심방 세동의 비디오 기반 감지
2023년 1월 10일 업데이트: Jean-Philippe Couderc, University of Rochester
심방 세동의 홈 기반 비디오용적맥류 검출
이 프로젝트는 개인 얼굴의 비디오 녹화를 기반으로 혈액 박동 신호를 측정하는 새로운 비접촉식 모니터링 기술 평가에 중점을 둡니다.
심방 세동(AF)의 존재를 식별하기 위해 맥박의 변동성이 계산됩니다.
우리는 성공적인 고주파 절제 또는 전기 심율동 전환을 겪는 증상이 있는 심방세동, 발작성 또는 지속성 환자 315명을 등록할 것을 제안합니다.
시술 후 14일 동안 집에서 컴퓨터 태블릿을 사용하여 이메일을 읽고, 인터넷을 검색하고, 비디오를 봅니다.
얼굴 비디오 녹화는 이러한 일상 활동 중에 태블릿 장치에 의해 자동으로 획득됩니다.
피험자는 후속 조치 기간 동안 ECG 패치를 착용하게 됩니다.
단일 리드 연속 ECG는 안면 비디오 녹화 중 AF 리듬의 존재를 확인하기 위한 기준으로 사용됩니다.
이 연구의 주요 목표는 집에서 환자가 안면 비디오를 획득할 때 AF의 존재를 감지하는 비디오 기반 기술의 타당성과 견고성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀,
- 증상이 있는 AF(지속성 또는 발작성)에 대해 의학적으로 관리됨,
- 그들의 제거 절차 후 동 리듬,
- 경흉부 전기 심율동전환 후 동리듬.
제외 기준:
- 장치(페이스메이커, CRT, ICD)를 이식하고 심실 페이싱 요건이 70% 이상인 경우,
- 접착제 또는 하이드로겔에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 접착성 피부 알레르기의 가족력이 있는 경우,
- 치매, 심리적 또는 기타 관련 사유로 인해 프로토콜에 협조할 수 없는 경우
- 참여 동의서 서명 거부,
- 맹인 환자와 같은 장치를 작동할 수 없습니다.
- 얼굴의 안정적인 비디오 신호를 기록할 수 없는 파킨슨병(또는 기타 중추신경계 장애/떨림) 환자.
- 피험자는 이전에 현재 연구에 등록되었습니다.
- 피사체가 얼굴을 가리는 옷을 입거나 얼굴 녹음의 품질을 방해하는 얼굴 화장을 합니다.
- 대상은 집에서 인터넷에 접속할 수 없으며 참여할 기술이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
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이 프로젝트는 AF의 존재를 감지하기 위해 비접촉 비디오 녹화 기술을 평가할 것을 제안합니다.
이 기술은 피부 아래 혈액량의 변화로 인해 환자의 얼굴 피부색(홍조)의 미묘한 변화를 측정하여 박동 신호를 추출합니다.
이 기술은 표준 웹 카메라를 사용합니다.
이 기술은 비디오혈류측정법(VPG)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 감지를 위한 수신자 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역
기간: 이주
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결과 측정은 ROC 분석에서 얻은 곡선의 AUC입니다.
곡선은 심방세동 검출의 특이성과 민감도의 조합입니다.
곡선의 범위는 0.5-1.0입니다.
여기서 0.5는 심방 세동의 무작위 감지이고 1.0은 완벽한 성능입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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