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Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten bei Patienten, die im pädiatrischen Alter wegen Plattfuß chirurgisch behandelt wurden (CSSPORT)

12. Juni 2023 aktualisiert von: Giovanni Trisolino, Istituto Ortopedico Rizzoli

Die zwischen dem 9. und 12. Lebensjahr durchgeführte OPERATION der Arthrose des Subtalargelenks hat zum Ziel, die physiologische Ausrichtung zwischen Talus und Fersenbein während der Knochenreifung wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten.

Es gibt nur wenige Artikel in der Literatur, die sich mit der Rückkehr zum Sport von pädiatrischen Patienten nach einer Operation befassen. Ziel der Studie ist es, Patienten, die am ferngesteuerten Fußkick operiert wurden, zu überprüfen und zu beschreiben, wie sie in ihren Sport zurückkehren (Belastbarkeit, Art der durchgeführten Aktivitäten, Erholungszeiten). Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und funktionellen Ergebnisse von Patienten im Alter von Pädiatrie zu bewerten, die in der Abteilung für Pädiatrische Traumatologie des SC Orthopädie des Prüfarztes wegen Plattfüßen mit einer „Calcaneostop“-Operation behandelt wurden. Die Studie zielt darauf ab, die Methode der Wiederaufnahme sportlicher Aktivitäten zu beschreiben, den Zeitpunkt und die von den Patienten nach der Operation angegebenen Schwierigkeiten mit Hilfe spezifischer Fragebögen zu analysieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40136
        • IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Analyse wird an pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich in den Jahren 2016-2017 einer chirurgischen Behandlung zur Korrektur des idiopathischen Plattfußes in der pädiatrischen Abteilung für Orthopädie des IRCCS Rizzoli Orthopaedic Institute unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathischer Plattfuß;
  • Chirurgische Behandlung bei Arthroritis des Subtalargelenks;
  • Follow-up > 48 Monate
  • Vollständigkeit der klinisch-röntgenologischen Dokumentation.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines sekundären flachen Valgusfußes;
  • Mit anderen Techniken behandelter Plattfuß;
  • Unvollständige klinische Dokumentation;
  • Patienten, die sich weigern, sich der Studie zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die nach der Operation zum Sport zurückkehren können
Zeitfenster: 1 Jahr
Timing, sportliches Niveau, Belastbarkeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantarbogenindex
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Plantarbogenindex stellt eine Beziehung zwischen dem zentralen und hinteren Bereich des Fußabdrucks her und wird wie folgt berechnet: Eine Linie wird tangential zur medialen Vorfußkante und zum Fersenbereich gezogen.

Der Mittelwert dieser Linie wird berechnet. Von diesem Mittelpunkt aus wird eine senkrechte Linie gezogen, die die Grundfläche kreuzt. Der gleiche Vorgang wird an der Fersentangente wiederholt. Gemessen wird die Breite des mittleren Bereichs der Aufstandsfläche (A) und des Fersenbereichs (B) in Millimetern.

Der Plantarbogenindex wird berechnet, indem der A-Wert durch B geteilt wird (PAI = A/B).

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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