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Französische COVID-Kohorte (FrenchCOVID)

24. Februar 2022 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Klinisches Charakterisierungsprotokoll für schwere neu auftretende Infektionen

Infektionskrankheiten sind weltweit die häufigste Todesursache. Neue Infektionserreger wie SARS, MERS und andere neuartige Coronaviren, neuartige Influenzaviren, Viren, die virales hämorrhagisches Fieber verursachen (z. B. Ebola) und Viren, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen, wie FSMEV und Nipah, müssen untersucht werden, um die Biologie und Pathogenese des Krankheitserregers im Wirt zu verstehen. Selbst bei bekannten Infektionen sind Resistenzen gegen antimikrobielle Therapien weit verbreitet, und es fehlen Behandlungen zur Kontrolle potenziell schädlicher Wirtsreaktionen.

Um ein mechanistisches Verständnis von Krankheitsprozessen zu entwickeln, sodass Risikofaktoren für schwere Erkrankungen identifiziert und Behandlungen entwickelt werden können, ist es notwendig, die mit der Virulenz verbundenen Pathogeneigenschaften, die Replikationsdynamik und die Evolution des Pathogens im Wirt zu verstehen. die Dynamik der Wirtsreaktion, die Pharmakologie antimikrobieller oder auf den Wirt gerichteter Therapien, die Übertragungsdynamik und Faktoren, die der individuellen Anfälligkeit zugrunde liegen.

Die hier vorgeschlagene Arbeit erfordert möglicherweise Probenahmen, die den Teilnehmern nicht unmittelbar zugute kommen. Möglicherweise ist auch eine Analyse des Wirtsgenoms erforderlich, die weitere Informationen über die Krankheitsanfälligkeit oder andere Aspekte des Gesundheitszustands liefern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHG Agen
      • Aix-en-Provence, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Amiens, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Angers
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Annecy Genevois
      • Antony, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Prive d'Antony
      • Ars-Laquenexy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de Mercy. CHR METZ-THIONVILLE
      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Avicenne AP-HP
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Ambroise Pare
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Brest
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Hôpital Cavale Blanche
      • Bron, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
      • Béziers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Cahors, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Cahors
      • Calais, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier J.E Techer
      • Cayenne, Frankreich, 97306
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Andrée Rosemon
      • Chambéry, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chms Chambery Nh
      • Cholet, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Gabriel Montpied
      • Colmar, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Colmar - Hôpital Pasteur
      • Colombes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Mourier
      • Contamine-sur-Arve, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
      • Créteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Henri Mondor
      • Créteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dax, Frankreich
        • Rekrutierung
        • centre hospitalier Dax
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Fort De France, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Martinique
      • Garches, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Grand Hopital de l'Est Francilien site Marne-la-Vallée
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHD Les Oudairies
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Universitaire Bicêtre
      • Le Mans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH du Mans
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Lille
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Lille, Hôpital Salengro
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Manosque, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Raffalli
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, Hôpital Nord
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Conception
      • Melun, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
      • Mont de Marsan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Mont Marsan
      • Montivilliers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Du Havre
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Américain de Paris
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Caremeau
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP Bichat
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP Tenon
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Lariboisière
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Cochin-CIC1417
      • Pau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Perpignan
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Lyon Sud-HCL
      • Pointe À Pitre, Frankreich, 97159
        • Rekrutierung
        • CHU de Pointe à Pitre
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Poitiers
      • Périgueux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Perigueux
      • Quimper, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Cornouaille
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Pontchaillou
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Charles Nicole
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Rouen Normandie
      • Saint denis, Frankreich, 97405
        • Rekrutierung
        • CHU Réunion-Felix Guyon
        • Kontakt:
          • Groupe Hospitalier S Réunion
      • Saint-Mandé, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital d'instruction des armées Begin 69
      • Saint-Martin, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier Louis Constant Fleming
      • Saint-Pierre, Frankreich, 97448
        • Rekrutierung
        • Groupe hospitalier Sud Reunion
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saintes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Saintonge
      • Soissons, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • N.H.C. - Nouvel Hopital Civil
      • Suresnes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Foch
      • Thionville, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHR Metz-Thionville -Hopital Bel Air
      • Thonon-les-Bains, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux du Léman
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rangueil
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse IUCT Institut Universitaire de Cancer de Toulouse
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse Larrey
      • Tourcoing, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Gustave Dron
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU De Tours
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Nancy
      • Vannes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
      • Villeneuve Saint Georges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Épagny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Annecy Genevois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden geeignete Patienten (Kinder und Erwachsene) mit bestätigter Infektion mit SARS-CoV-2 aufgenommen. Die Rekrutierung von Patienten mit Daten von Tag 1 (Einschreibung) hat Priorität.

Die Nachsorge des Patienten erfolgt streng im Rahmen der an seine Infektion angepassten Behandlung. Es werden keine Besuche speziell zu Forschungszwecken durchgeführt. Die Organisation von Rekonvaleszenzbesuchen liegt im Ermessen jedes Zentrums gemäß seinen Nachsorgeverfahren für Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt.

Bei Probenentnahmen im Rahmen der Pflege werden zur Erfüllung der Forschungsziele zusätzliche biologische Proben entnommen, mit Ausnahme bestimmter Blutproben für pharmakokinetische Analysen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Jeder Patient, der mit einer durch SARS-CoV-2 bestätigten Infektion in eine Gesundheitseinrichtung eingeliefert wird (virologisch bestätigte Diagnose durch PCR).

Nichteinschlusskriterien:

  • Subjekt, dem die Freiheit entzogen ist, Subjekt, das unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme steht
  • Ablehnung durch Teilnehmer, Eltern oder entsprechenden Vertreter.

Ausschlusskriterien:

- Bestätigte Diagnose eines anderen Erregers als SARS-CoV-2 und kein Hinweis oder Wahrscheinlichkeit einer Koinfektion mit SARS-CoV-2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 18 Monate

Beschreiben Sie die klinischen Merkmale der Krankheit oder des Syndroms (kardiorespiratorische Anzeichen oder Symptome sowie Laborergebnisse) und Komplikationen sowie Determinanten des Schweregrads.

Beurteilung täglich für 15 Tage, dann wöchentlich bis maximal 100 Tage, dann 3 und 6 Monate.
18 Monate
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: 18 Monate

Beschreiben Sie die Reaktion auf Behandlungen (einschließlich unterstützender Pflege und neuartiger Therapeutika) anhand klinischer, biologischer, radiologischer und virologischer Beurteilungen.

Beurteilung täglich für 15 Tage, dann wöchentlich bis maximal 100 Tage, dann 3 und 6 Monate.
18 Monate
Replikation, Ausscheidung und Evolution von Krankheitserregern innerhalb des Wirts
Zeitfenster: 18 Monate

Hochdurchsatzsequenzierung von Krankheitserregergenomen aus Atemwegs-, Blut-, Urin-, Stuhl-, Liquor- und anderen Proben.

Beurteilung an Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 7, Tag 9, Tag 11, Tag 13, Tag 15, dann wöchentlich bis maximal 100 Tage, dann 3 und 6 Monate.
18 Monate
Immunwirtsreaktionen auf Infektion und Therapie
Zeitfenster: 18 Monate

Charakterisieren Sie die angeborenen und erworbenen Immunantworten, die zirkulierenden Mengen an Immunsignalmolekülen und die Genexpressionsprofile im peripheren Blut.

Beurteilung an Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 7, Tag 9, Tag 11, Tag 13, Tag 15, dann wöchentlich bis maximal 100 Tage, dann 3 und 6 Monate.
18 Monate
Wirtsgenetische Varianten
Zeitfenster: Tag 1
Identifizieren Sie genetische Varianten des Wirts, die mit dem Fortschreiten oder der Schwere der Krankheit verbunden sind
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Studienstuhl: Jade GHOSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C20-05
  • 2020-A00256-33 (Registrierungskennung: RCB ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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