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小児期の扁平足の外科的治療を受けた患者におけるスポーツ活動への復帰 (CSSPORT)

2023年6月12日 更新者:Giovanni Trisolino、Istituto Ortopedico Rizzoli

距骨下関節の関節症の手術で、9 歳から 12 歳の間に行われます。その目的は、骨の成熟期に距骨と踵骨の間の生理学的な位置合わせを回復し、維持することです。

手術後の小児患者のスポーツへの復帰について言及している文献はほとんどありません。 この研究の目的は、リモートキックヒールで手術を受けた患者をレビューし、スポーツにどのように戻るか (回復力、実行される活動の種類、回復時間) を説明することです。 この研究の目的は、治験責任医師の SC 整形外科小児外傷科で扁平足を「踵骨停止」手術で治療された小児科の年齢の患者の臨床的および機能的結果を評価することです。 この研究は、スポーツ活動を再開する方法を説明することを目的としており、特定のアンケートを使用して、手術後に患者が宣言したタイミングと困難を分析します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

分析は、2016 年から 2017 年に IRCCS Rizzoli Orthopaedic Institute の整形外科小児科で特発性扁平足の矯正のための外科的治療を受けている小児患者に対して行われます。

説明

包含基準:

  • 特発性扁平足;
  • 距骨下関節の関節炎による外科的治療;
  • フォローアップ> 48ヶ月
  • 臨床放射線記録の完全性。

除外基準:

  • 二次扁平外反足の診断;
  • 扁平足は他の技術で治療されています。
  • 不完全な臨床文書;
  • 研究を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後にスポーツに復帰できる患者数
時間枠:1年
タイミング、スポーツレベル、レジリエンス
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底アーチ指数
時間枠:1年

足底アーチ指数は、足跡の中央領域と後部領域の間の関係を確立し、次のように計算されます。線は、前足部内側の縁と踵領域に接するように引かれます。

この線の平均点が計算されます。 この中間点から、フットプリントを横切る垂直線が引かれます。 同じ手順がヒール接線でも繰り返されます。 フットプリントの中央領域 (A) とヒール領域 (B) の幅の測定値がミリメートル単位で得られます。

足底アーチ指数は、A 値を B で割ることによって計算されます (PAI = A/B)。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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