Videopohjainen eteisvärinän havaitseminen
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jean-Philippe Couderc, University of Rochester
Kotona tehty eteisvärinän videopletysmografinen tunnistus
Hanke keskittyy uudenlaisen, kontaktittoman monitorointitekniikan arviointiin, jolla mitataan veren sykkivä signaali yksilön kasvojen videotallenteen perusteella.
Pulssin vaihtelu lasketaan eteisvärinän (AF) havaitsemiseksi.
Suosittelemme mukaan 315 potilasta, joilla on oireinen AF, kohtauksellinen tai jatkuva ja jotka käyvät läpi onnistuneen radiotaajuusablation tai sähköisen kardioversion.
Koehenkilöt käyttävät kotona tietokonetablettia 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen sähköpostien lukemiseen, Internetin selaamiseen ja videoiden katseluun.
Tablettilaite hakee kasvojen videotallenteet automaattisesti näiden päivittäisten toimintojen aikana.
Tutkittavalla on EKG-laastarin päällä seurantajakson aikana.
Yksikytkentäistä jatkuvaa EKG:tä käytetään viitteenä AF-rytmin olemassaolon tarkistamiseen kasvojen videotallenteiden aikana.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa videopohjaisen teknologian pätevyys ja kestävyys AF:n havaitsemiseksi, kun potilaat ottavat kasvovideoita kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat miehet ja naiset,
- Lääketieteellisesti hoidettu oireenmukaiseen AF:hen (pysyvä tai kohtauksellinen),
- Sinusrytmissä ablaatiotoimenpiteen jälkeen,
- Sinusrytmissä trans-rintakehän sähköisen kardioversion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Istutettu laitteella (tahdistin, CRT, ICD) ja kammiotahdistusvaatimus on vähintään 70 %.
- Tunnettu allerginen reaktio liimoille tai hydrogeeleille tai jos suvussa on esiintynyt liima-ihoallergioita,
- Ei pysty yhteistyöhön protokollan kanssa dementian, psykologisen tai muun asiaan liittyvän syyn vuoksi,
- Kieltäytyy allekirjoittamasta osallistumissuostumusta,
- Laitetta ei voi käyttää, kuten sokeat potilaat.
- Parkinsonin tautia (tai muuta keskushermoston häiriötä/vapinaa) sairastavat potilaat, jotka eivät pysty tallentamaan vakaata videosignaalia kasvoistaan.
- Kohde oli aiemmin mukana nykyisessä tutkimuksessa.
- Kohde käyttää kasvot peittäviä vaatteita tai käyttää kasvomeikkiä, joka häiritsee kasvotallenteiden laatua.
- Tutkittavalla ei ole Internet-yhteyttä kotona ja hänellä ei ole tekniikkaa osallistuakseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
Tämä projekti ehdottaa kosketuksettoman videotallennustekniikan arvioimista AF:n havaitsemiseksi.
Tekniikka poimii sykkivän signaalin mittaamalla potilaan kasvojen ihon värin hienovaraiset vaihtelut (punoitus), jotka johtuvat ihon alla olevan veren tilavuuden vaihteluista.
Tekniikka käyttää tavallista web-kameraa.
Tämä tekniikka on videopletysmografia (VPG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC) eteisvärinän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tulosmitta on ROC-analyysistä saadun käyrän AUC.
Käyrä on yhdistelmä eteisvärinän havaitsemisen spesifisyyttä ja herkkyyttä.
Käyrän alue on 0,5-1,0
jossa 0,5 olisi satunnainen eteisvärinän havaitseminen ja 1,0 olisi täydellinen suorituskyky.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verkruysse W, Svaasand LO, Nelson JS. Remote plethysmographic imaging using ambient light. Opt Express. 2008 Dec 22;16(26):21434-45. doi: 10.1364/oe.16.021434.
- Rosenberg MA, Samuel M, Thosani A, Zimetbaum PJ. Use of a noninvasive continuous monitoring device in the management of atrial fibrillation: a pilot study. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Mar;36(3):328-33. doi: 10.1111/pace.12053. Epub 2012 Dec 13.
- Tung CE, Su D, Turakhia MP, Lansberg MG. Diagnostic Yield of Extended Cardiac Patch Monitoring in Patients with Stroke or TIA. Front Neurol. 2015 Jan 12;5:266. doi: 10.3389/fneur.2014.00266. eCollection 2014.
- Healey JS, Connolly SJ, Gold MR, Israel CW, Van Gelder IC, Capucci A, Lau CP, Fain E, Yang S, Bailleul C, Morillo CA, Carlson M, Themeles E, Kaufman ES, Hohnloser SH; ASSERT Investigators. Subclinical atrial fibrillation and the risk of stroke. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):120-9. doi: 10.1056/NEJMoa1105575. Erratum In: N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):998.
- Sanna T, Diener HC, Passman RS, Di Lazzaro V, Bernstein RA, Morillo CA, Rymer MM, Thijs V, Rogers T, Beckers F, Lindborg K, Brachmann J; CRYSTAL AF Investigators. Cryptogenic stroke and underlying atrial fibrillation. N Engl J Med. 2014 Jun 26;370(26):2478-86. doi: 10.1056/NEJMoa1313600.
- Benjamin EJ, Chen PS, Bild DE, Mascette AM, Albert CM, Alonso A, Calkins H, Connolly SJ, Curtis AB, Darbar D, Ellinor PT, Go AS, Goldschlager NF, Heckbert SR, Jalife J, Kerr CR, Levy D, Lloyd-Jones DM, Massie BM, Nattel S, Olgin JE, Packer DL, Po SS, Tsang TS, Van Wagoner DR, Waldo AL, Wyse DG. Prevention of atrial fibrillation: report from a national heart, lung, and blood institute workshop. Circulation. 2009 Feb 3;119(4):606-18. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.825380.
- Jabaudon D, Sztajzel J, Sievert K, Landis T, Sztajzel R. Usefulness of ambulatory 7-day ECG monitoring for the detection of atrial fibrillation and flutter after acute stroke and transient ischemic attack. Stroke. 2004 Jul;35(7):1647-51. doi: 10.1161/01.STR.0000131269.69502.d9. Epub 2004 May 20.
- Tayal AH, Tian M, Kelly KM, Jones SC, Wright DG, Singh D, Jarouse J, Brillman J, Murali S, Gupta R. Atrial fibrillation detected by mobile cardiac outpatient telemetry in cryptogenic TIA or stroke. Neurology. 2008 Nov 18;71(21):1696-701. doi: 10.1212/01.wnl.0000325059.86313.31. Epub 2008 Sep 24.
- Couderc JP, Kyal S, Mestha LK, Xu B, Peterson DR, Xia X, Hall B. Detection of atrial fibrillation using contactless facial video monitoring. Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):195-201. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.08.035. Epub 2014 Aug 29.
- Oral H, Knight BP, Ozaydin M, Tada H, Chugh A, Hassan S, Scharf C, Lai SW, Greenstein R, Pelosi F Jr, Strickberger SA, Morady F. Clinical significance of early recurrences of atrial fibrillation after pulmonary vein isolation. J Am Coll Cardiol. 2002 Jul 3;40(1):100-4. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01939-3.
- Lee SH, Tai CT, Hsieh MH, Tsai CF, Lin YK, Tsao HM, Yu WC, Huang JL, Ueng KC, Cheng JJ, Ding YA, Chen SA. Predictors of early and late recurrence of atrial fibrillation after catheter ablation of paroxysmal atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2004 Jun;10(3):221-6. doi: 10.1023/B:JICE.0000026915.02503.92.
- Chang SL, Tsao HM, Lin YJ, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Suenari K, Tai CT, Li CH, Chao TF, Lin YK, Tsai CF, Wu TJ, Chen SA. Characteristics and significance of very early recurrence of atrial fibrillation after catheter ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Nov;22(11):1193-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02095.x. Epub 2011 May 26.
- Andrade JG, Khairy P, Verma A, Guerra PG, Dubuc M, Rivard L, Deyell MW, Mondesert B, Thibault B, Talajic M, Roy D, Macle L. Early recurrence of atrial tachyarrhythmias following radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jan;35(1):106-16. doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03256.x. Epub 2011 Nov 6.
- Bianconi L, Mennuni M, Lukic V, Castro A, Chieffi M, Santini M. Effects of oral propafenone administration before electrical cardioversion of chronic atrial fibrillation: a placebo-controlled study. J Am Coll Cardiol. 1996 Sep;28(3):700-6. doi: 10.1016/0735-1097(96)00230-6.
- Siaplaouras S, Jung J, Buob A, Heisel A. Incidence and management of early recurrent atrial fibrillation (ERAF) after transthoracic electrical cardioversion. Europace. 2004 Jan;6(1):15-20. doi: 10.1016/j.eupc.2003.09.010.
- Yu WC, Lin YK, Tai CT, Tsai CF, Hsieh MH, Chen CC, Hsu TL, Ding YA, Chang MS, Chen SA. Early recurrence of atrial fibrillation after external cardioversion. Pacing Clin Electrophysiol. 1999 Nov;22(11):1614-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.1999.tb00380.x.
- Moller M, Torp-Pedersen CT, Kober L. Dofetilide in patients with congestive heart failure and left ventricular dysfunction: safety aspects and effect on atrial fibrillation. The Danish Investigators of Arrhythmia and Mortality on Dofetilide (DIAMOND) Study Group. Congest Heart Fail. 2001 May-Jun;7(3):146-150. doi: 10.1111/j.1527-5299.2001.00243.x.
- Turakhia MP, Ullal AJ, Hoang DD, Than CT, Miller JD, Friday KJ, Perez MV, Freeman JV, Wang PJ, Heidenreich PA. Feasibility of extended ambulatory electrocardiogram monitoring to identify silent atrial fibrillation in high-risk patients: the Screening Study for Undiagnosed Atrial Fibrillation (STUDY-AF). Clin Cardiol. 2015 May;38(5):285-92. doi: 10.1002/clc.22387. Epub 2015 Apr 14.
- Chen LY, Agarwal SK, Norby FL, Gottesman RF, Loehr LR, Soliman EZ, Mosley TH, Folsom AR, Coresh J, Alonso A. Persistent but not Paroxysmal Atrial Fibrillation Is Independently Associated With Lower Cognitive Function: ARIC Study. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 22;67(11):1379-80. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.064. No abstract available.
- Couderc JP. The Telemetric and Holter ECG Warehouse (THEW): the first three years of development and research. J Electrocardiol. 2012 Nov-Dec;45(6):677-83. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2012.08.001. Epub 2012 Sep 28.
- Couderc JP. The telemetric and Holter ECG warehouse initiative (THEW): a data repository for the design, implementation and validation of ECG-related technologies. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2010;2010:6252-5. doi: 10.1109/IEMBS.2010.5628067.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .