w tym opiekę wspomagającą i nowe terapie) na podstawie ocen klinicznych, biologicznych, radiologicznych i wirusologicznych. Ocena codziennie przez 15 dni, następnie co tydzień do maksymalnie 100 dni, następnie 3 i 6 miesięcy. |
18 miesięcy
|
|
Replikacja, wydalanie i ewolucja patogenu w organizmie gospodarza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
wysokowydajne sekwencjonowanie genomów patogenów uzyskanych z dróg oddechowych, krwi, moczu, kału, płynu mózgowo-rdzeniowego i innych próbek. Ocena w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 5, dniu 7, dniu 9, dniu 11, dniu 13, dniu 15 następnie co tydzień do maksymalnie 100 dni, następnie 3 i 6 miesięcy. |
18 miesięcy
|
|
Odpowiedzi immunologiczne gospodarza na infekcję i terapię
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Scharakteryzuj wrodzone i nabyte odpowiedzi immunologiczne, poziomy krążących immunologicznych cząsteczek sygnałowych i profilowanie ekspresji genów we krwi obwodowej. Ocena w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 5, dniu 7, dniu 9, dniu 11, dniu 13, dniu 15 następnie co tydzień do maksymalnie 100 dni, następnie 3 i 6 miesięcy. |
18 miesięcy
|
|
Warianty genetyczne gospodarza
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zidentyfikuj warianty genetyczne gospodarza związane z postępem lub ciężkością choroby
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia L, Woudenberg T, Rosado J, Dyer AH, Donnadieu F, Planas D, Bruel T, Schwartz O, Prazuck T, Velay A, Fafi-Kremer S, Batten I, Reddy C, Connolly E, McElheron M, Kennelly SP, Bourke NM, White MT, Pelleau S. Kinetics of the SARS-CoV-2 Antibody Avidity Response Following Infection and Vaccination. Viruses. 2022 Jul 8;14(7):1491. doi: 10.3390/v14071491.
- Gault N, Esposito-Farese M, Revest M, Inamo J, Cabie A, Polard E, Hulot JS, Ghosn J, Chirouze C, Deconinck L, Diehl JL, Poissy J, Epaulard O, Lefevre B, Piroth L, De Montmollin E, Oziol E, Etienne M, Laouenan C, Rossignol P, Costagliola D, Vidal-Petiot E; French-Covid cohort investigators, study group. Chronic use of renin-angiotensin-aldosterone system blockers and mortality in COVID-19: A multicenter prospective cohort and literature review. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Dec;35(6):1141-1158. doi: 10.1111/fcp.12683. Epub 2021 May 16.
- Buetti N, Wicky PH, Le Hingrat Q, Ruckly S, Mazzuchelli T, Loiodice A, Trimboli P, Forni Ogna V, de Montmollin E, Bernasconi E, Visseaux B, Timsit JF. SARS-CoV-2 detection in the lower respiratory tract of invasively ventilated ARDS patients. Crit Care. 2020 Oct 16;24(1):610. doi: 10.1186/s13054-020-03323-5.
- Bouadma L, Wiedemann A, Patrier J, Surenaud M, Wicky PH, Foucat E, Diehl JL, Hejblum BP, Sinnah F, de Montmollin E, Lacabaratz C, Thiebaut R, Timsit JF, Levy Y. Immune Alterations in a Patient with SARS-CoV-2-Related Acute Respiratory Distress Syndrome. J Clin Immunol. 2020 Nov;40(8):1082-1092. doi: 10.1007/s10875-020-00839-x. Epub 2020 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C20-05
- 2020-A00256-33 (Identyfikator rejestru: RCB ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .