基于视频的心房颤动检测
2023年1月10日 更新者：Jean-Philippe Couderc、University of Rochester
房颤的家庭视频体积描记法检测
该项目的重点是评估一种新颖的非接触式监测技术，以根据个人面部视频记录来测量血液脉动信号。
计算脉率的变异性以确定是否存在心房颤动 (AF)。
我们建议招募 315 名有症状的阵发性或持续性 AF 患者，他们成功进行了射频消融或电复律。
在手术后的 14 天内，受试者将在家中使用平板电脑阅读电子邮件、浏览互联网和观看视频。
平板设备将在这些日常活动中自动获取面部视频记录。
受试者将在随访期间佩戴 ECG 贴片。
单导联连续心电图将用作参考，以验证面部视频录制过程中是否存在 AF 节律。
该研究的主要目的是证明基于视频的技术在患者在家中获取面部视频时检测 AF 存在的有效性和稳健性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女，
- 对症状性 AF（持续性或阵发性）进行医学管理，
- 消融手术后呈窦性心律，
- 经胸电复律后呈窦性心律。
排除标准：
- 植入装置（起搏器、CRT、ICD）且心室起搏要求高于或等于 70%，
- 已知对粘合剂或水凝胶有过敏反应或有粘性皮肤过敏家族史，
- 由于痴呆、心理或其他相关原因无法配合协议，
- 拒绝签署参与同意书，
- 无法操作设备，如盲人患者。
- 患有帕金森病（或其他中枢神经系统疾病/震颤）且无法录制稳定的面部视频信号的患者。
- 该受试者先前已参加当前研究。
- 受试者穿着遮住面部的衣服，或使用会干扰面部记录质量的面部化妆。
- 受试者在家中无法上网，也缺乏参与的技术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者
|
该项目建议评估一种非接触式视频记录技术，以检测 AF 的存在。
该技术通过测量由于皮肤下血容量的变化而导致的患者面部肤色的细微变化（潮红）来提取脉动信号。
该技术使用标准网络摄像头。
这种技术是视频体积描记法 (VPG)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于检测心房颤动的接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：2周
|
结果测量是从 ROC 分析中获得的曲线的 AUC。
该曲线是检测心房颤动的特异性和敏感性的组合。
曲线范围为0.5-1.0
其中 0.5 是房颤的随机检测，1.0 是完美的性能。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Rosenberg MA, Samuel M, Thosani A, Zimetbaum PJ. Use of a noninvasive continuous monitoring device in the management of atrial fibrillation: a pilot study. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Mar;36(3):328-33. doi: 10.1111/pace.12053. Epub 2012 Dec 13.
- Tung CE, Su D, Turakhia MP, Lansberg MG. Diagnostic Yield of Extended Cardiac Patch Monitoring in Patients with Stroke or TIA. Front Neurol. 2015 Jan 12;5:266. doi: 10.3389/fneur.2014.00266. eCollection 2014.
- Healey JS, Connolly SJ, Gold MR, Israel CW, Van Gelder IC, Capucci A, Lau CP, Fain E, Yang S, Bailleul C, Morillo CA, Carlson M, Themeles E, Kaufman ES, Hohnloser SH; ASSERT Investigators. Subclinical atrial fibrillation and the risk of stroke. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):120-9. doi: 10.1056/NEJMoa1105575. Erratum In: N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):998.
- Sanna T, Diener HC, Passman RS, Di Lazzaro V, Bernstein RA, Morillo CA, Rymer MM, Thijs V, Rogers T, Beckers F, Lindborg K, Brachmann J; CRYSTAL AF Investigators. Cryptogenic stroke and underlying atrial fibrillation. N Engl J Med. 2014 Jun 26;370(26):2478-86. doi: 10.1056/NEJMoa1313600.
- Benjamin EJ, Chen PS, Bild DE, Mascette AM, Albert CM, Alonso A, Calkins H, Connolly SJ, Curtis AB, Darbar D, Ellinor PT, Go AS, Goldschlager NF, Heckbert SR, Jalife J, Kerr CR, Levy D, Lloyd-Jones DM, Massie BM, Nattel S, Olgin JE, Packer DL, Po SS, Tsang TS, Van Wagoner DR, Waldo AL, Wyse DG. Prevention of atrial fibrillation: report from a national heart, lung, and blood institute workshop. Circulation. 2009 Feb 3;119(4):606-18. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.825380.
- Jabaudon D, Sztajzel J, Sievert K, Landis T, Sztajzel R. Usefulness of ambulatory 7-day ECG monitoring for the detection of atrial fibrillation and flutter after acute stroke and transient ischemic attack. Stroke. 2004 Jul;35(7):1647-51. doi: 10.1161/01.STR.0000131269.69502.d9. Epub 2004 May 20.
- Tayal AH, Tian M, Kelly KM, Jones SC, Wright DG, Singh D, Jarouse J, Brillman J, Murali S, Gupta R. Atrial fibrillation detected by mobile cardiac outpatient telemetry in cryptogenic TIA or stroke. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1696-701. doi: 10.1212/01.wnl.0000325059.86313.31. Epub 2008 Sep 24.
- Couderc JP, Kyal S, Mestha LK, Xu B, Peterson DR, Xia X, Hall B. Detection of atrial fibrillation using contactless facial video monitoring. Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):195-201. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.08.035. Epub 2014 Aug 29.
- Oral H, Knight BP, Ozaydin M, Tada H, Chugh A, Hassan S, Scharf C, Lai SW, Greenstein R, Pelosi F Jr, Strickberger SA, Morady F. Clinical significance of early recurrences of atrial fibrillation after pulmonary vein isolation. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 3;40(1):100-4. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01939-3.
- Lee SH, Tai CT, Hsieh MH, Tsai CF, Lin YK, Tsao HM, Yu WC, Huang JL, Ueng KC, Cheng JJ, Ding YA, Chen SA. Predictors of early and late recurrence of atrial fibrillation after catheter ablation of paroxysmal atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2004 Jun;10(3):221-6. doi: 10.1023/B:JICE.0000026915.02503.92.
- Chang SL, Tsao HM, Lin YJ, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Suenari K, Tai CT, Li CH, Chao TF, Lin YK, Tsai CF, Wu TJ, Chen SA. Characteristics and significance of very early recurrence of atrial fibrillation after catheter ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Nov;22(11):1193-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02095.x. Epub 2011 May 26.
- Andrade JG, Khairy P, Verma A, Guerra PG, Dubuc M, Rivard L, Deyell MW, Mondesert B, Thibault B, Talajic M, Roy D, Macle L. Early recurrence of atrial tachyarrhythmias following radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jan;35(1):106-16. doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03256.x. Epub 2011 Nov 6.
- Bianconi L, Mennuni M, Lukic V, Castro A, Chieffi M, Santini M. Effects of oral propafenone administration before electrical cardioversion of chronic atrial fibrillation: a placebo-controlled study. J Am Coll Cardiol. 1996 Sep;28(3):700-6. doi: 10.1016/0735-1097(96)00230-6.
- Siaplaouras S, Jung J, Buob A, Heisel A. Incidence and management of early recurrent atrial fibrillation (ERAF) after transthoracic electrical cardioversion. Europace. 2004 Jan;6(1):15-20. doi: 10.1016/j.eupc.2003.09.010.
- Yu WC, Lin YK, Tai CT, Tsai CF, Hsieh MH, Chen CC, Hsu TL, Ding YA, Chang MS, Chen SA. Early recurrence of atrial fibrillation after external cardioversion. Pacing Clin Electrophysiol. 1999 Nov;22(11):1614-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.1999.tb00380.x.
- Moller M, Torp-Pedersen CT, Kober L. Dofetilide in patients with congestive heart failure and left ventricular dysfunction: safety aspects and effect on atrial fibrillation. The Danish Investigators of Arrhythmia and Mortality on Dofetilide (DIAMOND) Study Group. Congest Heart Fail. 2001 May-Jun;7(3):146-150. doi: 10.1111/j.1527-5299.2001.00243.x.
- Turakhia MP, Ullal AJ, Hoang DD, Than CT, Miller JD, Friday KJ, Perez MV, Freeman JV, Wang PJ, Heidenreich PA. Feasibility of extended ambulatory electrocardiogram monitoring to identify silent atrial fibrillation in high-risk patients: the Screening Study for Undiagnosed Atrial Fibrillation (STUDY-AF). Clin Cardiol. 2015 May;38(5):285-92. doi: 10.1002/clc.22387. Epub 2015 Apr 14.
- Chen LY, Agarwal SK, Norby FL, Gottesman RF, Loehr LR, Soliman EZ, Mosley TH, Folsom AR, Coresh J, Alonso A. Persistent but not Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Independently Associated With Lower Cognitive Function: ARIC Study. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 22;67(11):1379-80. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.064. No abstract available.
- Couderc JP. The Telemetric and Holter ECG Warehouse (THEW): the first three years of development and research. J Electrocardiol. 2012 Nov-Dec;45(6):677-83. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2012.08.001. Epub 2012 Sep 28.
- Couderc JP. The telemetric and Holter ECG warehouse initiative (THEW): a data repository for the design, implementation and validation of ECG-related technologies. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:6252-5. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5628067.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月24日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.