- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04269421
Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten bei Patienten, die im pädiatrischen Alter wegen Plattfuß chirurgisch behandelt wurden (CSSPORT)
Die zwischen dem 9. und 12. Lebensjahr durchgeführte OPERATION der Arthrose des Subtalargelenks hat zum Ziel, die physiologische Ausrichtung zwischen Talus und Fersenbein während der Knochenreifung wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten.
Es gibt nur wenige Artikel in der Literatur, die sich mit der Rückkehr zum Sport von pädiatrischen Patienten nach einer Operation befassen. Ziel der Studie ist es, Patienten, die am ferngesteuerten Fußkick operiert wurden, zu überprüfen und zu beschreiben, wie sie in ihren Sport zurückkehren (Belastbarkeit, Art der durchgeführten Aktivitäten, Erholungszeiten). Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und funktionellen Ergebnisse von Patienten im Alter von Pädiatrie zu bewerten, die in der Abteilung für Pädiatrische Traumatologie des SC Orthopädie des Prüfarztes wegen Plattfüßen mit einer „Calcaneostop“-Operation behandelt wurden. Die Studie zielt darauf ab, die Methode der Wiederaufnahme sportlicher Aktivitäten zu beschreiben, den Zeitpunkt und die von den Patienten nach der Operation angegebenen Schwierigkeiten mit Hilfe spezifischer Fragebögen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elena Maredi, MD
- Telefonnummer: 0516366837
- E-Mail: elena.maredi@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathischer Plattfuß;
- Chirurgische Behandlung bei Arthroritis des Subtalargelenks;
- Follow-up > 48 Monate
- Vollständigkeit der klinisch-röntgenologischen Dokumentation.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines sekundären flachen Valgusfußes;
- Mit anderen Techniken behandelter Plattfuß;
- Unvollständige klinische Dokumentation;
- Patienten, die sich weigern, sich der Studie zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten, die nach der Operation zum Sport zurückkehren können
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Timing, sportliches Niveau, Belastbarkeit
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plantarbogenindex
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Plantarbogenindex stellt eine Beziehung zwischen dem zentralen und hinteren Bereich des Fußabdrucks her und wird wie folgt berechnet: Eine Linie wird tangential zur medialen Vorfußkante und zum Fersenbereich gezogen. Der Mittelwert dieser Linie wird berechnet. Von diesem Mittelpunkt aus wird eine senkrechte Linie gezogen, die die Grundfläche kreuzt. Der gleiche Vorgang wird an der Fersentangente wiederholt. Gemessen wird die Breite des mittleren Bereichs der Aufstandsfläche (A) und des Fersenbereichs (B) in Millimetern. Der Plantarbogenindex wird berechnet, indem der A-Wert durch B geteilt wird (PAI = A/B). |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSSPORT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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