心房細動のビデオベースの検出
2023年1月10日 更新者：Jean-Philippe Couderc、University of Rochester
心房細動のホームベースのビデオ脈波検出
このプロジェクトは、個人の顔のビデオ録画に基づいて血液の拍動信号を測定するための、新しい非接触モニタリング技術の評価に焦点を当てています。
心房細動 (AF) の存在を識別するために、脈拍数の変動性が計算されます。
症候性心房細動、発作性または持続性で、高周波アブレーションまたは電気除細動が成功した 315 人の患者を登録することを提案します。
電子メールを読んだり、インターネットを閲覧したり、ビデオを見たりするために、処置後 14 日間、被験者は自宅でコンピュータ タブレットを使用します。
顔のビデオ録画は、これらの日常の活動中にタブレット デバイスによって自動的に取得されます。
追跡期間中、被験者は心電図パッチを着用します。
1 誘導連続 ECG は、顔のビデオ録画中に AF リズムの存在を確認するための参照として使用されます。
この研究の主な目的は、自宅で患者が顔のビデオを取得したときに AF の存在を検出するビデオベースの技術の有効性と堅牢性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女、
- 症候性心房細動（持続性または発作性）に対して医学的に管理されている、
- アブレーション処置後の洞調律では、
- 経胸郭電気除細動後の洞調律。
除外基準:
- -デバイス（ペースメーカー、CRT、ICD）が植え込まれ、70％以上の心室ペーシング要件、
- -接着剤またはヒドロゲルに対する既知のアレルギー反応、または接着性皮膚アレルギーの家族歴がある、
- 認知症、精神的、またはその他の関連する理由により、プロトコルに協力できない場合、
- 参加同意書への署名を拒否し、
- 目の不自由な患者など、装置を操作できない。
- 顔の安定したビデオ信号を記録できないパーキンソン病 (または他の中枢神経系障害/振戦) の患者。
- 被験者は以前に現在の研究に登録されていました。
- 被験者は顔を覆う服を着ているか、顔の録音の品質を妨げる顔のメイクを使用しています。
- 被験者は自宅でインターネットにアクセスできず、参加するためのテクノロジーがありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者全員
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このプロジェクトでは、AF の存在を検出するための非接触ビデオ録画技術を評価することを提案します。
この技術は、皮膚の下の血液量の変化による患者の顔の肌の色の微妙な変化 (紅潮) を測定することによって、拍動信号を抽出します。
このテクノロジーは、標準の Web カメラを使用します。
この技術はビデオプレチスモグラフィー (VPG) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の検出のための受信者動作特性曲線 (AUC) の下の面積
時間枠：2週間
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結果の尺度は、ROC 分析から得られた曲線の AUC です。
曲線は、心房細動を検出する特異性と感度の組み合わせです。
カーブの範囲は 0.5 ～ 1.0 です
ここで、0.5 は心房細動のランダム検出であり、1.0 は完全なパフォーマンスです。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Benjamin EJ, Chen PS, Bild DE, Mascette AM, Albert CM, Alonso A, Calkins H, Connolly SJ, Curtis AB, Darbar D, Ellinor PT, Go AS, Goldschlager NF, Heckbert SR, Jalife J, Kerr CR, Levy D, Lloyd-Jones DM, Massie BM, Nattel S, Olgin JE, Packer DL, Po SS, Tsang TS, Van Wagoner DR, Waldo AL, Wyse DG. Prevention of atrial fibrillation: report from a national heart, lung, and blood institute workshop. Circulation. 2009 Feb 3;119(4):606-18. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.825380.
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- Couderc JP. The Telemetric and Holter ECG Warehouse (THEW): the first three years of development and research. J Electrocardiol. 2012 Nov-Dec;45(6):677-83. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2012.08.001. Epub 2012 Sep 28.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月24日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。