Detección de fibrilación auricular basada en video
10 de enero de 2023 actualizado por: Jean-Philippe Couderc, University of Rochester
Videopletismografía en el hogar Detección de fibrilación auricular
El proyecto se centra en la evaluación de una nueva tecnología de monitorización sin contacto para medir la señal pulsátil de la sangre basada en la grabación de vídeo del rostro de un individuo.
La variabilidad de la frecuencia del pulso se calcula para identificar la presencia de fibrilación auricular (FA).
Proponemos inscribir a 315 pacientes con FA sintomática, paroxística o persistente, que pasen con éxito por ablación por radiofrecuencia o cardioversión eléctrica.
Los sujetos utilizarán una tableta de computadora en casa durante 14 días después de su procedimiento para leer correos electrónicos, navegar por Internet y ver videos.
Las grabaciones de video faciales serán adquiridas automáticamente durante estas actividades diarias por la tableta.
El sujeto llevará puesto un parche de ECG durante el período de seguimiento.
El ECG continuo de una derivación se utilizará como referencia para verificar la presencia de ritmo de FA durante las grabaciones de video faciales.
El objetivo principal del estudio es demostrar la validez y solidez de la tecnología basada en video para detectar la presencia de FA cuando los pacientes adquieren videos faciales en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años,
- Manejado médicamente para FA sintomática (persistente o paroxística),
- En ritmo sinusal después de su procedimiento de ablación,
- En ritmo sinusal tras cardioversión eléctrica transtorácica.
Criterio de exclusión:
- Con un dispositivo implantado (marcapasos, TRC, DAI) y un requerimiento de estimulación ventricular superior o igual al 70%,
- Reacción alérgica conocida a adhesivos o hidrogeles o con antecedentes familiares de alergias cutáneas a adhesivos,
- Incapaz de cooperar con el protocolo debido a demencia, psicológica u otra razón relacionada,
- Negarse a firmar el consentimiento para la participación,
- Incapaz de operar el dispositivo, como pacientes ciegos.
- Pacientes con enfermedad de Parkinson (u otro trastorno del sistema nervioso central/temblor) que no pueden grabar una señal de video estable de su rostro.
- El sujeto se inscribió previamente en el estudio actual.
- El sujeto usa ropa que cubre la cara o usa maquillaje facial que interferirá con la calidad de las grabaciones faciales.
- El sujeto no tiene acceso a Internet en casa y carece de la tecnología para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
|
Este proyecto propone evaluar una tecnología de grabación de video sin contacto para detectar la presencia de FA.
La tecnología extrae una señal pulsátil midiendo las variaciones sutiles en el color de la piel de la cara de un paciente (rubor) debido a las variaciones del volumen de sangre debajo de la piel.
La tecnología utiliza una cámara web estándar.
Esta técnica es la videopletismografía (VPG).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) para la detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La medida de resultado es el AUC de la curva obtenida del análisis ROC.
La curva es una combinación de especificidad y sensibilidad para detectar fibrilación auricular.
El rango de la curva es 0.5-1.0
donde 0,5 sería una detección aleatoria de fibrilación auricular y 1,0 sería un rendimiento perfecto.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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